Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wpływu Programu Uważnej Świadomości Młodzieży na negatywny wpływ (YMAP)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Judith Garber, Vanderbilt University

Ukierunkowanie na negatywny wpływ poprzez trening uważności u młodzieży zagrożonej problemami internalizacyjnymi – R61

Randomizowana kontrolowana próba porównująca trenowaną interwencję uważności opartą na aplikacji z warunkiem kontroli bez interwencji. Główny wynik: raporty nastolatków dotyczące afektu mierzone za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA) po interwencji. Uczestnikami będzie 120 młodych ludzi w wieku 12-17 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba testująca 9-sesyjną, szkoleniową, opartą na aplikacji interwencję uważności na raportach nastolatków o afekcie mierzonym za pomocą ekologicznej oceny chwilowej (EMA). Uczestnikami będzie 120 młodych ludzi w wieku od 12 do 17 lat, losowo przydzielonych do Youth Mindful Awareness Program (YMAP) lub do warunku kontrolnego wyłącznie do oceny. Uczestnictwo jest otwarte dla wszystkich płci i młodzieży wszystkich ras i grup etnicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Judy Garber

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 12 do 17 lat
  • ma dostęp do smartfona, tabletu lub innego urządzenia mobilnego, na którym może uzyskać dostęp do aplikacji uważności i wypełniać raporty EMA. Młodzież bez urządzenia otrzyma je na czas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna diagnoza DSM5 zaburzenia lękowego lub depresyjnego
  • obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji; obecnie samobójczy
  • dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, autyzmu, zaburzeń zachowania lub opóźnienia rozwojowego
  • poziom czytania poniżej 4 klasy
  • szacowane IQ < 75
  • nie mówiących po angielsku na poziomie umożliwiającym im udział w interwencji i ocenach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
Internetowy, coachingowy program uważności. Dziewięć cotygodniowych sesji coachingowych z ćwiczeniami praktycznymi pomiędzy sesjami.
Behawioralne: Program uważnej świadomości młodzieży (YMAP)
Interwencja Uważności to program internetowy, w którym uczestniczy coach. Składa się z 9 cotygodniowych sesji i obejmuje ćwiczenie umiejętności pomiędzy sesjami.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy są losowo przydzielani do warunku kontroli wymagającego wyłącznie oceny i nie wymagającego interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chwilowy negatywny wpływ oceniany za pomocą ekologicznej chwilowej oceny
Ramy czasowe: 5 dni
Chwilowy negatywny wpływ (MNA) w EMA jest doświadczeniem negatywnych stanów emocjonalnych w tej chwili. Uczestnicy kończą ekologiczną chwilową ocenę (EMA) 4 razy dziennie przez 5 dni, w losowych momentach w ciągu dnia (zwykle raz rano, raz we wczesnym popołudniu, raz, raz późnym popołudniem i raz wieczorem). Miara wpływu EMA obejmuje 7 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali; Średnie wyniki wahają się od 1,00 do 4,00; Wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ (NA).
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 570035
  • R33MH119270 (Grant/umowa NIH USA)
  • R61MH119270 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki zostaną udostępnione za pośrednictwem Clinical Trials.gov oraz przez PI badania na konferencjach naukowych i publikacjach w czasopismach naukowych. IPD będzie dostępny na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania i publikacji wyników badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych badawczych będzie wymagał pisemnego wniosku do PI. Prośba powinna zawierać opis pytania badawczego, planowanych analiz oraz żądanych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program uważnej świadomości młodzieży (YMAP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj