Avaliação da eficácia do plasma rico em plaquetas como nova modalidade de tratamento da rinite atrófica

• Amostra aleatória será retirada de pacientes com rinite atrófica para ambulatório de ouvido, nariz e garganta no Sohag University Hospital durante o período de fevereiro de 2021 a outubro de 2022 (levando em consideração o tempo de acompanhamento do último caso que levará quatro meses ). Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. A divisão dos pacientes submetidos ao tratamento será obtida por uma sequência aleatória de números gerados por computador. Um grupo será submetido à injeção submucosa de plasma rico em plaquetas (PRP) (grupo de estudo) e o outro grupo será submetido às linhas conservadoras usuais de tratamento, incluindo duchas nasais, cuidados locais frequentes e lubrificantes da mucosa (grupo controle).

Todos os pacientes serão submetidos a:

1. Anamnese completa e exame clínico.
2. A pontuação dos sintomas, teste de resultado nasossinusal-25 (SNOT 25) será anotada no início e após o tratamento.
3. A endoscopia nasal diagnóstica e os resultados serão anotados em quatro variáveis ​​objetivas; estes serão anotados e os escores no início e no final de 12 semanas de terapia serão comparados estatisticamente em ambos os grupos; 1. Crostas (nil = 0, mínimas = 1, grosseiras = 2) 2. Estado da mucosa nasal (normal = 0, congestionada = 1, pálida atrófica que muitas vezes indica metaplasia escamosa subjacente = 2) 3. Natureza das secreções (finas = 0, espessa = 1) 4. Condição da cavidade nasal (tamanho normal = 0, espaçosa (ver nasofaringe) = 1)
4. Rotina Investigação laboratorial: pesquisa de anemia por deficiência de ferro, trombocitopenia.
5. Biópsia nasal basal e apenas aqueles com características histopatológicas de rinite atrófica serão incluídos no estudo. Cinco subtítulos para histopatologia; Cada variável recebeu uma pontuação de 0, 1 ou 2 onde 0 representa características normais da mucosa nasal enquanto 2 significa variação extrema, a biópsia será repetida após 12 semanas de tratamento;

1. Estado do epitélio: epitélio respiratório (epitélio pseudoestratificado colunar ciliado, metaplasia escamosa (parcial/total ± queratinização); Desnudado ou não
2. Estado das células mucosas (cálices) (Glândulas normais / ↓ número e tamanho / Ausência)
3. Condição dos vasos sanguíneos (Vascularidade reduzida ou Vasos sanguíneos dilatados/ Periarterite/ Endarterite).

4. Túnica própria:

   Tecido de granulação Presença de infiltrado celular inflamatório crônico Grau de fibrose Infiltração celular inflamatória crônica com fibrose Membrana basal (Normal / Mal definida / Espessada) Glândulas seromucinosas, especialmente o componente seroso. 6-Avaliar a função mucociliar nasal usando o teste da sacarina (resultado primário no início do estudo): O teste será feito no início do estudo e 12 semanas depois. Uma pontuação de 0-1 é dada ao intervalo de tempo onde (0; normal: 1; prolongado).

   O primeiro grupo será tratado com injeção de plasma rico em plaquetas na submucosa nasal da seguinte forma; • A região selecionada será infiltrada com solução salina gelada com adição de 1 mL de adrenalina e 25 mL de lidocaína 2% por 500 mL de soro fisiológico.

   • Preparo do PRP:
   • O plasma rico em plaquetas é preparado extraindo 10 mL de amostra de sangue do paciente.
   • O sangue será centrifugado a 1530 g por 10 min para obtenção de plasma pobre em plaquetas.
   • Isso será novamente centrifugado a 2720 g por 10 min para obter plasma rico em plaquetas.
   • Aproximadamente 1 mL de plasma rico em plaquetas será obtido a partir de 10 mL de sangue. Normalmente, uma quantidade de cerca de 3ml é necessária para ser injetada em cada narina nos locais afetados dos cornetos inferiores e médios, septo e assoalho do nariz. Plasma rico em plaquetas injetado na área afetada após degranulação da plaqueta pela adição de 0,5 mL de cloreto de cálcio.

   • Intervalo de injeção e duração do acompanhamento o Intervalo de injeção de 2 semanas (até um total de 3 injeções consecutivas).

     o Duração do seguimento: 4 meses.

   • Os pacientes terão alta do hospital no dia seguinte com antibióticos orais e agentes anti-inflamatórios por 1 semana.

   O segundo grupo, atuando como controle, será tratado por um período de 4 meses apenas com duchas nasais alcalinas e lubrificantes de mucosa uma a três vezes ao dia.

   • Os pacientes serão acompanhados em intervalos de 2-4 semanas pós-terapia por um período de 4 meses. Itens de observação, itens de avaliação clínica e método de avaliação serão comparados estatisticamente:

1. Acessar o status da mucosa nasal usando endoscopia nasal diagnóstica; mensalmente e no final da terapia.

2. Fluxo mucociliar nasal pelo teste da sacarina; uma vez por mês. 3. Preencha os escores de sintomas nasais usando o Instrumento de Avaliação de Sintomas de Obstrução Nasal (NOSE), SNOT-25 mensais.

4. A biópsia nasal será repetida em todos os casos ao final da terapia de 12 semanas e os resultados serão anotados nas mesmas variáveis ​​e pontuados da mesma maneira. Os escores no início da terapia e em 12 semanas serão comparados estatisticamente.

*Todos os dados demográficos dos pacientes serão coletados, analisados ​​e apresentados no SPSS versão 21. Testes estatísticos apropriados serão utilizados para comparar os resultados e a significância estatística de cada item entre os dois grupos do estudo.