Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování vlivu programu Youth Mindful Awareness Program na negativní afekt (YMAP)

31. března 2025 aktualizováno: Judith Garber, Vanderbilt University

Zaměření na negativní afekt prostřednictvím tréninku všímavosti u mladých lidí ohrožených internalizací problémů - R61

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající trénovaný, na aplikaci založený zásah všímavosti oproti stavu bez zásahu. Primární výsledek: zprávy adolescentů o ovlivnění měřené pomocí ekologického momentálního hodnocení (EMA) po intervenci. Mezi účastníky bude 120 mladých lidí ve věku 12-17 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která testuje 9 sezení, koučovanou, aplikaci všímavou intervenci na hlášeních adolescentů o ovlivnění měřených pomocí ekologického momentálního hodnocení (EMA). Mezi účastníky bude 120 mladých lidí ve věku 12 až 17 let, kteří budou randomizováni do programu Youth Mindful Awareness Program (YMAP) nebo do kontrolní podmínky pouze pro hodnocení. Účast je otevřena všem pohlavím a mládeži všech ras a etnik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Judy Garber

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 12 do 17 let
  • má přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo jinému mobilnímu zařízení, na kterém mohou přistupovat k aplikaci všímavosti a vyplňovat zprávy EMA. Mládež bez přístroje přístroj dostane po dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální DSM5 diagnóza úzkostné nebo depresivní poruchy
  • současná porucha užívání alkoholu nebo návykových látek; aktuálně sebevražedné
  • celoživotní diagnostika bipolární poruchy, schizofrenie, autismu, poruchy chování nebo opoždění vývoje
  • úroveň čtení pod 4. třídou
  • odhadované IQ < 75
  • nemluví anglicky na úrovni, která by jim umožnila účastnit se intervence a hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
Internetový, trénovaný program všímavosti. Devět týdně koučovaných sezení s praktickými cvičeními mezi sezeními.
Behaviorální: Youth Mindful Awareness Program (YMAP)
The Mindfulness Intervention je internetový program, který zahrnuje kouče. Jedná se o 9 týdenních sezení a zahrnuje procvičování dovedností mezi sezeními.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v této větvi jsou náhodně zařazeni do podmínek pouze pro hodnocení, bez kontroly intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Momentální negativní vliv hodnocený ekologickým momentálním hodnocením
Časové okno: 5 dní
Dočasný negativní vliv (MNA) v EMA je zkušenost negativních emocionálních stavů v tuto chvíli. Účastníci dokončují ekologické momentální hodnocení (EMA) 4krát denně po dobu 5 dnů, v náhodných okamžicích po celý den (obvykle jednou ráno, jednou brzy odpoledne, jednou v pozdním odpoledni a jednou večer). Opatření EMA vlivu zahrnuje 7 položek hodnocených na 4-bodové stupnici; Průměrné skóre se pohybuje od 1,00 do 4,00; Vyšší skóre naznačují více negativního vlivu (NA).
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 570035
  • R33MH119270 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R61MH119270 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky budou sdíleny prostřednictvím Clinical Trials.gov a výzkumnými pracovníky studie na vědeckých konferencích a publikacích ve vědeckých časopisech. IPD bude k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po ukončení studie a zveřejnění výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup ke studijním údajům bude vyžadovat písemnou žádost PI. Žádost by měla obsahovat popis výzkumné otázky (otázek), plánované analýzy a požadovaná data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Klinické studie na Youth Mindful Awareness Program (YMAP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit