Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testataan Youth Mindful Awareness -ohjelman vaikutusta negatiivisiin vaikutuksiin (YMAP)

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Judith Garber, Vanderbilt University

Kielteisen vaikutuksen kohdistaminen mindfulness-koulutuksen avulla nuorille, jotka ovat vaarassa sisäistää ongelmia - R61

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan valmennettua, sovelluspohjaista mindfulness-interventiota ei-interventio-kontrollitilaan. Ensisijainen tulos: nuorten raportit vaikutuksista mitattuna ekologisella hetkellisen arvioinnilla (EMA) toimenpiteen jälkeen. Mukana on 120 12-17-vuotiasta nuorta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan 9-istuntoa, valmennettua, sovelluspohjaista mindfulness-interventiota nuorten vaikutuksista ekologisella hetkellisen arvioinnilla (EMA) mitattuna. Osallistujia on 120 12-17-vuotiasta nuorta, jotka on satunnaistettu joko Youth Mindful Awareness Program (YMAP) -ohjelmaan tai vain arviointiin perustuvaan kontrolliehtoon. Osallistuminen on avoin kaikille sukupuolille ja nuorille kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Judy Garber

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-17-vuotiaat
  • hänellä on pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai muuhun mobiililaitteeseen, jolla he voivat käyttää mindfulness-sovellusta ja täyttää EMA-raportteja. Nuoret, joilla ei ole laitetta, saavat sellaisen opiskeluaikanaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen DSM5-diagnoosi ahdistuneisuus- tai masennushäiriöstä
  • nykyinen alkoholin tai päihteiden käytön häiriö; tällä hetkellä itsemurha
  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, autismin, käyttäytymishäiriön tai kehitysviiveen elinikäinen diagnoosi
  • lukutaso alle 4. luokan
  • arvioitu älykkyysosamäärä < 75
  • eivät puhu englantia sellaisella tasolla, että he voisivat osallistua interventioon ja arviointeihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Internet-pohjainen, valmennettu Mindfulness-ohjelma. Yhdeksän viikoittaista valmennustuntia, joissa harjoitukset harjoitusten välissä.
Käyttäytyminen: Youth Mindful Awareness Program (YMAP)
Mindfulness Intervention on internet-pohjainen ohjelma, johon osallistuu valmentaja. Se on 9 viikoittaista istuntoa ja sisältää taitojen harjoittelua istuntojen välillä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän haaran osallistujat määrätään satunnaisesti vain arviointiin, ei interventiokontrollitilaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hetkelliset negatiiviset vaikutukset, jotka arvioidaan ekologisella hetkellisellä arvioinnilla
Aikaikkuna: 5 päivää
EMA: n hetkelliset negatiiviset vaikutukset (MNA) on tällä hetkellä negatiivisten tunnetilojen kokemus. Osallistujat suorittavat ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) 4 kertaa päivässä viiden päivän ajan, satunnaisina hetkinä koko päivän (yleensä kerran aamulla, kerran varhain iltapäivällä, kerran myöhään iltapäivällä ja kerran illalla). EMA-vaikutteen mittaus sisältää 7 kohdetta, jotka on luokiteltu 4-pisteisessä asteikolla; Keskimääräiset pisteet ovat välillä 1,00 - 4,00; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia vaikutuksia (NA).
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 570035
  • R33MH119270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R61MH119270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset jaetaan Clinical Trials.gov -sivuston kautta ja tutkimuksen johtajat tieteellisissä konferensseissa ja julkaisuissa tieteellisissä aikakauslehdissä. IPD on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen valmistumisen ja tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tutkimustietoihin edellyttää kirjallista pyyntöä PI:ille. Pyynnön tulee sisältää kuvaus tutkimuskysymyksestä (tutkimuskysymyksistä), suunnitellut analyysit ja pyydetyt tiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Youth Mindful Awareness Program (YMAP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa