Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effekten av Youth Mindful Awareness Program på negativ påvirkning (YMAP)

31. mars 2025 oppdatert av: Judith Garber, Vanderbilt University

Målretting mot negativ påvirkning gjennom oppmerksomhetstrening hos ungdom med risiko for internaliseringsproblemer - R61

Randomisert kontrollert studie som sammenligner en coachet, app-basert oppmerksomhetsintervensjon versus en kontrolltilstand uten intervensjon. Primært resultat: ungdomsrapporter om påvirkning målt med økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) etter intervensjon. Deltakerne vil inkludere 120 ungdommer i alderen 12-17 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie som tester en 9-sesjons, coachet, app-basert mindfulness-intervensjon på ungdommers rapporter om påvirkning målt med økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA). Deltakerne vil inkludere 120 ungdommer i alderen 12 til 17 år randomisert til enten Youth Mindful Awareness Program (YMAP) eller til en kontrollbetingelse som kun er vurdering. Deltakelse er åpen for alle kjønn og ungdom av alle raser og etnisiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Judy Garber

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 12 til 17 år
  • har tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller annen mobil enhet som de kan få tilgang til mindfulness-appen og fullføre EMA-rapporter på. Ungdom uten enhet vil bli utstyrt med en for tiden i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • gjeldende DSM5-diagnose av en angst eller depressiv lidelse
  • nåværende alkohol- eller rusmisbruksforstyrrelse; for tiden suicidal
  • livstidsdiagnose av bipolar lidelse, schizofreni, autisme, atferdsforstyrrelse eller utviklingsforsinkelse
  • lesenivå under 4. klasse
  • estimert IQ < 75
  • ikke engelsktalende på et nivå som ville tillate dem å delta i intervensjonen og vurderingene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tankefullhet
Internett-basert, coachet Mindfulness-program. Ni ukentlige coachede økter med øvingsøvelser mellom øktene.
Atferdsmessig: Youth Mindful Awareness Program (YMAP)
The Mindfulness Intervention er et internettbasert program som involverer en coach. Det er 9 ukentlige økter og innebærer å øve på ferdighetene mellom øktene.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne armen blir tilfeldig tildelt en tilstand som kun er for vurdering, ingen intervensjonskontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyeblikkelig negativ påvirkning vurdert med økologisk øyeblikkelig vurdering
Tidsramme: 5 dager
Momentær negativ påvirkning (MNA) i EMA er opplevelsen av negative emosjonelle tilstander i øyeblikket. Deltakerne fullfører den økologiske øyeblikkelige vurderingen (EMA) 4 ganger om dagen i 5 dager, tilfeldige øyeblikk over dagen (vanligvis en gang om morgenen, en gang på tidlig ettermiddag, en gang på sen ettermiddag og en gang på kvelden). EMA-påvirkningsmålet inkluderer 7 elementer vurdert på en 4-punkts skala; Gjennomsnittlig score varierer fra 1,00 til 4,00; Høyere score indikerer mer negativ påvirkning (NA).
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 570035
  • R33MH119270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R61MH119270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli delt gjennom Clinical Trials.gov, og av studiens PI-er på vitenskapelige konferanser og publikasjoner i vitenskapelige tidsskrifter. IPD vil være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter avsluttet studie og publisering av studieresultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til studiedata vil kreve en skriftlig forespørsel til PI-ene. Forespørselen bør inneholde en beskrivelse av forskningsspørsmålet(e), planlagte analyser og data som etterspørres.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tankefullhet

Kliniske studier på Youth Mindful Awareness Program (YMAP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere