野生型KRAS、NRASおよびBRAF V600E転移性結腸直腸癌における最初の進行後のセツキシマブと化学療法の継続

包含基準:

1. 患者はこの研究への参加を志願し、インフォームド コンセントに署名しました。
2. -組織学および遺伝子検査によって確認された野生型KRAS、NRASおよびBRAF V600E転移性結腸直腸腺癌の患者。
3. -イメージング（CT / MRI）によって確認された転移性結腸直腸癌（ステージIV）の患者 測定可能な病変（RECIST 1.1基準による）
4. 以前にセツキシマブと組み合わせた第一選択の標準化学療法、または/および疾患の進行のためにセツキシマブによる維持療法を受けた患者。標準治療レジメンには、XELOX、FOLFOX、および FOLFIRI が含まれます。

5.18-70 歳;ECOG PS スコア: 0~1;平均余命 ≥ 12 週間。 6. 二次検出のための組織標本を提供します: 一次病変または転移病変。

7.治療前7日以内に主要臓器機能が以下の基準を満たしている。

(1)血液定期検査基準(14日以内輸血なし)：ヘモグロビン(HB)≧90g/L； -好中球の絶対値（ANC）≥1.5×109 / L;血小板 (PLT) ≥ 80 × 109 / L; (2) 生化学検査は以下の基準を満たす必要があります: 総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5 倍の正常上限 (ULN);アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 * ULN; -血清クレアチニン（Cr）≤1.5 * ULNまたはクレアチニンクリアランス（CCr）≥60ml /分; (3) ドップラー超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 正常下限 (50%)。

8.妊娠可能年齢の女性は、研究期間中および研究終了後6か月以内に避妊具（子宮内避妊具、避妊薬またはコンドームなど）を使用することに同意する必要があります; -研究登録前の7日以内の血清または尿妊娠検査が陰性であり、非授乳患者でなければなりません。男性は、研究期間中および研究期間の終了後6か月以内に避妊を使用する必要がある患者に同意する必要があります。

除外基準:

1. 5年以内に他の悪性腫瘍を超えた、または現在罹患しているが、非上皮性子宮頸がん、非黒色腫皮膚がんおよび表在性膀胱腫瘍[Ta（非浸潤性腫瘍）、Tis（上皮内癌）およびT1（腫瘍浸潤基底膜）を除く。 )]。
2. 腫瘍標的に対する放射線療法は、登録前4週間以内に実施されました。
3. -以前の治療によるCTC AE（4.0）グレード2以上の緩和されていない毒性反応。ただし、オキサリプラチンによる脱毛症および神経毒性≤グレード2を除く。

4. 以下を含む重度および/または制御不能な疾患：

   1. 降圧薬で十分にコントロールされていない高血圧患者（収縮期血圧≧150mmHg、拡張期血圧≧100mmHg）。
   2. -グレードI以上の心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QTc≧480msを含む）およびグレード2以上のうっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類）。
   3. -重度または制御されていない疾患または活動性感染症（CTCAEグレード2感染以上）、研究者は、研究への参加、治験薬の投与に関連するリスクを増加させる可能性があると考えている、または治験薬を受け取る被験者の能力に影響を与える可能性があります。
   4. 腎不全には、血液透析または腹膜透析が必要です。
   5. HIV陽性または他の後天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植の病歴。
   6. 血糖コントロールが不十分な糖尿病患者 (空腹時血糖 (FBG) > 10 mmol/L); -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患のある被験者。 1型糖尿病、ホルモン補充療法を必要とする自己免疫性甲状腺炎に起因する残存甲状腺機能低下症、および全身治療を必要としない皮膚疾患（白斑、乾癬または脱毛症など）を有する被験者は、登録することができます。
   7. 発作があり、治療が必要な患者。
5. 腸閉塞（不完全腸閉塞を含む）などの消化器疾患のある患者、または消化管出血、穿孔または閉塞を起こした可能性のある患者。
6. -登録前28日以内に外科的治療、切開生検、または重大な外傷を受けた患者。
7. 登録前の4週間で、CTCAE 3以上の出血イベントが発生した患者には、治癒していない創傷、潰瘍、または骨折があります。
8. 脳血管発作（一過性脳虚血発作を含む）、深部静的肺血栓症、肺塞栓症など、3か月以内の過活動/静脈血栓症イベント。
9. 向精神薬の乱用歴があり、やめられない方や精神障害のある方。
10. 脳転移のある患者。
11. 4週間以内に抗がん剤の他の臨床試験に参加した患者。
12. 研究責任者の判断によると、患者の安全を著しく損なう、または患者の研究の完了に影響を与える付随疾患があります。
13. 組織学的標本を提供するために生検を行うことはできません。