萎縮性鼻炎の新たな治療法としての多血小板血漿の有効性の評価

• 2021 年 2 月から 2022 年 10 月までの期間に、ソハグ大学病院の耳、鼻、喉の外来診療所に萎縮性鼻炎を呈している患者から無作為にサンプルが採取されます (4 か月かかる最後の症例の追跡期間を考慮して)。 ）。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。 治療を受ける患者の区分は、コンピューターで生成された数字のランダムなシーケンスによって取得されます。 一方のグループは粘膜下多血小板血漿（PRP）注射を受け（研究グループ）、もう一方のグループは鼻洗浄、頻繁な局所ケア、粘膜潤滑剤を含む通常の保守的な治療を受けます（対照グループ）。

すべての患者は以下の対象となります：

1. 完全な病歴聴取と臨床検査。
2. 症状スコア、副鼻腔転帰テスト-25 (SNOT 25) は、治療の開始時と治療後に記録されます。
3. 診断用鼻内視鏡検査とその結果は、4 つの客観的変数の下に記録されます。これらは記録され、12週間の治療の開始時と終了時のスコアが両方のグループで統計的に比較されます。 1. 痂皮形成 (なし = 0、最小 = 1、肉眼的 = 2) 2. 鼻粘膜の状態 (正常 = 0、うっ血 = 1、多くの場合、根底にある扁平上皮化生を示す淡い萎縮 = 2) 3. 分泌物の性質 (薄い) = 0、厚い = 1) 4. 鼻腔の状態 (正常なサ​​イズ = 0、広い (鼻咽頭を参照) = 1)
4. 定期検査：鉄欠乏性貧血、血小板減少症を探します。
5. ベースライン鼻生検および萎縮性鼻炎の組織病理学的特徴を有するもののみが研究に含まれる。 組織病理学のための 5 つの小見出し。各変数には、0、1、または 2 のスコアが割り当てられました。0 は正常な鼻粘膜の特徴を表し、2 は極端な変化を示します。生検は、12 週間の治療後に繰り返されます。

1. 上皮の状態：気道上皮（偽重層円柱繊毛上皮、扁平上皮化生（部分/全体±角化）、剥皮の有無
2. 粘液（杯）細胞の状態（正常な腺/↓数と大きさ/無）
3. 血管の状態（血管の減少または拡張した血管/動脈周囲炎/動脈内炎）。

4. チュニカ・プロプリア:

   肉芽組織 慢性炎症性細胞浸潤の存在 線維症の程度 線維症を伴う慢性炎症性細胞浸潤 基底膜 (正常/不明確/肥厚) 漿液腺、特に漿液成分。 6-サッカリン試験を使用して鼻粘膜線毛機能を評価する (試験開始時の主要結果):試験は試験開始時および 12 週間後に行われます。 タイムラグには 0-1 のスコアが与えられます (0; 通常: 1; 延長)。

   最初のグループは、次のように、鼻粘膜下多血小板血漿注射で治療されます。 • 生理食塩水 500 mL あたり 1 mL のアドレナリンと 2% リグノカイン 25 mL を加えた冷たい生理食塩水で、選択した領域を浸潤させます。

   • PRP の準備:
   • 多血小板血漿は、患者から 10 mL の血液サンプルを採取して調製します。
   • 血液を 1530 g で 10 分間遠心分離して、血小板の少ない血漿を取得します。
   • これは再び 2720 g で 10 分間遠心分離され、多血小板血漿が得られます。
   • 10 mL の血液から約 1 mL の多血小板血漿が得られます。 通常、鼻の下および中鼻甲介、鼻中隔および鼻底の患部の各鼻孔に約3mlの量を注射する必要があります。 塩化カルシウム 0.5 mL を加えて血小板を脱顆粒させた後、多血小板血漿を患部に注入します。

   • 注射間隔およびフォローアップ期間 o 2 週間の注射間隔 (合計 3 回の連続注射まで)。

     o フォローアップ期間: 4 か月。

   • 患者は翌日、経口抗生物質と抗炎症剤を1週間服用して退院します。

   コントロールとして機能する第 2 のグループは、1 日 1 ～ 3 回、アルカリ性鼻洗浄および粘膜潤滑剤のみで 4 か月間治療されます。

   • 患者は、治療後 2 ～ 4 週間の間隔で 4 か月間追跡調査されます。 観察項目、臨床評価項目、評価方法を統計的に比較します。

1. 診断用鼻内視鏡検査を使用して鼻粘膜の状態にアクセスします。毎月および治療の最後に。

2. サッカリン試験による鼻粘膜線毛流量;月に一度。 3. 鼻閉塞症状評価 (NOSE) 装置、SNOT-25 を毎月使用して、鼻症状スコアを記入します。

4.鼻生検は、12週間の治療の終わりにすべての場合に繰り返され、結果は同じ変数の下で記録され、同じ方法で採点されます。 治療開始時と 12 週目のスコアを統計的に比較します。

*患者のすべての人口統計データは、SPSS バージョン 21 を使用して収集、分析、および提示されます。 研究の両方のグループ間で各項目の結果と統計的有意性を比較するために、適切な統計検定が使用されます。