Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van het effect van het Mindful Awareness-programma voor jongeren op negatief affect (YMAP)

31 maart 2025 bijgewerkt door: Judith Garber, Vanderbilt University

Negatief affect aanpakken door middel van mindfulnesstraining bij jongeren die risico lopen op internaliserende problemen - R61

Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin een gecoachte, app-gebaseerde mindfulness-interventie werd vergeleken met een controleconditie zonder interventie. Primaire uitkomst: rapportages van adolescenten over affect zoals gemeten met ecologische momentane beoordeling (EMA) na de interventie. Onder de deelnemers zullen 120 jongeren van 12-17 jaar oud zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een gecoachte, app-gebaseerde mindfulness-interventie van 9 sessies wordt getest op de meldingen van affecten van adolescenten, zoals gemeten met ecologische momentane beoordeling (EMA). Onder de deelnemers zullen 120 jongeren van 12 tot 17 jaar oud zijn, gerandomiseerd naar het Youth Mindful Awareness Program (YMAP) of naar een controleconditie met alleen beoordeling. Deelname staat open voor alle geslachten en jongeren van alle rassen en etniciteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Judy Garber

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 12 tot 17 jaar oud
  • toegang heeft tot een smartphone, tablet of ander mobiel apparaat waarop zij toegang hebben tot de mindfulness-app en EMA-rapporten kunnen invullen. Jongeren zonder apparaat krijgen er een voor hun tijd in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige DSM5-diagnose van een angst- of depressieve stoornis
  • huidige stoornis in alcohol- of middelengebruik; momenteel suïcidaal
  • levenslange diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie, autisme, gedragsstoornis of ontwikkelingsachterstand
  • leesniveau onder het 4e leerjaar
  • geschat IQ < 75
  • geen Engels spreken op een niveau dat hen in staat zou stellen deel te nemen aan de interventie en beoordelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness
Internetgebaseerd, gecoacht Mindfulnessprogramma. Negen wekelijkse gecoachte sessies met oefenoefeningen tussen de sessies.
Gedragsmatig: Mindful Awareness Programma voor jongeren (YMAP)
De Mindfulness Interventie is een internetprogramma waarbij een coach betrokken is. Het zijn 9 wekelijkse sessies en het omvat het oefenen van de vaardigheden tussen de sessies door.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm worden willekeurig toegewezen aan een controleconditie die alleen bestaat uit een beoordeling en geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdelijk negatief effect beoordeeld met ecologische tijdelijke beoordeling
Tijdsspanne: 5 dagen
Tijdelijk negatief effect (MNA) in EMA is de ervaring van negatieve emotionele toestanden op dit moment. Deelnemers voltooien de ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) 4 keer per dag gedurende 5 dagen, op willekeurige momenten over de dag (meestal een keer in de ochtend, eenmaal in de vroege middag, eenmaal in de late namiddag en eenmaal 's avonds). De EMA-affectmaat omvat 7 items die zijn beoordeeld op een 4-puntsschaal; Gemiddelde scores variëren van 1,00 tot 4,00; Hogere scores duiden op een meer negatief effect (NA).
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 570035
  • R33MH119270 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R61MH119270 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen worden gedeeld via Clinical Trials.gov en door de studie-PI's op wetenschappelijke conferenties en publicaties in wetenschappelijke tijdschriften. IPD is op verzoek beschikbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na afronding van de studie en publicatie van studieresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor toegang tot onderzoeksgegevens is een schriftelijk verzoek aan de PI's vereist. Het verzoek dient een omschrijving van de onderzoeksvraag(en), geplande analyses en gevraagde gegevens te bevatten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindful Awareness Programma voor jongeren (YMAP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren