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测试青少年正念意识计划对负面影响的影响 (YMAP)

2025年3月31日 更新者：Judith Garber、Vanderbilt University

通过对处于内化问题风险中的青少年进行正念训练来应对负面影响 - R61

比较基于应用程序的指导正念干预与无干预控制条件的随机对照试验。 主要结果：干预后青少年的影响报告通过生态瞬时评估 (EMA) 衡量。 参与者将包括 120 名 12-17 岁的青少年。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项随机对照试验，测试了一项基于应用程序的 9 节课、有指导的正念干预，对青少年的影响报告进行了生态瞬时评估 (EMA) 测量。 参与者将包括 120 名 12 至 17 岁的青少年，他们被随机分配到青少年正念意识计划 (YMAP) 或仅评估控制条件。 所有种族和族裔的所有性别和青年都可以参与。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Judy Garber

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 12 至 17 岁
  • 可以使用智能手机、平板电脑或其他移动设备，他们可以在这些设备上访问正念应用程序并完成 EMA 报告。 没有设备的青少年将在他们的研究期间获得一个。

排除标准：

  • 当前 DSM5 对焦虑症或抑郁症的诊断
  • 当前酒精或物质使用障碍；目前有自杀倾向
  • 双相情感障碍、精神分裂症、自闭症、品行障碍或发育迟缓的终生诊断
  • 四年级以下的阅读水平
  • 估计智商 < 75
  • 的英语水平不足以让他们参与干预和评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：正念
基于互联网的正念辅导计划。 每周九次辅导课程，并在课程之间进行练习。
行为的：青少年正念意识计划（YMAP）
正念干预是一项基于互联网的计划，涉及教练。 每周有 9 节课，包括在课间练习技能。
无干预：控制
该组的参与者被随机分配到仅评估、无干预的控制条件。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过生态瞬时评估评估的瞬时负面影响
大体时间：5天
EMA中的瞬时负面影响（MNA）是当下负面情绪状态的经历。 参与者每天每天4次完成生态瞬时评估（EMA），每天（通常是早晨一次，一次是在下午，一次，午后一次，傍晚一次）。 EMA影响度量包括以4分制评级的7个项目；平均分数从1.00到4.00;较高的分数表明更负面影响（NA）。
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Northwestern University

调查人员

  • 首席研究员：Judy Garber, PhD、Vanderbilt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月5日

研究注册日期

首次提交

2020年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月15日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 570035
  • R33MH119270 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R61MH119270 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

结果将通过 Clinical Trials.gov 共享，并由研究 PI 在科学会议和科学期刊上发表。 IPD 可应要求提供。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成和研究结果发表后提供。

IPD 共享访问标准

访问研究数据需要向 PI 提出书面请求。 该请求应包括研究问题的描述、计划的分析和请求的数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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