Valutazione dell'efficacia del plasma ricco di piastrine come nuova modalità per il trattamento della rinite atrofica

• Verrà prelevato un campione casuale da pazienti che presentano rinite atrofica alla clinica ambulatoriale dell'orecchio, del naso e della gola presso l'ospedale universitario di Sohag durante il periodo che va da febbraio 2021 a ottobre 2022 (tenendo conto del tempo di follow-up dell'ultimo caso che richiederà quattro mesi ). I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. La suddivisione dei pazienti sottoposti a trattamento sarà ottenuta mediante una sequenza casuale di numeri generati dal computer. Un gruppo sarà sottoposto a iniezione sottomucosa di plasma ricco di piastrine (PRP) (gruppo di studio) e l'altro gruppo sarà sottoposto alle consuete linee di trattamento conservativo tra cui lavande nasali, frequenti cure locali e lubrificanti della mucosa (gruppo di controllo).

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

1. Anamnesi completa ed esame clinico.
2. Punteggio dei sintomi, test di esito sinonasale-25 (SNOT 25) sarà annotato all'inizio e dopo il trattamento.
3. L'endoscopia nasale diagnostica ei risultati saranno annotati sotto quattro variabili oggettive; questi verranno annotati ei punteggi all'inizio e alla fine delle 12 settimane di terapia saranno confrontati statisticamente in entrambi i gruppi; 1. Croste (zero = 0, minimo=1, grossolano = 2) 2. Stato della mucosa nasale (normale = 0, congestionata = 1, atrofica pallida che spesso è indicativa di metaplasia squamosa sottostante = 2) 3. Natura delle secrezioni (sottili = 0, spessa = 1) 4. Condizione della cavità nasale (dimensione normale = 0, spaziosa (vedi rinofaringe) = 1)
4. Indagini di laboratorio di routine: ricerca di anemia da carenza di ferro, trombocitopenia.
5. La biopsia nasale al basale e solo quelli con caratteristiche istopatologiche di rinite atrofica saranno inclusi nello studio. Cinque sottovoci per l'istopatologia; A ciascuna variabile è stato assegnato un punteggio di 0, 1 o 2 dove 0 rappresenta le normali caratteristiche della mucosa nasale mentre 2 indica una variazione estrema, la biopsia verrà ripetuta dopo 12 settimane di trattamento;

1. Stato dell'epitelio: epitelio respiratorio (epitelio ciliato colonnare pseudostratificato, metaplasia squamosa (parziale/totale ± cheratinizzazione); Denudato o meno
2. Stato delle cellule mucose (caliciformi) (ghiandole normali / ↓ numero e dimensione / assenza)
3. Condizione dei vasi sanguigni (vascolarizzazione ridotta o vasi sanguigni dilatati/periarterite/endarterite).

4. Tunica propria:

   Tessuto di granulazione Presenza di infiltrato cellulare infiammatorio cronico Grado di fibrosi Infiltrazione cellulare infiammatoria cronica con fibrosi Membrana basale (normale/mal definita/ispessita) Ghiandole seromucine soprattutto la componente sierosa. 6-Valutare la funzione mucociliare nasale utilizzando il test della saccarina (esito primario all'inizio dello studio): il test verrà eseguito all'inizio dello studio e 12 settimane dopo. Un punteggio di 0-1 viene assegnato al ritardo dove (0; normale: 1; prolungato).

   Il primo gruppo sarà trattato con iniezione di plasma ricco di piastrine nella sottomucosa nasale come segue; • La regione selezionata sarà infiltrata con una soluzione salina fredda con l'aggiunta di 1 mL di adrenalina e 25 mL di lidocaina al 2% per 500 mL di soluzione fisiologica.

   • Preparazione del PRP:
   • Il plasma ricco di piastrine viene preparato prelevando 10 mL di campione di sangue dal paziente.
   • Il sangue sarà centrifugato a 1530 g per 10 min per ottenere plasma povero di piastrine.
   • Questo sarà nuovamente centrifugato a 2720 g per 10 minuti per ottenere plasma ricco di piastrine.
   • Da 10 ml di sangue si otterrà circa 1 mL di plasma ricco di piastrine. Di solito è necessaria una quantità di circa 3 ml da iniettare in ciascuna narice nei siti interessati dei turbinati inferiori e medi, del setto e del pavimento del naso. Plasma ricco di piastrine iniettato nell'area interessata dopo aver degranulato la piastrina aggiungendo 0,5 ml di cloruro di calcio.

   • Intervallo di iniezione e durata del follow-up o Intervallo di iniezione di 2 settimane (fino a un totale di 3 iniezioni consecutive).

     o Durata del follow-up: 4 mesi.

   • I pazienti verranno dimessi dall'ospedale il giorno successivo con antibiotici orali e agenti antinfiammatori per 1 settimana.

   Il secondo gruppo, che funge da controllo, sarà trattato per un periodo di 4 mesi solo con lavande nasali alcaline e lubrificanti della mucosa da una a tre volte al giorno.

   • I pazienti saranno seguiti a intervalli di 2-4 settimane dopo la terapia per un periodo di 4 mesi. Gli elementi di osservazione, gli elementi di valutazione clinica e il metodo di valutazione saranno confrontati statisticamente:

1. Accedere allo stato della mucosa nasale mediante endoscopia nasale diagnostica; mensile e alla fine della terapia.

2. Flusso mucociliare nasale mediante test della saccarina; una volta al mese. 3. Compilare i punteggi dei sintomi nasali utilizzando lo strumento per la valutazione dei sintomi di ostruzione nasale (NOSE), SNOT-25 al mese.

4. La biopsia nasale sarà ripetuta in tutti i casi alla fine della terapia di 12 settimane ei risultati saranno annotati sotto le stesse variabili e valutati nello stesso modo. I punteggi all'inizio della terapia ea 12 settimane saranno confrontati statisticamente.

*Tutti i dati demografici dei pazienti saranno raccolti, analizzati e presentati utilizzando SPSS versione 21. Verranno utilizzati test statistici appropriati per confrontare i risultati e la significatività statistica per ciascun elemento tra i due gruppi dello studio.