Тестирование влияния программы «Внимательное отношение к молодежи» на негативное влияние (YMAP)
31 марта 2025 г. обновлено: Judith Garber, Vanderbilt University
Ориентация на негативное влияние с помощью обучения осознанности у молодежи, подверженной риску интернализации проблем - R61
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали тренируемое вмешательство в развитие осознанности с помощью приложения и контрольное состояние без вмешательства.
Первичный результат: отчеты подростков об аффекте, измеренные с помощью экологической мгновенной оценки (EMA) после вмешательства.
В мероприятии примут участие 120 юношей и девушек в возрасте от 12 до 17 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого проверяется 9-сеансовое, обучаемое, основанное на приложении вмешательство в осознанность сообщений подростков об эмоциях, измеренных с помощью экологической мгновенной оценки (EMA).
В число участников войдут 120 молодых людей в возрасте от 12 до 17 лет, рандомизированных либо для участия в программе «Молодежная осознанная осведомленность» (YMAP), либо для контрольного состояния только для оценки.
Участие открыто для всех полов и молодежи всех рас и национальностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Judy Garber
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 12 до 17 лет
- имеет доступ к смартфону, планшету или другому мобильному устройству, на котором они могут получить доступ к приложению осознанности и заполнить отчеты EMA. Молодежь, не имеющая устройства, будет обеспечена им на время учебы.
Критерий исключения:
- текущий диагноз DSM5 тревожного или депрессивного расстройства
- текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ; в настоящее время склонен к суициду
- пожизненный диагноз биполярного расстройства, шизофрении, аутизма, расстройства поведения или задержки развития
- уровень чтения ниже 4 класса
- предполагаемый IQ <75
- не говорят по-английски на уровне, который позволил бы им участвовать во вмешательстве и оценках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
Интернет-программа осознанности с тренером.
Девять еженедельных тренировочных занятий с практическими упражнениями между сессиями.
|
Mindfulness Intervention — это интернет-программа, в которой участвует тренер.
Это 9 еженедельных занятий, включающих отработку навыков между сессиями.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам этой группы случайным образом распределяются условия только для оценки, без вмешательства контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мгновенный негативный аффект, оцениваемый с экологической оценкой
Временное ограничение: 5 дней
|
Мгновенный негативный аффект (MNA) в EMA - это опыт негативных эмоциональных состояний в данный момент.
Участники завершают экологическую мгновенную оценку (EMA) 4 раза в день в течение 5 дней, в случайные моменты в течение дня (обычно один раз, один раз, один раз в раннем дне, один раз вечером и один раз вечером).
Мера воздействия EMA включает 7 элементов, оцененных по 4-балльной шкале; Средние оценки варьируются от 1,00 до 4,00; Более высокие оценки указывают на более отрицательный эффект (NA).
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 570035
- R33MH119270 (Грант/контракт NIH США)
- R61MH119270 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты будут распространяться через Clinical Trials.gov, а также на научных конференциях и в публикациях в научных журналах.
IPD будет доступен по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения исследования и публикации его результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Для доступа к данным исследования потребуется письменный запрос к PI.
Запрос должен включать описание вопроса (вопросов) исследования, планируемого анализа и запрашиваемых данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа осознанности молодежи (YMAP)
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань