ネガティブな感情に対するユース マインドフル アウェアネス プログラムの効果のテスト (YMAP)
2025年3月31日 更新者：Judith Garber、Vanderbilt University
問題を内在化する危険にさらされている若者のマインドフルネス トレーニングを通じて負の影響をターゲットにする - R61
コーチングされたアプリベースのマインドフルネス介入と介入なしの対照条件を比較するランダム化比較試験。
主要な結果: 介入後の生態学的瞬間評価 (EMA) で測定された思春期の影響のレポート。
参加者には、12 歳から 17 歳までの 120 人の若者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
これは、エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント (EMA) で測定された思春期の若者の影響の報告に対する、9 セッションの指導付きアプリベースのマインドフルネス介入をテストするランダム化比較試験です。
参加者には、12 歳から 17 歳までの 120 人の若者が含まれ、ユース マインドフル アウェアネス プログラム (YMAP) または評価のみの対照条件のいずれかに無作為に割り付けられます。
参加は、すべての人種と民族のすべての性別と若者に開かれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Judy Garber
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 12歳から17歳まで
- マインドフルネス アプリにアクセスして EMA レポートを作成できるスマートフォン、タブレット、またはその他のモバイル デバイスにアクセスできる。 デバイスを持っていない青少年には、研究中の時間のためにデバイスが提供されます。
除外基準:
- 不安障害または抑うつ障害の現在の DSM5 診断
- 現在のアルコールまたは物質使用障害;現在自殺
- 双極性障害、統合失調症、自閉症、行為障害、または発達遅滞の生涯診断
- 4年生以下の読解力
- 推定IQ < 75
- 彼らが介入と評価に参加できるレベルで英語を話すことはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス
インターネットベースのコーチング付きマインドフルネス プログラム。
週9回のコーチングセッションとセッション間に練習を行います。
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マインドフルネス インターベンションは、コーチが参加するインターネット ベースのプログラムです。
週9回のセッションであり、セッション間にスキルの練習が含まれます。
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介入なし：コントロール
この群の参加者は、評価のみで介入なしの対照条件にランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生態学的な瞬間評価で評価された瞬間的な負の影響
時間枠：5日
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EMAの瞬間的な負の感情（MNA）は、現時点での負の感情状態の経験です。
参加者は、1日のランダムな瞬間（通常は午前中、午後の早朝、午後遅くに1回、夕方に1回）で、5日間、生態学的瞬間評価（EMA）を1日4回完了します。
EMAエフェクトメジャーには、4ポイントスケールで評価された7つのアイテムが含まれます。平均スコアの範囲は1.00〜4.00です。スコアが高いほど、より多くの負の影響（NA）が示されます。
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5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Judy Garber, PhD、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月5日
試験登録日
最初に提出
2020年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月15日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 570035
- R33MH119270 (米国 NIH グラント/契約)
- R61MH119270 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果は、Clinical Trials.gov を通じて共有され、科学会議や科学雑誌の出版物で研究 PI によって共有されます。
IPD はリクエストに応じて利用できます。
IPD 共有時間枠
データは、研究が完了し、研究結果が公表された後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
研究データへのアクセスには、PI への書面による要求が必要です。
リクエストには、リサーチ クエスチョン、計画された分析、およびリクエストされたデータの説明を含める必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。