Психологические и постуральные эффекты воздействия обоих типов виртуальной среды (PREUV)
13 января 2023 г. обновлено: Gérond'if
Основная цель этого исследования — сравнить страх падения, вызванный каждым типом виртуальной сцены (раскачивание и перемещение). Страх падения будет оцениваться числовой шкалой страха падения.
Пользой для участников будет открытие Virtuel Reality, осознание своего страха падения и его последствий для осанки и, при необходимости, направление в специализированные реабилитационные центры. Это исследование предоставит данные о контексте возникновения страха падения, чтобы предложить в перспективе соответствующие процедуры управления реабилитацией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это бицентрическое исследование будет проходить следующим образом:
- Полное клиническое обследование, проводимое в рамках Вашей консультации в дневном стационаре.
Проведите сеанс виртуальной реальности продолжительностью около 2 часов. Эта сессия будет проходить следующим образом:
- Наденьте гарнитуру виртуальной реальности. Шлем совместим с ношением очков.
- Просмотрите виртуальную сцену в течение двух минут, чтобы ознакомиться с устройством. После первого просмотра будет 10-минутный перерыв.
- Затем пациента помещают на прямоугольную платформу (Wii Balance Board — WBB).
- Снова дайте гарнитуру виртуальной реальности пациенту, который будет просматривать 2-минутную серию из 2-минутной серии в положении стоя, включающую движущуюся виртуальную среду (один наклонен вперед, а другой - в прямом переводе).
- После 10-минутного перерыва сессия будет продолжена 4 другими подходами продолжительностью 5 минут (5 раз по 1 минуте сцены наклона вперед или перемещения вперед). Эти 4 серии будут разделены 10-минутным перерывом.
- Во время каждого перерыва пациент, участвующий в исследовании, будет заполнять анкету о возможных побочных эффектах виртуальной реальности (кибернедомогании).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isabelle Dufour
- Номер телефона: +33(0)185781010
- Электронная почта: isabelle.dufour@gerondif.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prisca Lucas, PhD
- Номер телефона: +33(0)185781010
- Электронная почта: Prisca.lucas@gerondif.org
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, Франция, 94804
- Рекрутинг
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
Контакт:
- Emmanuelle DURON, MD
- Номер телефона: +33(0)145593843
- Электронная почта: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Заявление о способности поддерживать вертикальное положение без технической помощи в течение не менее 5 минут.
- Боязнь падения с оценкой, превышающей или равной 23 баллам по опроснику Falls Efficacy Scale-International (Yardley et al., 2005).
- Хорошее понимание французского языка
- Польза от системы социального обеспечения
- Ознакомились с информационным уведомлением и дали согласие на участие в исследовании, подписав письменное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения по критериям DMS-5
- Медицинская диагностика неврологических заболеваний
- Травма нижней конечности давностью менее 6 месяцев
- Симптомы вестибулярного или мозжечкового поражения
- Серьезное расстройство зрения, определяемое остротой зрения одного или обоих глаз менее или равной 3/10 без коррекции
- Эпилептический припадок в анамнезе: это полное противопоказание из-за близости к экрану (Комитет по этике виртуальной реальности, 2019 г.)
- Психические расстройства (шизофрения, диссоциативные расстройства, пограничное состояние, паранойя)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1-я ситуация
Включенные субъекты будут идентифицированы четным номером выбора. Они начнут сеанс виртуальной реальности с просмотра среды качания, а затем среды перевода.
|
Начните с сеанса виртуальной реальности, просмотрев качающуюся среду, а затем среду перевода.
|
|
Активный компаратор: 2-я ситуация
Включенные субъекты будут отмечены нечетным номером выбора, они начнут сеанс виртуальной реальности, просматривая среду перевода, а затем среду качания.
|
Начните с сеанса виртуальной реальности, просмотрев среду перевода, а затем среду качания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерение страха падения с помощью числовой шкалы страха падения
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить осанку, записав координаты центра давления во время воздействия виртуальной реальности с помощью Wii Balance Board (WBB)
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
|
Оцените субъективное восприятие стабильности, которое будет оцениваться с помощью числовой шкалы восприятия стабильности.
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
|
Киберзаболевание будет оцениваться с помощью анкеты симулятора болезни
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emmanuelle DURON, MD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01999-30
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .