Evaluatie van de werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma als nieuwe modaliteit voor de behandeling van atrofische rhinitis

• Er zal een willekeurige steekproef worden genomen van patiënten met atrofische rhinitis naar de polikliniek oor, neus en keel in het Sohag Universitair Ziekenhuis gedurende de periode van februari 2021 tot oktober 2022 (rekening houdend met de follow-up tijd van de laatste casus die vier maanden zal duren). ). Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. De verdeling van patiënten die aan behandeling worden onderworpen, wordt verkregen door een willekeurige reeks computergegenereerde getallen. De ene groep zal worden onderworpen aan submucosale bloedplaatjesrijke plasma-injectie (PRP) (studiegroep) en de andere groep zal worden onderworpen aan de gebruikelijke conservatieve behandelingslijnen, waaronder neusdouches, frequente lokale zorg en slijmvliessmeermiddelen (controlegroep).

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:

1. Volledige anamnese en klinisch onderzoek.
2. Symptoomscore, sinonasale uitkomsttest-25 (SNOT 25) wordt aan het begin en na de behandeling genoteerd.
3. Diagnostische nasale endoscopie en de resultaten worden genoteerd onder vier objectieve variabelen; deze zullen worden genoteerd en de scores aan het begin en het einde van 12 weken therapie zullen in beide groepen statistisch worden vergeleken; 1. Korstvorming (nul = 0, minimaal=1, grof = 2) 2. Status van neusslijmvlies (normaal = 0, verstopt = 1, bleek atrofisch wat vaak wijst op onderliggende plaveiselmetaplasie =2) 3. Aard van secreties (dunne = 0, dik = 1) 4. Toestand van de neusholte (normale grootte = 0, ruim (zie nasopharynx) = 1)
4. Routine Laboratoriumonderzoek: op zoek naar bloedarmoede door ijzertekort, trombocytopenie.
5. Baseline nasale biopsie en alleen die met histopathologische kenmerken van atrofische rhinitis zullen in de studie worden opgenomen. Vijf subrubrieken voor histopathologie; Elke variabele kreeg een score van 0, 1 of 2, waarbij 0 staat voor normale kenmerken van het neusslijmvlies, terwijl 2 voor extreme variatie staat, de biopsie zal worden herhaald na 12 weken behandeling;

1. Status van het epitheel: respiratoir epitheel (pseudo-gestratificeerd cilindrisch trilhaarepitheel, squameuze metaplasie (gedeeltelijk/totaal ± keratinisatie); Ontbloot of niet
2. Status slijmbekercellen (normale klieren / ↓ aantal en grootte / afwezigheid)
3. Conditie van bloedvaten (verminderde vasculariteit of verwijde bloedvaten / periarteritis/endarteritis).

4. Tunica propria:

   Granulatieweefsel Aanwezigheid van chronisch inflammatoir cellulair infiltraat Mate van fibrose Chronische inflammatoire cellulaire infiltratie met fibrose Basale membraan (normaal / slecht gedefinieerd / verdikt) Seromucinusklieren, met name de sereuze component. 6- Beoordeel de functie van het neusslijmvlies met behulp van een sacharinetest (primair resultaat aan het begin van het onderzoek): De test wordt uitgevoerd aan het begin van het onderzoek en 12 weken later. Er wordt een score van 0-1 gegeven aan tijdsvertraging waarbij (0; normaal: 1; verlengd).

   De eerste groep zal als volgt worden behandeld met nasale submucosale bloedplaatjesrijke plasma-injectie; • Het geselecteerde gebied wordt geïnfiltreerd met een koude zoutoplossing met toevoeging van 1 ml adrenaline en 25 ml lignocaïne 2% per 500 ml zoutoplossing.

   • Voorbereiding van PRP:
   • Bloedplaatjesrijk plasma wordt bereid door 10 ml bloedmonster van de patiënt af te nemen.
   • Het bloed wordt gedurende 10 minuten bij 1530 g gecentrifugeerd om bloedplaatjesarm plasma te verkrijgen.
   • Dit wordt opnieuw gedurende 10 minuten bij 2720 g gecentrifugeerd om bloedplaatjesrijk plasma te verkrijgen.
   • Uit 10 ml bloed wordt ongeveer 1 ml bloedplaatjesrijk plasma verkregen. Gewoonlijk is een hoeveelheid van ongeveer 3 ml nodig om in elk neusgat te worden geïnjecteerd op de aangetaste plaatsen van de onderste en middelste neusschelpen, het septum en de bodem van de neus. Bloedplaatjesrijk plasma geïnjecteerd in het aangetaste gebied na degranulatie van het bloedplaatje door toevoeging van 0,5 ml calciumchloride.

   • Injectie-interval en follow-upduur o Injectie-interval van 2 weken (tot in totaal 3 opeenvolgende injecties).

     o Follow-up duur: 4 maanden.

   • Patiënten worden de volgende dag uit het ziekenhuis ontslagen met orale antibiotica en ontstekingsremmers gedurende 1 week.

   De tweede groep, die als controle fungeert, wordt gedurende een periode van 4 maanden alleen behandeld met alkalische neusdouches en slijmvliessmeermiddelen, één tot drie keer per dag.

   • Patiënten zullen worden gevolgd met tussenpozen van 2-4 weken na de therapie gedurende een periode van 4 maanden. Observatie-items, klinische beoordelingsitems en evaluatiemethode zullen statistisch worden vergeleken:

1. Toegang tot de status van het neusslijmvlies met behulp van diagnostische nasale endoscopie; maandelijks en aan het einde van de therapie.

2. Nasale mucociliraire stroomsnelheid door Saccharine-test; een keer per maand. 3. Vul de nasale symptoomscores in met behulp van het Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) Instrument, SNOT-25 maandelijks.

4. De neusbiopsie wordt in alle gevallen herhaald aan het einde van een behandeling van 12 weken en de resultaten worden onder dezelfde variabelen genoteerd en op dezelfde manier gescoord. De scores aan het begin van de therapie en na 12 weken worden statistisch vergeleken.

*Alle demografische gegevens van de patiënten worden verzameld, geanalyseerd en gepresenteerd met behulp van SPSS versie 21. Geschikte statistische tests zullen worden gebruikt voor het vergelijken van de resultaten en statistische significantie voor elk item tussen beide groepen van het onderzoek.