Ocena skuteczności osocza bogatopłytkowego jako nowej metody leczenia zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa

• Od pacjentów zgłaszających się z zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa do Poradni Ucha, Nosa i Gardła Szpitala Uniwersyteckiego Sohag w okresie od lutego 2021 do października 2022 roku (biorąc pod uwagę czas obserwacji ostatniego przypadku, który wyniesie 4 miesiące) zostanie pobrana losowa próbka od pacjentów zgłaszających się z powodu zanikowego nieżytu nosa ). Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Podział pacjentów poddanych leczeniu uzyskany zostanie na podstawie losowej sekwencji liczb generowanych komputerowo. Jedna grupa zostanie poddana podśluzówkowemu wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego (PRP) (grupa badawcza), a druga grupa zostanie poddana zwykłym konserwatywnym liniom leczenia obejmującym płukanie nosa, częstą miejscową pielęgnację i lubrykację śluzówki (grupa kontrolna).

Wszyscy pacjenci będą poddani:

1. Pełny wywiad i badanie kliniczne.
2. Na początku i po zakończeniu leczenia zostanie odnotowana ocena objawów, wynik testu zatokowo-nosowego-25 (SNOT 25).
3. Diagnostyczna endoskopia nosa, a wyniki zostaną odnotowane pod czterema obiektywnymi zmiennymi; zostaną one odnotowane, a wyniki na początku i na końcu 12 tygodni terapii zostaną porównane statystycznie w obu grupach; 1. Strupy (zerowe = 0, minimalne = 1, duże = 2) 2. Stan błony śluzowej nosa (normalny = 0, przekrwiony = 1, blady zanik, który często wskazuje na metaplazję płaskonabłonkową = 2) 3. Rodzaj wydzieliny (rzadka = 0, gruby = 1) 4. Stan jamy nosowej (normalny rozmiar = 0, pojemny (patrz nosogardło) = 1)
4. Rutynowe badania laboratoryjne: poszukiwanie anemii z niedoboru żelaza, trombocytopenii.
5. Do badania zostanie włączona wyjściowa biopsja nosa i tylko te z cechami histopatologicznymi zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa. Pięć podpozycji dotyczących histopatologii; Każdej zmiennej przypisano punktację 0, 1 lub 2, gdzie 0 oznacza normalne cechy błony śluzowej nosa, podczas gdy 2 oznacza skrajne zróżnicowanie, biopsja zostanie powtórzona po 12 tygodniach leczenia;

1. Stan nabłonka: nabłonek oddechowy (nabłonek rzęskowy rzekomo warstwowy walcowaty, metaplazja płaskonabłonkowa (częściowa/całkowita ± rogowacenie); obnażony lub nie
2. Stan komórek śluzowych (kubkowych) (gruczoły normalne / ↓ liczba i wielkość / brak)
3. Stan naczyń krwionośnych (zmniejszone unaczynienie lub rozszerzone naczynia krwionośne / zapalenie okołotętnicze / zapalenie wsierdzia).

4. Tunika właściwa:

   Tkanka ziarninowa Obecność przewlekłego zapalnego nacieku komórkowego Stopień zwłóknienia Przewlekły zapalny naciek komórkowy ze zwłóknieniem Błona podstawna (normalna / słabo odgraniczona / pogrubiona) Gruczoły Seromucinus, zwłaszcza składnik surowiczy. 6-Oceń czynność śluzówki nosa za pomocą testu sacharynowego (główny wynik na początku badania): Test zostanie przeprowadzony na początku badania i 12 tygodni później. Wynik 0-1 jest przyznawany opóźnieniu czasowemu, gdzie (0; normalne: 1; przedłużone).

   Pierwsza grupa będzie leczona donosowym podśluzówkowym wstrzyknięciem osocza bogatopłytkowego w następujący sposób; • Wybrany obszar zostanie przefiltrowany zimnym roztworem soli fizjologicznej z dodatkiem 1 ml adrenaliny i 25 ml 2% lignokainy na 500 ml soli fizjologicznej.

   • Przygotowanie PRP:
   • Osocze bogatopłytkowe przygotowuje się, pobierając od pacjenta 10 ml próbki krwi.
   • Krew będzie odwirowywana przy 1530 g przez 10 min w celu uzyskania osocza ubogiego w płytki krwi.
   • To będzie ponownie wirowane przy 2720 g przez 10 minut, aby uzyskać osocze bogatopłytkowe.
   • Z 10 ml krwi uzyska się około 1 ml osocza bogatopłytkowego. Zwykle potrzebna jest ilość około 3 ml do wstrzyknięcia do każdego nozdrza w dotknięte chorobą małżowiny nosowe dolne i środkowe, przegrodę i dno nosa. Osocze bogatopłytkowe wstrzyknięto w dotknięty obszar po degranulacji płytek krwi przez dodanie 0,5 ml chlorku wapnia.

   • Odstęp między wstrzyknięciami i okres obserwacji o Odstęp między wstrzyknięciami wynosi 2 tygodnie (łącznie do 3 kolejnych wstrzyknięć).

     o Okres obserwacji: 4 miesiące.

   • Pacjenci zostaną wypisani ze szpitala następnego dnia z doustnymi antybiotykami i środkami przeciwzapalnymi przez 1 tydzień.

   Druga grupa, działająca jako kontrola, będzie leczona przez okres 4 miesięcy tylko alkalicznymi irygacjami nosa i lubrykantami śluzówkowymi jeden-trzy razy dziennie.

   • Pacjenci będą obserwowani w odstępach 2-4 tygodni po terapii przez okres 4 miesięcy. Pozycje obserwacji, pozycje oceny klinicznej i metoda oceny zostaną porównane statystycznie:

1. Uzyskaj dostęp do stanu błony śluzowej nosa za pomocą diagnostycznej endoskopii nosa; co miesiąc i na koniec terapii.

2. Natężenie przepływu śluzowo-rzęskowego nosa w teście sacharynowym; raz na miesiąc. 3. Wypełnij punktację objawów nosowych za pomocą Instrumentu do oceny objawów niedrożności nosa (NOSE), SNOT-25 co miesiąc.

4. Biopsja nosa zostanie powtórzona we wszystkich przypadkach pod koniec 12-tygodniowej terapii, a wyniki zostaną odnotowane pod tymi samymi zmiennymi i ocenione w ten sam sposób. Wyniki na początku terapii i po 12 tygodniach zostaną porównane statystycznie.

*Wszystkie dane demograficzne pacjentów będą gromadzone, analizowane i prezentowane przy użyciu SPSS w wersji 21. Odpowiednie testy statystyczne zostaną użyte do porównania wyników i istotności statystycznej dla każdej pozycji między obiema grupami badania.