Evaluering av effektiviteten av blodplaterik plasma som ny behandlingsmetode for atrofisk rhinitt

• Det vil bli tatt stikkprøver fra pasienter med atrofisk rhinitt til øre-, nese- og halspoliklinikk i Sohag Universitetssykehus i perioden fra februar 2021 til oktober 2022 (med tanke på oppfølgingstiden for det siste tilfellet som vil ta fire måneder ). Pasientene deles tilfeldig inn i to grupper. Delingen av pasienter som er utsatt for behandling vil bli oppnådd ved en tilfeldig sekvens av datagenererte tall. Den ene gruppen vil bli utsatt for submukosal blodplaterik plasma (PRP) injeksjon (studiegruppe), og den andre gruppen vil bli utsatt for de vanlige konservative behandlingslinjene, inkludert nesedosering, hyppig lokal pleie og slimhinnesmøremidler (kontrollgruppe).

Alle pasienter vil bli utsatt for:

1. Full anamnese og klinisk undersøkelse.
2. Symptomskåre, sinonasal utfall test-25 (SNOT 25) vil bli notert i begynnelsen og etter behandlingen.
3. Diagnostisk nasal endoskopi og resultatene vil bli notert under fire objektive variabler; disse vil bli notert og skårene ved begynnelsen og slutten av 12 ukers behandling vil bli statistisk sammenlignet i begge grupper; 1. Skordannelse (null = 0, minimal = 1, brutto = 2) 2. Status for neseslimhinnen (normal = 0, tett = 1, blek atrofisk som ofte indikerer underliggende plateepitelmetaplasi = 2) 3. Arten av sekret (tynt) = 0, tykk = 1) 4. Tilstanden til nesehulen (normal størrelse = 0, romslig (se nasopharynx) = 1)
4. Rutinemessig laboratorieundersøkelse: ser etter jernmangelanemi, trombocytopeni.
5. Baseline nesebiopsi og kun de med histopatologiske trekk ved atrofisk rhinitt vil bli inkludert i studien. Fem underoverskrifter for histopatologi; Hver variabel ble tildelt en skåre på 0, 1 eller 2 der 0 representerer normale neseslimhinneegenskaper, mens 2 betyr ekstrem variasjon, biopsien vil bli gjentatt etter 12 ukers behandling;

1. Epitelstatus: respiratorisk epitel (pseudo-stratifisert søyleformet ciliert epitel, plateepitelmetaplasi (delvis/total ± keratinisering); blottet eller ikke
2. Status for slimhinneceller (beger) (normale kjertler / ↓ antall og størrelse / fravær)
3. Tilstand til blodkar (redusert vaskularitet eller utvidede blodkar / periarteritt / endarteritt).

4. Tunica propria:

   Granulasjonsvev Tilstedeværelse av kronisk inflamatorisk cellulært infiltrat Grad av fibrose Kronisk betennelsesvev med fibrose Basalmembran (normal / dårlig definert / fortykket) Seromucinus kjertler, spesielt den serøse komponenten. 6-Vurder neseslimhinnefunksjonen ved hjelp av sakkarintest (primært resultat ved begynnelsen av studien): Testen vil bli utført ved starten av studien og 12 uker senere. En score på 0-1 gis til tidsforsinkelse hvor (0; normal: 1; forlenget).

   Den første gruppen vil bli behandlet med nasal submukosal blodplaterik plasmainjeksjon som følger; • Den valgte regionen vil bli infiltrert med en kald saltvannsløsning med tilsetning av 1 mL adrenalin og 25 mL 2 % lignokain per 500 mL saltvann.

   • Utarbeidelse av PRP:
   • Blodplaterikt plasma tilberedes ved å ta ut 10 ml blodprøve fra pasienten.
   • Blodet vil bli sentrifugert ved 1530 g i 10 minutter for å oppnå blodplatefattig plasma.
   • Dette vil igjen sentrifugere ved 2720 g i 10 minutter for å få blodplaterikt plasma.
   • Omtrent 1 mL blodplaterikt plasma vil bli oppnådd fra 10 mL blod. Vanligvis er det nødvendig med en mengde på ca. 3 ml for å injiseres i hvert nesebor på de berørte stedene med nedre og midtre turbinater, septum og nesebunn. Blodplaterikt plasma injisert i det berørte området etter degranulering av blodplaten ved å tilsette 0,5 ml kalsiumklorid.

   • Injeksjonsintervall og oppfølgingsvarighet o Injeksjonsintervall på 2 uker (opptil totalt 3 påfølgende injeksjoner).

     o Oppfølgingsvarighet: 4 måneder.

   • Pasienter vil bli skrevet ut fra sykehuset neste dag med orale antibiotika og anti-inflammatoriske midler i 1 uke.

   Den andre gruppen som fungerer som kontroll, vil bli behandlet over en periode på 4 måneder kun med alkalisk neseskylling og slimhinnesmøremidler én - tre ganger daglig.

   • Pasienter vil bli fulgt opp med intervaller på 2-4 uker etter behandling i en periode på 4 måneder. Observasjonselementer, kliniske vurderingselementer og evalueringsmetode vil bli statistisk sammenlignet:

1. Få tilgang til neseslimhinnestatus ved hjelp av diagnostisk neseendoskopi; månedlig og ved slutten av behandlingen.

2. Nasal mucocilirær strømningshastighet ved sakkarintest; en gang i måneden. 3. Fyll inn de nasale symptomskårene ved å bruke instrument for evaluering av neseobstruksjonssymptomer (NOSE), SNOT-25 månedlig.

4. Nesebiopsien vil bli gjentatt i alle tilfeller ved slutten av 12-ukers behandling, og resultatene vil bli notert under de samme variablene og skåret på samme måte. Skårene ved begynnelsen av behandlingen og ved 12 uker vil bli statistisk sammenlignet.

*Alle demografiske data om pasientene vil bli samlet inn, analysert og presentert ved bruk av SPSS versjon 21. Passende statistiske tester vil bli brukt for å sammenligne resultatene og statistisk signifikans for hvert element mellom begge gruppene av studien.