Psykologiske og posturelle virkninger af eksponering for begge typer virtuelle miljøer (PREUV)
13. januar 2023 opdateret af: Gérond'if
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne frygten for at falde induceret af hver type virtuel scene (rocking og translation). Frygt for at falde vil blive vurderet ved en numerisk frygt for at falde skala.
Fordelene for deltagerne ville være opdagelsen af Virtuel Virkelighed, bevidstheden om deres frygt for at falde og dens konsekvenser for kropsholdningen og om nødvendigt henvisning til specialiserede rehabiliteringscentre. Denne undersøgelse vil give dokumentation for konteksten af fremkomsten af frygten for at falde for i perspektiv at foreslå passende rehabiliteringshåndteringsprocedurer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Denne bicentriske undersøgelse vil forløbe som følger:
- Fuldstændig klinisk undersøgelse, udført som en del af din konsultation på et daghospital.
Udfør en virtual reality-session på cirka 2 timer. Denne session vil foregå som følger:
- Bær et virtual reality-headset. Hjelmen er kompatibel med brug af briller.
- Se en virtuel scene i to minutter for at blive fortrolig med enheden. Denne første visning vil blive efterfulgt af en 10 minutters pause.
- Derefter vil patienten blive placeret på en rektangulær platform (Wii Balance Board - WBB)
- Giv virtual reality-headsettet igen til patienten, som vil se en 2-minutters serie af en serie på 2 minutter i stående stilling, der omfatter et virtuelt miljø i bevægelse (et vipper fremad og et andet i fremadoversættelse).
- Efter en 10 minutters pause fortsætter sessionen med 4 andre sæt af 5 minutters varighed (5 gange 1 minut af en fremadtilt eller fremadoversættelsesscene). Disse 4 serier adskilles med 10 min pause
- I hver pause vil patienten, der deltager i undersøgelsen, udfylde et spørgeskema om de mulige bivirkninger af virtual reality (cybermalaise).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: +33(0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Prisca Lucas, PhD
- Telefonnummer: +33(0)185781010
- E-mail: Prisca.lucas@gerondif.org
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, Frankrig, 94804
- Rekruttering
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
Kontakt:
- Emmanuelle DURON, MD
- Telefonnummer: +33(0)145593843
- E-mail: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Erklærer at være i stand til at vedligeholde den opretstående station uden teknisk assistance i mindst 5 minutter
- At være bange for at falde med en score større end eller lig med 23 på Falls Efficacy Scale-International spørgeskema (Yardley et al., 2005)
- God forståelse af det franske sprog
- Nyder godt af et socialsikringssystem
- Har læst informationsmeddelelsen og har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive et skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svær kognitiv svækkelse i henhold til DMS-5 kriterier
- Medicinsk diagnose af neurologisk sygdom
- Traumer, der dateres mindre end 6 måneder til underekstremiteterne
- Symptomer på vestibulær eller cerebellar involvering
- Større synsforstyrrelse defineret ved synsstyrke på et eller begge øjne mindre end eller lig med 3/10 uden korrektion
- Anamnese med epileptiske anfald: dette er en total kontraindikation på grund af nærhed til en skærm (Virtual Reality Ethics Committee, 2019)
- Psykiatriske lidelser (skizofreni, dissociative lidelser, grænsetilstand, paranoia)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. Situation
Emner inkluderet vil blive identificeret med et lige udvælgelsesnummer vil begynde virtual reality-sessionen ved at se et gyngende miljø efterfulgt af et oversættelsesmiljø
|
Start med virtual reality-sessionen ved at se et gyngende miljø efterfulgt af et oversættelsesmiljø
|
|
Aktiv komparator: 2. Situation
Emner inkluderet vil blive identificeret med et ulige udvalgsnummer vil starte virtual reality-sessionen ved at se et oversættelsesmiljø efterfulgt af et gyngende miljø
|
Start med virtual reality-sessionen ved at se et oversættelsesmiljø efterfulgt af et gyngende miljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling af frygt for at falde ved hjælp af en numerisk skala for frygt for at falde
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurder kropsholdning ved at registrere koordinaterne for trykcentret under eksponering for Virtual Reality ved hjælp af Wii Balance Board (WBB)
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
Evaluer den subjektive opfattelse af stabilitet, som vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk skala for opfattelsen af stabilitet
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
Cybersyge vil blive vurderet af Simulator Sickness Questionnaire
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emmanuelle DURON, MD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A01999-30
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .