Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Youth Mindful Awareness Program negatív hatásra gyakorolt ​​hatásának tesztelése (YMAP)

2023. augusztus 17. frissítette: Judith Garber, Vanderbilt University

A negatív hatások megcélzása a mindfulness tréningen keresztül a problémák belsővé tétele miatt veszélyeztetett fiatalok körében – R61

Véletlenszerű, kontrollált kísérlet, amely összehasonlítja a coacholt, alkalmazás-alapú éberségi beavatkozást a beavatkozás nélküli kontrollállapottal. Elsődleges eredmény: a serdülők hatásairól szóló jelentések ökológiai pillanatnyi értékeléssel (EMA) mérve a beavatkozás után. A résztvevők között 120, 12-17 éves fiatal vesz részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, ellenőrzött kísérlet, amely egy 9 ülésből álló, edzős, applikáció-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást tesztel a serdülők által az ökológiai pillanatnyi értékeléssel (EMA) mért hatásokról. A résztvevők között 120, 12 és 17 év közötti fiatal vesz részt, akiket véletlenszerűen beosztanak a Youth Mindful Awareness Program (YMAP) programba, vagy a csak értékelést végző kontrollállapotba. A részvétel nyitott minden nemhez és fiatalhoz, minden fajhoz és etnikumhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Judy Garber

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-17 éves korig
  • hozzáférése van egy okostelefonhoz, táblagéphez vagy más mobileszközhöz, amelyen elérheti a mindfulness alkalmazást, és elkészítheti az EMA-jelentéseket. Az eszköz nélküli fiatalok a tanulmányban eltöltött idejükre kapnak egyet.

Kizárási kritériumok:

  • szorongásos vagy depressziós rendellenesség jelenlegi DSM5 diagnózisa
  • jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati zavar; jelenleg öngyilkos
  • bipoláris zavar, skizofrénia, autizmus, magatartászavar vagy fejlődési késleltetés élethosszig tartó diagnózisa
  • 4. osztály alatti olvasási szint
  • becsült IQ < 75
  • nem beszélnek angolul olyan szinten, amely lehetővé tenné számukra a beavatkozásban és az értékelésekben való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness
Internet alapú, coaching Mindfulness Program. Kilenc heti edzés, gyakorlati gyakorlatokkal az ülések között.
Viselkedési: Youth Mindful Awareness Program (YMAP)
A Mindfulness Intervention egy internet-alapú program, amelyben egy coach is részt vesz. Heti 9 alkalomból áll, és magában foglalja a készségek gyakorlását az ülések között.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a karnak a résztvevőit véletlenszerűen besorolják egy csak értékelést tartalmazó, beavatkozás nélküli kontrollállapotba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Negatív hatás ökológiai pillanatnyi értékeléssel értékelve
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
A pillanatnyi negatív hatás mérőszáma 7 tételt foglal magában, amelyek egy 4 fokú skálán vannak értékelve; az átlagos pontszám 1,00 és 4,00 között változhat. A magasabb pontszámok több negatív hatást jeleznek.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

University of California, Los Angeles
Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 570035

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket megosztják a Clinical Trials.gov oldalon, valamint a tanulmány vezetői tudományos konferenciákon és tudományos folyóiratokban publikálva. Az IPD kérésre elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezése és a vizsgálati eredmények közzététele után lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálati adatokhoz való hozzáféréshez írásbeli kérelmet kell benyújtani a PI-khoz. A kérelemnek tartalmaznia kell a kutatási kérdés(ek) leírását, a tervezett elemzéseket és a kért adatokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel