Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effekten af ​​Youth Mindful Awareness Program på negativ påvirkning (YMAP)

31. marts 2025 opdateret af: Judith Garber, Vanderbilt University

Målretning af negativ påvirkning gennem mindfulnesstræning hos unge med risiko for internaliseringsproblemer - R61

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en coachet, app-baseret mindfulness-intervention versus en kontroltilstand uden indgreb. Primært resultat: unges rapporter om påvirkning målt med økologisk momentan vurdering (EMA) ved post-intervention. Deltagerne vil omfatte 120 unge i alderen 12-17 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester en 9-sessions, coachet, app-baseret mindfulness-intervention på unges rapporter om påvirkning målt med økologisk momentan vurdering (EMA). Deltagerne vil inkludere 120 unge i alderen 12 til 17 år, randomiseret til enten Youth Mindful Awareness Program (YMAP) eller til en kontrolbetingelse, der kun vurderes. Deltagelse er åben for alle køn og unge af alle racer og etniciteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Judy Garber

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 12-17 år
  • har adgang til en smartphone, tablet eller anden mobilenhed, hvorpå de kan få adgang til mindfulness-appen og udfylde EMA-rapporter. Unge uden en enhed vil blive forsynet med en for deres tid i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle DSM5-diagnose af en angst eller depressiv lidelse
  • aktuelle alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser; i øjeblikket selvmorderisk
  • livstidsdiagnose af bipolar lidelse, skizofreni, autisme, adfærdsforstyrrelse eller udviklingsforsinkelse
  • læseniveau under 4. klasse
  • estimeret IQ < 75
  • ikke engelsktalende på et niveau, der ville give dem mulighed for at deltage i interventionen og vurderingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness
Internetbaseret, coachet Mindfulness-program. Ni ugentlige coachede sessioner med øvelsesøvelser mellem sessionerne.
Adfærdsmæssigt: Youth Mindful Awareness Program (YMAP)
Mindfulness Intervention er et internetbaseret program, der involverer en coach. Det er 9 ugentlige sessioner og går ud på at øve færdighederne mellem sessionerne.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i denne arm tildeles tilfældigt til en tilstand, der kun skal vurderes uden intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig negativ påvirkning vurderet med økologisk øjeblikkelig vurdering
Tidsramme: 5 dage
Øjeblikkelig negativ påvirkning (MNA) i EMA er oplevelsen af ​​negative følelsesmæssige tilstande i øjeblikket. Deltagerne afslutter den økologiske øjeblikkelige vurdering (EMA) 4 gange om dagen i 5 dage, på tilfældige øjeblikke over dagen (normalt en gang om morgenen, en gang i den tidlige eftermiddag, en gang i den sene eftermiddag og en gang om aftenen). EMA-påvirkningsmålet inkluderer 7 poster, der er vurderet på en 4-punkts skala; Gennemsnitlige scoringer varierer fra 1,00 til 4,00; Højere score indikerer mere negativ påvirkning (NA).
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 570035
  • R33MH119270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R61MH119270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive delt gennem Clinical Trials.gov og af undersøgelsens PI'er på videnskabelige konferencer og publikationer i videnskabelige tidsskrifter. IPD vil være tilgængelig efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter undersøgelsens afslutning og publicering af undersøgelsesresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til undersøgelsesdata kræver en skriftlig anmodning til PI'erne. Anmodningen skal indeholde en beskrivelse af forskningsspørgsmålet/-spørgsmålene, planlagte analyser og efterspurgte data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Youth Mindful Awareness Program (YMAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner