Evaluación de la eficacia del plasma rico en plaquetas como nueva modalidad para el tratamiento de la rinitis atrófica

• Se tomará una muestra aleatoria de pacientes que presenten rinitis atrófica a la clínica ambulatoria de oído, nariz y garganta en el Hospital Universitario de Sohag durante el período que se extiende desde febrero de 2021 hasta octubre de 2022 (teniendo en cuenta el tiempo de seguimiento del último caso que tomará cuatro meses). ). Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. La división de pacientes sujetos a tratamiento se obtendrá mediante una secuencia aleatoria de números generados por computadora. Un grupo se someterá a una inyección submucosa de plasma rico en plaquetas (PRP) (grupo de estudio) y el otro grupo se someterá a las líneas de tratamiento conservador habituales, incluidas las duchas nasales, el cuidado local frecuente y los lubricantes de la mucosa (grupo de control).

Todos los pacientes serán sometidos a:

1. Elaboración de la historia clínica completa y examen clínico.
2. Se anotará la puntuación de los síntomas, la prueba de resultado sinonasal-25 (SNOT 25) al principio y después del tratamiento.
3. La endoscopia nasal diagnóstica y los resultados se anotarán bajo cuatro variables objetivas; estos se anotarán y las puntuaciones al principio y al final de las 12 semanas de terapia se compararán estadísticamente en ambos grupos; 1. Formación de costras (nula = 0, mínima = 1, macroscópica = 2) 2. Estado de la mucosa nasal (normal = 0, congestionada = 1, pálida atrófica que a menudo indica metaplasia escamosa subyacente = 2) 3. Naturaleza de las secreciones = 0, gruesa = 1) 4. Condición de la cavidad nasal (tamaño normal = 0, espaciosa (ver nasofaringe) = 1)
4. Investigación de laboratorio de rutina: en busca de anemia por deficiencia de hierro, trombocitopenia.
5. Se incluirán en el estudio la biopsia nasal basal y solo aquellas con características histopatológicas de rinitis atrófica. Cinco subtítulos para histopatología; A cada variable se le asignó una puntuación de 0, 1 ó 2, donde 0 representa características normales de la mucosa nasal mientras que 2 significa una variación extrema, la biopsia se repetirá después de 12 semanas de tratamiento;

1. Estado del epitelio: epitelio respiratorio (pseudo estratificado columnar ciliado epitelio, metaplasia escamosa (parcial/total ± queratinización); desnudo o no
2. Estado de las células mucosas (caliciformes) (Glándulas normales / ↓ número y tamaño / Ausencia)
3. Condición de los vasos sanguíneos (Vascularidad reducida o Vasos sanguíneos dilatados / Periarteritis/ Endarteritis).

4. túnica propia:

   Tejido de granulación Presencia de infiltrado celular inflamatorio crónico Grado de Fibrosis Infiltrado celular inflamatorio crónico con fibrosis Membrana basal (Normal / Mal definida / Engrosada) Glándulas seromucinas, especialmente el componente seroso. 6-Evaluar la función mucociliar nasal mediante la prueba de la sacarina (resultado principal al comienzo del estudio): la prueba se realizará al comienzo del estudio y 12 semanas después. Se da una puntuación de 0-1 al tiempo de retraso donde (0; normal: 1; prolongado).

   El primer grupo se tratará con inyección de plasma rico en plaquetas en la submucosa nasal de la siguiente manera; • La región seleccionada se infiltrará con una solución salina fría con la adición de 1 mL de adrenalina y 25 mL de lidocaína al 2% por 500 mL de solución salina.

   • Preparación de PRP:
   • El plasma rico en plaquetas se prepara extrayendo 10 ml de muestra de sangre del paciente.
   • La sangre se centrifugará a 1530 g durante 10 min para obtener plasma pobre en plaquetas.
   • Este será nuevamente centrifugado a 2720 g durante 10 min para obtener plasma rico en plaquetas.
   • Se obtendrá aproximadamente 1 ml de plasma rico en plaquetas de 10 ml de sangre. Por lo general, se necesita inyectar una cantidad de aproximadamente 3 ml en cada fosa nasal en los sitios afectados de los cornetes inferior y medio, el tabique y el piso de la nariz. Plasma rico en plaquetas inyectado en la zona afectada tras desgranular la plaqueta añadiendo 0,5 mL de cloruro cálcico.

   • Intervalo de inyección y duración del seguimiento o Intervalo de inyección de 2 semanas (hasta un total de 3 inyecciones consecutivas).

     o Duración del seguimiento: 4 meses.

   • Los pacientes serán dados de alta del hospital al día siguiente con antibióticos orales y agentes antiinflamatorios durante 1 semana.

   El segundo grupo, que actúa como control, será tratado durante un período de 4 meses solo con duchas nasales alcalinas y lubricantes de mucosas una o tres veces al día.

   • Se realizará un seguimiento de los pacientes a intervalos de 2 a 4 semanas después de la terapia durante un período de 4 meses. Los elementos de observación, los elementos de evaluación clínica y el método de evaluación se compararán estadísticamente:

1. Acceder al estado de la mucosa nasal mediante endoscopia nasal diagnóstica; mensualmente y al final de la terapia.

2. Tasa de flujo mucociliar nasal por prueba de sacarina; Una vez al mes. 3. Rellene las puntuaciones de los síntomas nasales con el instrumento de evaluación de síntomas de obstrucción nasal (NOSE), SNOT- 25 meses.

4. La biopsia nasal se repetirá en todos los casos al final de la terapia de 12 semanas y los resultados se anotarán bajo las mismas variables y se calificarán de la misma manera. Se compararán estadísticamente las puntuaciones al inicio de la terapia ya las 12 semanas.

*Todos los datos demográficos de los pacientes se recopilarán, analizarán y presentarán mediante SPSS versión 21. Se utilizarán las pruebas estadísticas adecuadas para comparar los resultados y la significancia estadística de cada ítem entre ambos grupos del estudio.