Оценка эффективности обогащенной тромбоцитами плазмы как нового метода лечения атрофического ринита

• Случайная выборка будет взята у пациентов с атрофическим ринитом в амбулаторную клинику уха, горла и носа университетской больницы Сохаг в период с февраля 2021 года по октябрь 2022 года (с учетом времени наблюдения за последним случаем, которое займет четыре месяца). ). Пациенты будут случайным образом разделены на две группы. Разделение пациентов, подлежащих лечению, будет получено случайной последовательностью сгенерированных компьютером чисел. Одна группа будет подвергнута подслизистой инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP) (исследуемая группа), а другая группа будет подвергнута обычным консервативным методам лечения, включая спринцевание носа, частый местный уход и смазывание слизистой оболочки (контрольная группа).

Все пациенты будут подвергнуты:

1. Полный сбор анамнеза и клиническое обследование.
2. Оценка симптомов, синоназальный исходный тест-25 (SNOT 25) будет отмечена в начале и после лечения.
3. Диагностическая эндоскопия носа и результаты будут отмечены по четырем объективным переменным; это будет отмечено, и баллы в начале и в конце 12 недель терапии будут статистически сравниваться в обеих группах; 1. Образование корки (нет = 0, минимальное = 1, общее = 2) 2. Состояние слизистой оболочки носа (нормальное = 0, застойное = 1, бледно-атрофическое, что часто указывает на лежащую в основе плоскоклеточную метаплазию = 2) 3. Характер выделений (жидкий = 0, толстый = 1) 4. Состояние полости носа (нормальный размер = 0, вместительный (см. носоглотку) = 1)
4. Рутинное лабораторное исследование: поиск железодефицитной анемии, тромбоцитопении.
5. Базовая биопсия носа и только пациенты с гистопатологическими признаками атрофического ринита будут включены в исследование. Пять подзаголовков по гистопатологии; Каждой переменной была присвоена оценка 0, 1 или 2, где 0 соответствует нормальным характеристикам слизистой оболочки носа, тогда как 2 означает резкое отклонение, биопсия будет повторена через 12 недель лечения;

1. Состояние эпителия: респираторный эпителий (псевдомногослойный цилиндрический реснитчатый эпителий, плоскоклеточная метаплазия (частичная/полная ± ороговение); оголенный или нет
2. Состояние слизистых (бокаловидных) клеток (нормальные железы / ↓ количество и размер / отсутствие)
3. Состояние кровеносных сосудов (снижение васкуляризации или расширение кровеносных сосудов/периартериит/эндартериит).

4. Собственная туника:

   Грануляционная ткань Наличие хронической воспалительной клеточной инфильтрации Степень фиброза Хроническая воспалительная клеточная инфильтрация с фиброзом Базальная мембрана (нормальная/нечетко определенная/утолщенная) Серомуциновые железы, особенно серозный компонент. 6-Оцените мукоцилиарную функцию носа с помощью сахаринового теста (основной результат в начале исследования): тест будет проведен в начале исследования и через 12 недель. Оценка от 0 до 1 присваивается временной задержке, где (0; нормальная: 1; продолжительная).

   Первую группу будут лечить инъекцией богатой тромбоцитами плазмы подслизистого слоя носа следующим образом; • Выбранную область инфильтрируют холодным физиологическим раствором с добавлением 1 мл адреналина и 25 мл 2% лигнокаина на 500 мл физиологического раствора.

   • Подготовка ПРП:
   • Обогащенную тромбоцитами плазму готовят путем забора 10 мл образца крови пациента.
   • Кровь центрифугируют при 1530 g в течение 10 минут для получения обедненной тромбоцитами плазмы.
   • Его снова центрифугируют при 2720 g в течение 10 минут, чтобы получить богатую тромбоцитами плазму.
   • Приблизительно 1 мл богатой тромбоцитами плазмы будет получено из 10 мл крови. Обычно необходимо вводить около 3 мл препарата в каждую ноздрю в пораженные участки нижней и средней носовых раковин, перегородки и дна носа. Обогащенную тромбоцитами плазму вводят в пораженный участок после дегрануляции тромбоцитов путем добавления 0,5 мл хлорида кальция.

   • Интервал между инъекциями и продолжительность наблюдения o Интервал между инъекциями 2 недели (всего до 3 последовательных инъекций).

     o Продолжительность наблюдения: 4 месяца.

   • Пациенты будут выписаны из больницы на следующий день с пероральными антибиотиками и противовоспалительными средствами в течение 1 недели.

   Вторую группу, выступающую в качестве контроля, будут лечить в течение 4 месяцев только щелочным спринцеванием носа и смазыванием слизистых оболочек один-три раза в день.

   • Пациенты будут наблюдаться с интервалом в 2-4 недели после терапии в течение 4 месяцев. Элементы наблюдения, элементы клинической оценки и метод оценки будут статистически сравниваться:

1. Получите доступ к состоянию слизистой оболочки носа с помощью диагностической эндоскопии носа; ежемесячно и в конце терапии.

2. Скорость носового мукоцилиарного потока по сахариновому тесту; раз в месяц. 3. Ежемесячно вводите баллы назальных симптомов с помощью прибора для оценки симптомов назальной обструкции (NOSE), SNOT-25.

4. Биопсия носа будет повторена во всех случаях в конце 12-недельной терапии, и результаты будут отмечены с теми же переменными и оценены таким же образом. Оценки в начале терапии и через 12 недель будут статистически сравниваться.

*Все демографические данные пациентов будут собраны, проанализированы и представлены с использованием SPSS версии 21. Соответствующие статистические тесты будут использоваться для сравнения результатов и статистической значимости каждого элемента между обеими группами исследования.