Évaluation de l'efficacité du plasma riche en plaquettes comme nouvelle modalité de traitement de la rhinite atrophique

• Un échantillon aléatoire sera prélevé parmi les patients présentant une rhinite atrophique à la clinique ambulatoire ORL de l'hôpital universitaire de Sohag pendant la période allant de février 2021 à octobre 2022 (en tenant compte du temps de suivi du dernier cas qui prendra quatre mois ). Les patients seront divisés au hasard en deux groupes. La répartition des patients soumis au traitement sera obtenue par une séquence aléatoire de nombres générés par ordinateur. Un groupe sera soumis à une injection sous-muqueuse de plasma riche en plaquettes (PRP) (groupe d'étude) et l'autre groupe sera soumis aux traitements conservateurs habituels, notamment des douches nasales, des soins locaux fréquents et des lubrifiants muqueux (groupe témoin).

Tous les patients seront soumis à :

1. Antécédents complets et examen clinique.
2. Le score des symptômes, test de résultat nasosinusien-25 (SNOT 25) sera noté au début et après le traitement.
3. L'endoscopie nasale diagnostique et les résultats seront notés sous quatre variables objectives ; ceux-ci seront notés et les scores au début et à la fin des 12 semaines de traitement seront statistiquement comparés dans les deux groupes ; 1. Encroûtement (néant = 0, minimal = 1, grossier = 2) 2. État de la muqueuse nasale (normal = 0, congestionné = 1, pâle atrophique qui indique souvent une métaplasie squameuse sous-jacente = 2) 3. Nature des sécrétions (mince = 0, épaisse = 1) 4. État de la cavité nasale (taille normale = 0, spacieuse (voir nasopharynx) = 1)
4. Examen de laboratoire de routine : recherche d'une anémie ferriprive, d'une thrombocytopénie.
5. La biopsie nasale de base et seules celles présentant des caractéristiques histopathologiques de rhinite atrophique seront incluses dans l'étude. Cinq sous-positions pour l'histopathologie ; Chaque variable s'est vu attribuer un score de 0, 1 ou 2 où 0 représente les caractéristiques normales de la muqueuse nasale tandis que 2 signifie une variation extrême, la biopsie sera répétée après 12 semaines de traitement ;

1. État de l'épithélium : épithélium respiratoire (épithélium cilié cylindrique pseudo stratifié, métaplasie squameuse (partielle/totale ± kératinisation) ; dénudé ou non
2. Statut des cellules muqueuses (gobelet) (Glandes normales / ↓ nombre et taille / Absence)
3. État des vaisseaux sanguins (vascularisation réduite ou vaisseaux sanguins dilatés / périartérite / endartérite).

4. Tunique propria :

   Tissu de granulation Présence d'infiltration cellulaire inflammatoire chronique Degré de fibrose Infiltration cellulaire inflammatoire chronique avec fibrose Membrane basale (Normale / Mal définie / Épaissie) Glandes séromucines, en particulier la composante séreuse. 6-Évaluer la fonction mucociliaire nasale à l'aide du test à la saccharine (résultat principal au début de l'étude) : le test sera effectué au début de l'étude et 12 semaines plus tard. Un score de 0-1 est attribué au décalage temporel où (0 ; normal : 1 ; prolongé).

   Le premier groupe sera traité avec une injection de plasma riche en plaquettes sous-muqueuse nasale comme suit ; • La région sélectionnée sera infiltrée avec une solution saline froide additionnée de 1 mL d'adrénaline et 25 mL de lidocaïne à 2 % par 500 mL de solution saline.

   • Préparation du PRP :
   • Le plasma riche en plaquettes est préparé en prélevant 10 ml d'échantillon de sang du patient.
   • Le sang sera centrifugé à 1530 g pendant 10 min pour obtenir du plasma pauvre en plaquettes.
   • Celui-ci sera à nouveau centrifugé à 2720 g pendant 10 min pour obtenir du plasma riche en plaquettes.
   • Environ 1 ml de plasma riche en plaquettes sera obtenu à partir de 10 ml de sang. Habituellement, une quantité d'environ 3 ml est nécessaire pour être injectée dans chaque narine sur les sites affectés des cornets inférieurs et moyens, du septum et du plancher du nez. Plasma riche en plaquettes injecté dans la zone affectée après dégranulation de la plaquette en ajoutant 0,5 ml de chlorure de calcium.

   • Intervalle d'injection et durée de suivi o Intervalle d'injection de 2 semaines (jusqu'à un total de 3 injections consécutives).

     o Durée du suivi : 4 mois.

   • Les patients sortiront de l'hôpital le lendemain avec des antibiotiques oraux et des agents anti-inflammatoires pendant 1 semaine.

   Le deuxième groupe agissant comme témoin, sera traité sur une période de 4 mois uniquement avec des douches nasales alcalines et des lubrifiants muqueux une à trois fois par jour.

   • Les patients seront suivis à des intervalles de 2 à 4 semaines après le traitement pendant une période de 4 mois. Les items d'observation, les items d'évaluation clinique et la méthode d'évaluation seront statistiquement comparés :

1. Accéder à l'état de la muqueuse nasale à l'aide d'une endoscopie nasale diagnostique ; mensuel et à la fin du traitement.

2. Débit mucociliaire nasal par test à la saccharine ; une fois par mois. 3. Remplissez les scores des symptômes nasaux à l'aide de l'instrument d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE), SNOT-25 mensuel.

4. La biopsie nasale sera répétée dans tous les cas à la fin du traitement de 12 semaines et les résultats seront notés sous les mêmes variables et notés de la même manière. Les scores au début de la thérapie et à 12 semaines seront comparés statistiquement.

*Toutes les données démographiques des patients seront collectées, analysées et présentées à l'aide de SPSS version 21. Des tests statistiques appropriés seront utilisés pour comparer les résultats et la signification statistique de chaque élément entre les deux groupes de l'étude.