이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소 치은 후퇴 결손 ​​치료를 위한 무변형 치은 이식편의 효과

2025년 4월 14일 업데이트: Göteborg University

무변형 치은 이식편을 이용한 하악 전치부 국소 치은 후퇴 결손의 치료: 무작위 임상시험

본 연구의 목적은 Mod-FGG(Modified Free Gingival Graft) 기술의 사용이 치은 후퇴 결함이 있는 하악 절치에서 외과적 치근 커버리지 후 치료 결과를 개선하는지 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

백악질-에나멜 접합부에 대한 치은 변연의 변위로 정의되는 치은 후퇴 결함(GRD)은 일반 인구에서 빈번한 임상 소견입니다.

치근 피복 절차의 주요 적응증은 심미성 개선, 치근 과민증 감소, 감염 제어를 용이하게 하고 치은 후퇴 결함의 추가 진행을 방지하기 위한 각질화된 조직의 치수 증가입니다. 치근을 덮기 위한 수많은 수술 기법이 제안되었으며, 완전한 치근 덮음의 비율로 평가되는 성공의 정도가 다릅니다. 과학적 증거에 따르면 하악 절치는 다른 치아와 비교할 때 가장 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. GRD 빈도가 가장 높은 치아인 하부 절치에서 치근 피복 절차의 낮은 성공률과 낮은 예측 가능성은 변연 소대 부착, 높은 근육 당김 및 얕은 전정을 포함한 불리한 해부학적 조건과 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 특징은 하악 전치부에서 흔히 볼 수 있는 반면, 상악 전치부에서는 드물다.

소위 "유리 치은 이식"(FGG)은 최소한의 각질화된 조직이 있는 부위에서 치은 확대를 위한 가장 효과적인 절차인 것으로 나타났습니다. 그러나이 기술을 적용 할 때 뿌리 적용 범위 (범위 : 11 % ~ 87 %, 평균 : 63 %)의 측면에서 큰 변동성이보고되었습니다. 문제 중 하나는 노출된 치근 표면에 배치된 FGG 부분에 대한 부적절한 혈액 공급일 수 있습니다. FGG 기술(mod-FGG)의 수정된 버전이 제안되었으며, 벗겨진 뿌리 표면에 대한 수용 부위의 혈관성을 개선하는 것을 목표로 합니다. 그러나 현재까지 mod-FGG가 기존 FGG보다 더 나은 임상 결과를 제공하는지에 대한 과학적 증거는 없습니다.

이 연구의 가설은 mod-FGG가 하악 절치의 치근 적용 범위에 대한 예측 가능성과 치료 결과를 개선할 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 치주 및 전신 건강
  • 전체 구강 플라크 점수 및 전체 구강 출혈 점수 ≤ 20%(치아당 4개 부위에서 측정)
  • 얇은 표현형
  • 프로빙 포켓 깊이(PPD) ≤3mm
  • 과도한 치아 이동성의 부재
  • 자궁경부 복합 수복물 또는 비우식성 자궁경부 병변의 부재
  • 얕은 현관

제외 기준:

  • 임신
  • 흡연
  • 대주
  • 부기능적 습관
  • 불량한 구강 위생
  • 치아가 과도하게 밀집되거나 배열이 어긋난 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 무료 치은 이식편
구개로부터 수확 된 치은 이식편이 기존에 준비된 수용자 부위에 놓여지고 점막 불황을 덮기 위해 봉합하는 점막 수술 수술
절차: 점막 치은 수술
하악 절치 부위의 치은 후퇴는 구개에서 채취한 치은 이식편으로 덮게 됩니다.
실험적: 수정 된 자유 치은 이식편
구개로부터 수확 된 치은 이식편이 변형 된 수용자 부위에 배치되어 점막 불황을 덮기 위해 봉합하는 점막 수술 수술
절차: 점막 치은 수술
하악 절치 부위의 치은 후퇴는 구개에서 채취한 치은 이식편으로 덮게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 중부 경기 침체 범위 (MRC)
기간: 최대 1 년
MRC는 백분율로 측정되었습니다
최대 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질 화 된 조직 (KT) 게인
기간: 최대 1 년
MM에서 측정 된 KT 게인
최대 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

수사관

  • 연구 의자: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCarcuac-modFGG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

점막 치은 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다