Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba del efecto del programa de concienciación consciente para jóvenes sobre el afecto negativo (YMAP)

31 de marzo de 2025 actualizado por: Judith Garber, Vanderbilt University

Abordar el afecto negativo a través del entrenamiento de atención plena en jóvenes en riesgo de problemas de internalización - R61

Ensayo controlado aleatorizado que compara una intervención de atención plena basada en una aplicación guiada versus una condición de control sin intervención. Resultado primario: informes de afecto de los adolescentes medidos con evaluación ecológica momentánea (EMA) después de la intervención. Los participantes incluirán 120 jóvenes de 12 a 17 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado que prueba una intervención de atención plena basada en una aplicación de 9 sesiones sobre los informes de afecto de los adolescentes medidos con una evaluación ecológica momentánea (EMA). Los participantes incluirán 120 jóvenes de 12 a 17 años de edad asignados aleatoriamente al Programa de concienciación consciente para jóvenes (YMAP, por sus siglas en inglés) o a una condición de control de solo evaluación. La participación está abierta a todos los géneros y jóvenes de todas las razas y etnias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Judy Garber

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 12 a 17 años
  • tiene acceso a un teléfono inteligente, tableta u otro dispositivo móvil en el que puede acceder a la aplicación de atención plena y completar informes de EMA. A los jóvenes sin dispositivo se les proporcionará uno por su tiempo en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico actual DSM5 de un trastorno de ansiedad o depresión
  • trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias; actualmente suicida
  • diagnóstico de por vida de trastorno bipolar, esquizofrenia, autismo, trastorno de conducta o retraso en el desarrollo
  • nivel de lectura por debajo de 4to grado
  • CI estimado < 75
  • no hablan inglés a un nivel que les permita participar en la intervención y las evaluaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consciencia
Programa de Mindfulness dirigido y basado en Internet. Nueve sesiones semanales dirigidas con ejercicios de práctica entre sesiones.
Conductual: Programa de Concienciación Consciente para Jóvenes (YMAP)
La Intervención Mindfulness es un programa basado en Internet que involucra a un entrenador. Son 9 sesiones semanales e implica practicar las habilidades entre sesiones.
Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo son asignados aleatoriamente a una condición de control de solo evaluación y sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afecto negativo momentáneo evaluado con una evaluación momentánea ecológica
Periodo de tiempo: 5 días
El afecto negativo momentáneo (MNA) en EMA es la experiencia de los estados emocionales negativos en el momento. Los participantes completan la evaluación momentánea ecológica (EMA) 4 veces al día durante 5 días, en momentos aleatorios durante el día (generalmente una vez en la mañana, una vez a primera hora de la tarde, una vez a fines de la tarde y una vez por la noche). La medida de afecto de EMA incluye 7 ítems clasificados en una escala de 4 puntos; Los puntajes promedio varían de 1.00 a 4.00; Los puntajes más altos indican un mayor afecto negativo (NA).
5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 570035
  • R33MH119270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R61MH119270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los resultados se compartirán a través de Clinical Trials.gov y los IP del estudio en conferencias científicas y publicaciones en revistas científicas. IPD estará disponible a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la finalización del estudio y la publicación de los resultados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos del estudio requerirá una solicitud por escrito a los PI. La solicitud debe incluir una descripción de la(s) pregunta(s) de investigación, los análisis planificados y los datos solicitados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención plena

Ensayos clínicos sobre Programa de Concienciación Consciente para Jóvenes (YMAP)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir