Hodnocení účinnosti plazmy bohaté na krevní destičky jako nové modality léčby atrofické rinitidy

• Náhodný vzorek bude odebrán pacientům s atrofickou rýmou na ušní, nosní a krční ambulanci Fakultní nemocnice Sohag v období od února 2021 do října 2022 (s ohledem na dobu sledování posledního případu, která bude trvat čtyři měsíce ). Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Rozdělení pacientů podrobených léčbě bude získáno náhodnou sekvencí počítačově generovaných čísel. Jedna skupina bude podrobena injekci submukózní plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) (studovaná skupina) a druhá skupina bude podrobena obvyklým konzervativním liniím léčby včetně nosních výplachů, časté lokální péče a slizničních lubrikantů (kontrolní skupina).

Všichni pacienti budou vystaveni:

1. Kompletní anamnéza a klinické vyšetření.
2. Na začátku a po léčbě bude zaznamenáno skóre symptomů, sinonazální výsledek testu-25 (SNOT 25).
3. Diagnostická nazální endoskopie a výsledky budou zaznamenány pod čtyřmi objektivními proměnnými; ty budou zaznamenány a skóre na začátku a na konci 12týdenní terapie bude statisticky porovnáno v obou skupinách; 1. Krustování (nulové = 0, minimální = 1, hrubé = 2) 2. Stav nosní sliznice (normální = 0, překrvená = 1, bledě atrofická, což často ukazuje na podkladovou skvamózní metaplazii = 2) 3. Povaha sekretů (tenká = 0, tlustá = 1) 4. Stav nosní dutiny (normální velikost = 0, prostorná (viz nosohltan) = 1)
4. Rutinní laboratorní vyšetření: hledání anémie z nedostatku železa, trombocytopenie.
5. Do studie budou zahrnuty výchozí nazální biopsie a pouze ti s histopatologickými rysy atrofické rinitidy. Pět podpoložek pro histopatologii; Každé proměnné bylo přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2, kde 0 představuje normální rysy nosní sliznice, zatímco 2 znamená extrémní variace, biopsie se bude opakovat po 12 týdnech léčby;

1. Stav epitelu: respirační epitel (pseudovrstevnatý sloupcovitý řasinkový epitel, skvamózní metaplazie (částečná/celková ± keratinizace); obnažený nebo ne
2. Stav slizničních (pohárkových) buněk (normální žlázy / ↓ počet a velikost / nepřítomnost)
3. Stav krevních cév (snížená vaskularita nebo rozšířené cévy / periarteritida / endarteritida).

4. Tunica propria:

   Granulační tkáň Přítomnost chronického zánětlivého buněčného infiltrátu Stupeň fibrózy Chronická zánětlivá buněčná infiltrace s fibrózou Bazální membrána (normální / špatně definovaná / zesílená) seromucinové žlázy, zejména serózní složka. 6-Posuďte nosní mukociliární funkci pomocí sacharinového testu (primární výsledek na začátku studie): Test bude proveden na začátku studie a o 12 týdnů později. Skóre 0-1 je dáno časové prodlevě kde (0; normální: 1; prodloužená).

   První skupina bude léčena nazální submukózní injekcí plazmy bohaté na krevní destičky následovně; • Vybraná oblast bude infiltrována studeným fyziologickým roztokem s přídavkem 1 ml adrenalinu a 25 ml 2% lignokainu na 500 ml fyziologického roztoku.

   • Příprava PRP:
   • Plazma bohatá na krevní destičky se připraví odebráním 10 ml vzorku krve od pacienta.
   • Krev bude centrifugována při 1530 g po dobu 10 minut, aby se získala plazma chudá na destičky.
   • To bude znovu centrifugováno při 2720 g po dobu 10 minut, aby se získala plazma bohatá na krevní destičky.
   • Z 10 ml krve se získá přibližně 1 ml plazmy bohaté na krevní destičky. Obvykle je potřeba vstříknout množství asi 3 ml do každé nosní dírky na postižená místa dolních a středních skořepin, přepážky a dna nosu. Plazma bohatá na krevní destičky se vstříkne do postižené oblasti po degranulaci krevní destičky přidáním 0,5 ml chloridu vápenatého.

   • Interval injekcí a doba sledování o Interval injekcí 2 týdny (až do celkového počtu 3 po sobě jdoucích injekcí).

     o Délka sledování: 4 měsíce.

   • Pacienti budou propuštěni z nemocnice následující den s perorálními antibiotiky a protizánětlivými látkami po dobu 1 týdne.

   Druhá skupina působící jako kontrola bude léčena po dobu 4 měsíců pouze alkalickými výplachy nosu a slizničními lubrikanty jednou až třikrát denně.

   • Pacienti budou sledováni v intervalech 2-4 týdnů po terapii po dobu 4 měsíců. Položky pozorování, položky klinického hodnocení a metoda hodnocení budou statisticky porovnány:

1. Zjistěte stav nosní sliznice pomocí diagnostické nosní endoskopie; měsíčně a na konci terapie.

2. Rychlost nosního mukocililárního průtoku pomocí sacharinového testu; jednou za měsíc. 3. Vyplňte skóre nosních příznaků pomocí nástroje na vyhodnocení příznaků nosní obstrukce (NOSE), SNOT-25 měsíčně.

4. Nazální biopsie bude opakována ve všech případech na konci 12týdenní terapie a výsledky budou zaznamenány pod stejnými proměnnými a hodnoceny stejným způsobem. Skóre na začátku terapie a po 12 týdnech bude statisticky porovnáno.

*Všechna demografická data pacientů budou shromažďována, analyzována a prezentována pomocí SPSS verze 21. Pro srovnání výsledků a statistické významnosti pro každou položku mezi oběma skupinami studie budou použity vhodné statistické testy.