限局性歯肉退縮欠損の治療のための無修正歯肉移植片の有効性
無修正歯肉移植片を用いた下顎前歯の限局性歯肉後退欠損の治療:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮欠損症 (GRD) は、セメント エナメル質接合部の頂点にある歯肉縁の変位として定義され、一般集団における頻繁な臨床所見です。
歯根被覆処置の主な適応は、審美性の改善、歯根過敏症の軽減、および感染制御を容易にし、歯肉退縮欠損のさらなる進行を防ぐための角化組織の寸法の増加です。 根を覆うための数多くの外科的手法が提案されており、完全な根の被覆の割合によって評価される成功の度合いはさまざまです。 科学的証拠によると、下顎切歯は他の歯と比較して最も悪い結果と関連していた. 下切歯、GRD の頻度が最も高い歯でのルート カバレッジ手順の成功率と予測可能性が低いことは、辺縁小帯付着、高い筋肉牽引、浅い前庭などの好ましくない解剖学的条件に関連している可能性があります。 これらの特徴は、下顎骨の前部で頻繁に見られますが、上顎前部ではまれです。
いわゆる「遊離歯肉移植」(FGG)は、角化組織の量が最小限である部位での歯肉増強のための最も効果的な手順であることが示されました. ただし、この手法を適用すると、根の被覆率 (範囲: 11% から 87%; 平均: 63%) の点で大きなばらつきが報告されています。 課題の 1 つは、露出した根面に配置された FGG の部分への不十分な血液供給である可能性があります。 FGG 技術の修正版 (mod-FGG) が提案されており、露出した歯根表面上のレシピエント部位の血管分布を改善することを目的としています。 ただし、mod-FGG が従来の FGG よりも優れた臨床結果をもたらすかどうかについては、現在のところ科学的証拠はありません。
この研究の仮説は、mod-FGG が下顎切歯の歯根被覆の予測可能性と治療結果を改善するというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、40530
- Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 歯周および全身の健康
- 口全体の歯垢スコアと口全体の出血スコアが ≤ 20% (歯あたり 4 か所で測定)
- 薄い表現型
- プロービングポケット深さ (PPD) ≤3 mm
- 過度の歯の可動性の欠如
- 頸部複合修復物または非齲蝕性頸部病変の欠如
- 浅い前庭
除外基準:
- 妊娠
- 喫煙
- アルコール依存症
- 機能不全の習慣
- 口腔衛生不良
- 歯の過度の密集またはずれ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:無料の歯肉移植
口蓋から採取した歯肉移植片を従来のレシピエント部位に配置し、縫合して粘膜の退縮を覆う粘膜歯肉手術
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下顎切歯部位の歯肉退縮は、口蓋から採取した歯肉移植片でカバーされます。
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実験的:修正された遊離歯肉移植
口蓋から採取した歯肉移植片を修正されたレシピエント部位に配置し、縫合して粘膜の退縮を覆う粘膜歯肉手術
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下顎切歯部位の歯肉退縮は、口蓋から採取した歯肉移植片でカバーされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均顔面後退範囲 (mRC)
時間枠:最長1年
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パーセンテージとして測定された mRC
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角質化組織 (KT) の増加
時間枠:6ヶ月と1年
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Mmで測定されたKTゲイン
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6ヶ月と1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Tord Berglundh, DDS, PhD、Göteborg University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tonetti MS, Jepsen S; Working Group 2 of the European Workshop on Periodontology. Clinical efficacy of periodontal plastic surgery procedures: consensus report of Group 2 of the 10th European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S36-43. doi: 10.1111/jcpe.12219.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Cortellini P, Bissada NF. Mucogingival conditions in the natural dentition: Narrative review, case definitions, and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S204-S213. doi: 10.1002/JPER.16-0671.
- Zucchelli G, Marzadori M, Mounssif I, Mazzotti C, Stefanini M. Coronally advanced flap + connective tissue graft techniques for the treatment of deep gingival recession in the lower incisors. A controlled randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Aug;41(8):806-13. doi: 10.1111/jcpe.12269. Epub 2014 Jun 5.
- Holbrook T, Ochsenbein C. Complete coverage of the denuded root surface with a one-stage gingival graft. Int J Periodontics Restorative Dent. 1983;3(3):8-27. No abstract available.
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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