A Youth Mindful Awareness Program negatív hatásra gyakorolt hatásának tesztelése (YMAP)
2025. március 31. frissítette: Judith Garber, Vanderbilt University
A negatív hatások megcélzása a mindfulness tréningen keresztül a problémák belsővé tétele miatt veszélyeztetett fiatalok körében – R61
Véletlenszerű, kontrollált kísérlet, amely összehasonlítja a coacholt, alkalmazás-alapú éberségi beavatkozást a beavatkozás nélküli kontrollállapottal.
Elsődleges eredmény: a serdülők hatásairól szóló jelentések ökológiai pillanatnyi értékeléssel (EMA) mérve a beavatkozás után.
A résztvevők között 120, 12-17 éves fiatal vesz részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, ellenőrzött kísérlet, amely egy 9 ülésből álló, edzős, applikáció-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást tesztel a serdülők által az ökológiai pillanatnyi értékeléssel (EMA) mért hatásokról.
A résztvevők között 120, 12 és 17 év közötti fiatal vesz részt, akiket véletlenszerűen beosztanak a Youth Mindful Awareness Program (YMAP) programba, vagy a csak értékelést végző kontrollállapotba.
A részvétel nyitott minden nemhez és fiatalhoz, minden fajhoz és etnikumhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Judy Garber
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-17 éves korig
- hozzáférése van egy okostelefonhoz, táblagéphez vagy más mobileszközhöz, amelyen elérheti a mindfulness alkalmazást, és elkészítheti az EMA-jelentéseket. Az eszköz nélküli fiatalok a tanulmányban eltöltött idejükre kapnak egyet.
Kizárási kritériumok:
- szorongásos vagy depressziós rendellenesség jelenlegi DSM5 diagnózisa
- jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati zavar; jelenleg öngyilkos
- bipoláris zavar, skizofrénia, autizmus, magatartászavar vagy fejlődési késleltetés élethosszig tartó diagnózisa
- 4. osztály alatti olvasási szint
- becsült IQ < 75
- nem beszélnek angolul olyan szinten, amely lehetővé tenné számukra a beavatkozásban és az értékelésekben való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness
Internet alapú, coaching Mindfulness Program.
Kilenc heti edzés, gyakorlati gyakorlatokkal az ülések között.
|
A Mindfulness Intervention egy internet-alapú program, amelyben egy coach is részt vesz.
Heti 9 alkalomból áll, és magában foglalja a készségek gyakorlását az ülések között.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a karnak a résztvevőit véletlenszerűen besorolják egy csak értékelést tartalmazó, beavatkozás nélküli kontrollállapotba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ökológiai pillanatnyi értékeléssel becsült pillanatnyi negatív hatások
Időkeret: 5 nap
|
A pillanatnyi negatív hatások (MNA) az EMA -ban a negatív érzelmi állapotok tapasztalata a pillanatban.
A résztvevők naponta négyszer 5 napig, véletlenszerű pillanatokban a nap folyamán (általában egyszer, kora délután, késő délután és egyszer este egyszer) töltik be az ökológiai pillanatnyi értékelést (EMA) naponta, napi négyszer (általában egyszer).
Az EMA hatással szemben 7 tételt tartalmaz, 4-pontos skálán; Az átlagos pontszámok 1,00 és 4,00 között vannak; A magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást (NA) jeleznek.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 570035
- R33MH119270 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R61MH119270 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredményeket megosztják a Clinical Trials.gov oldalon, valamint a tanulmány vezetői tudományos konferenciákon és tudományos folyóiratokban publikálva.
Az IPD kérésre elérhető lesz.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat befejezése és a vizsgálati eredmények közzététele után lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A vizsgálati adatokhoz való hozzáféréshez írásbeli kérelmet kell benyújtani a PI-khoz.
A kérelemnek tartalmaznia kell a kutatási kérdés(ek) leírását, a tervezett elemzéseket és a kért adatokat.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .