Utvärdering av effektiviteten av blodplättsrik plasma som en ny metod för behandling av atrofisk rinit

• Slumpmässigt prov kommer att tas från patienter med atrofisk rinit till öron-, näs- och halspoliklinik på Sohag Universitetssjukhus under perioden från februari 2021 till oktober 2022 (med hänsyn till uppföljningstiden för det senaste fallet som kommer att ta fyra månader ). Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper. Uppdelningen av patienter som utsätts för behandling kommer att erhållas genom en slumpmässig sekvens av datorgenererade siffror. En grupp kommer att utsättas för submukosal blodplättsrik plasma (PRP) injektion (studiegrupp) och den andra gruppen kommer att utsättas för de vanliga konservativa behandlingslinjerna inklusive nässköljningar, frekvent lokalvård och slemhinnesmörjmedel (kontrollgrupp).

Alla patienter kommer att utsättas för:

1. Fullständig anamnestagning och klinisk undersökning.
2. Symtompoäng, sinonasal utfall test-25 (SNOT 25) kommer att noteras i början och efter behandlingen.
3. Diagnostisk nasal endoskopi och resultaten kommer att noteras under fyra objektiva variabler; dessa kommer att noteras och poängen i början och slutet av 12 veckors terapi kommer att statistiskt jämföras i båda grupperna; 1. Skorbildning (noll = 0, minimal = 1, brutto = 2) 2. Status för nässlemhinnan (normal = 0, tilltäppt = 1, blek atrofisk vilket ofta tyder på underliggande skivepitelmetaplasi = 2) 3. Sekretets art (tunna) = 0, tjock = 1) 4. Tillstånd av näshålan (normal storlek = 0, rymlig (se nasofarynx) = 1)
4. Rutinmässig laboratorieundersökning: letar efter järnbristanemi, trombocytopeni.
5. Baslinje näsbiopsi och endast de med histopatologiska drag av atrofisk rinit kommer att inkluderas i studien. Fem underrubriker för histopatologi; Varje variabel tilldelades en poäng på 0, 1 eller 2 där 0 representerar normala nasala slemhinnor, medan 2 betecknar extrem variation, biopsi kommer att upprepas efter 12 veckors behandling;

1. Epitelets status: respiratoriskt epitel (pseudostratifierat kolumnärt cilierat epitel, skivepitelmetaplasi (partiell/total ± keratinisering); blottad eller inte
2. Status för slemhinneceller (bägare) (normala körtlar / ↓ antal och storlek / frånvaro)
3. Tillstånd av blodkärl (Reducerad vaskularitet eller vidgade blodkärl / Periarterit / Endarterit).

4. Tunica propria:

   Granulationsvävnad Förekomst av kroniskt inflammatoriskt cellulärt infiltrat Grad av fibros Kronisk inflammatoriskt cellulärt infiltration med fibros Basalmembran (Normal/Illdefinierad/Förtjockad) Seromucinuskörtlar speciellt den serösa komponenten. 6-Bedöm den nasala mucociliära funktionen med hjälp av sackarintest (primärt resultat vid studiens början): Testet kommer att göras i början av studien och 12 veckor senare. En poäng på 0-1 ges till tidsfördröjning där (0; normal: 1; förlängd).

   Den första gruppen kommer att behandlas med nasal submukosal trombocytrik plasmainjektion enligt följande; • Den valda regionen kommer att infitreras med en kall koksaltlösning med tillsats av 1 ml adrenalin och 25 ml 2 % lignokain per 500 ml koksaltlösning.

   • Förberedelse av PRP:
   • Blodplättsrik plasma bereds genom att ta 10 ml blodprov från patienten.
   • Blodet kommer att centrifugeras vid 1530 g under 10 minuter för att erhålla blodplättsfattig plasma.
   • Detta kommer återigen att centrifugeras vid 2720 g under 10 minuter för att få blodplättsrik plasma.
   • Cirka 1 ml blodplättsrik plasma kommer att erhållas från 10 ml blod. Vanligtvis behövs en mängd på cirka 3 ml för att injiceras i varje näsborre på de drabbade ställena av nedre och mellersta turbinater, septum och näsbotten. Blodplättsrik plasma injiceras i det drabbade området efter degranulering av trombocyten genom att tillsätta 0,5 ml kalciumklorid.

   • Injektionsintervall och uppföljningstid o Injektionsintervall på 2 veckor (upp till totalt 3 på varandra följande injektioner).

     o Uppföljningstid: 4 månader.

   • Patienterna kommer att skrivas ut från sjukhuset nästa dag med orala antibiotika och antiinflammatoriska medel i 1 vecka.

   Den andra gruppen, som fungerar som kontroll, kommer att behandlas under en period av 4 månader endast med alkalisk nässköljning och slemhinnesmörjmedel en-tre gånger dagligen.

   • Patienterna kommer att följas upp med intervaller på 2-4 veckor efter behandlingen under en period av 4 månader. Observationsobjekt, kliniska bedömningsobjekt och utvärderingsmetod kommer att jämföras statistiskt:

1. Få tillgång till nässlemhinnan med diagnostisk näsendoskopi; månadsvis och i slutet av behandlingen.

2. Nässlemhinnas flödeshastighet genom sackarintest; en gång per månad. 3. Fyll i de nasala symtompoängen med Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) Instrument, SNOT-25 varje månad.

4. Nasala biopsi kommer att upprepas i alla fall i slutet av 12-veckors behandling och resultaten kommer att noteras under samma variabler och poängsättas på samma sätt. Poängen i början av behandlingen och vid 12 veckor kommer att jämföras statistiskt.

*All demografisk data om patienterna kommer att samlas in, analyseras och presenteras med SPSS version 21. Lämpliga statistiska tester kommer att användas för att jämföra resultaten och statistisk signifikans för varje punkt mellan båda grupperna i studien.