Evaluering af effektiviteten af ​​blodpladerigt plasma som en ny metode til behandling af atrofisk rhinitis

• Der vil blive taget stikprøver fra patienter med atrofisk rhinitis til øre-, næse- og halsambulatorium på Sohag Universitetshospital i perioden fra februar 2021 til oktober 2022 (under hensyntagen til opfølgningstiden for det sidste tilfælde, som vil tage fire måneder ). Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper. Opdelingen af ​​patienter udsat for behandling vil blive opnået ved en tilfældig sekvens af computergenererede tal. Den ene gruppe vil blive udsat for submucosal blodplade-rig plasma (PRP) injektion (undersøgelsesgruppe), og den anden gruppe vil blive udsat for de sædvanlige konservative behandlingslinjer, herunder næseskylninger, hyppig lokal pleje og slimhinde smøremidler (kontrolgruppe).

Alle patienter vil blive udsat for:

1. Fuld historieoptagelse og klinisk undersøgelse.
2. Symptomscore, sinonasal udfald test-25 (SNOT 25) vil blive noteret i begyndelsen og efter behandlingen.
3. Diagnostisk nasal endoskopi og resultaterne vil blive noteret under fire objektive variabler; disse vil blive noteret, og scorerne ved begyndelsen og slutningen af ​​12 ugers terapi vil blive statistisk sammenlignet i begge grupper; 1. Skorpdannelse (nul = 0, minimal = 1, brutto = 2) 2. Status for næseslimhinden (normal = 0, overbelastet = 1, Bleg atrofisk, hvilket ofte indikerer underliggende plademetaplasi = 2) 3. Sekretets art (tyndt) = 0, tyk = 1) 4. Tilstand af næsehulen (normal størrelse = 0, rummelig (se nasopharynx) = 1)
4. Rutinemæssig laboratorieundersøgelse: leder efter jernmangelanæmi, trombocytopeni.
5. Baseline nasal biopsi og kun dem med histopatologiske træk ved atrofisk rhinitis vil blive inkluderet i undersøgelsen. Fem underoverskrifter til histopatologi; Hver variabel blev tildelt en score på 0, 1 eller 2, hvor 0 repræsenterer normale næseslimhindetræk, hvorimod 2 betyder ekstrem variation, biopsien vil blive gentaget efter 12 ugers behandling;

1. Epitelstatus: respiratorisk epitel (pseudo-stratificeret søjleformet cilieret epitel, pladeformet metaplasi (delvis/total ± keratinisering); blottet eller ej
2. Status for slimceller (bæger) (normale kirtler / ↓ antal og størrelse / fravær)
3. Tilstand af blodkar (Reduceret vaskularitet eller udvidede blodkar / Periarteritis / Endarteritis).

4. Tunica propria:

   Granulationsvæv Tilstedeværelse af kronisk inflamatorisk cellulært infiltrat Grad af fibrose Kronisk inflammatisk cellulær infiltration med fibrose Basalmembran (normal / dårligt defineret / fortykket) Seromucinus-kirtler, især den serøse komponent. 6-Vurder den nasale mucociliære funktion ved hjælp af saccharin-test (primært resultat ved begyndelsen af ​​undersøgelsen): Testen vil blive udført ved begyndelsen af ​​undersøgelsen og 12 uger senere. En score på 0-1 gives til tidsforsinkelse hvor (0; normal: 1; forlænget).

   Den første gruppe vil blive behandlet med nasal submucosal blodpladerig plasmainjektion som følger; • Den valgte region vil blive infilteret med en kold saltvandsopløsning med tilsætning af 1 ml adrenalin og 25 ml 2 % lignocain pr. 500 ml saltvand.

   • Udarbejdelse af PRP:
   • Blodpladerigt plasma fremstilles ved at udtage 10 ml blodprøve fra patienten.
   • Blodet vil blive centrifugeret ved 1530 g i 10 minutter for at opnå blodpladefattigt plasma.
   • Dette vil igen centrifugeres ved 2720 g i 10 minutter for at få blodpladerigt plasma.
   • Cirka 1 mL blodpladerigt plasma vil blive opnået fra 10 mL blod. Normalt er det nødvendigt med en mængde på ca. 3 ml for at blive injiceret i hvert næsebor på de berørte steder med nedre og mellemste turbinater, septum og næsegulv. Blodpladerigt plasma injiceret i det berørte område efter degranulering af blodpladen ved at tilsætte 0,5 ml calciumchlorid.

   • Injektionsinterval og opfølgningsvarighed o Injektionsinterval på 2 uger (op til i alt 3 på hinanden følgende injektioner).

     o Opfølgningsvarighed: 4 måneder.

   • Patienterne vil blive udskrevet fra hospitalet næste dag med orale antibiotika og anti-inflammatoriske midler i 1 uge.

   Anden gruppe, der fungerer som kontrol, vil kun blive behandlet over en periode på 4 måneder med alkalisk næseskylning og slimhindesmøremidler en-tre gange dagligt.

   • Patienterne vil blive fulgt op med intervaller på 2-4 uger efter behandlingen i en periode på 4 måneder. Observationspunkter, kliniske vurderingspunkter og evalueringsmetode vil blive statistisk sammenlignet:

1. Få adgang til den nasale slimhindestatus ved hjælp af diagnostisk nasal endoskopi; månedligt og ved slutningen af ​​terapien.

2. Nasal mucocilirær strømningshastighed ved Saccharine-test; en gang om måneden. 3. Udfyld de nasale symptomscore ved hjælp af Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) Instrument, SNOT-25 månedligt.

4. Næsebiopsien vil blive gentaget i alle tilfælde ved slutningen af ​​12-ugers behandling, og resultaterne vil blive noteret under de samme variabler og scoret på samme måde. Resultaterne ved begyndelsen af ​​behandlingen og efter 12 uger vil blive statistisk sammenlignet.

*Alle demografiske data om patienterne vil blive indsamlet, analyseret og præsenteret ved hjælp af SPSS version 21. Passende statistiske test vil blive brugt til at sammenligne resultaterne og statistisk signifikans for hvert punkt mellem begge grupper af undersøgelsen.