Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protezy dziąsłowej bez modyfikacji w leczeniu miejscowych ubytków dziąsła

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University

Leczenie miejscowych recesji dziąseł przy dolnych siekaczach żuchwy za pomocą protezy dziąsłowej bez modyfikacji: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy zastosowanie zmodyfikowanej techniki przeszczepu wolnego dziąsła (mod-FGG) poprawia wyniki leczenia po chirurgicznym pokryciu korzeni zębów siecznych żuchwy z ubytkami recesji dziąsłowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ubytki recesji dziąseł (GRD), definiowane jako przemieszczenie krawędzi dziąsła w stosunku do połączenia cementowo-szkliwnego, są częstym objawem klinicznym w populacji ogólnej.

Głównymi wskazaniami do zabiegów pokrycia korzeni są poprawa estetyki, zmniejszenie nadwrażliwości korzeni oraz zwiększenie wymiarów tkanki zrogowaciałej w celu ułatwienia kontroli infekcji i zapobieżenia dalszemu postępowi ubytków recesji dziąseł. Zaproponowano wiele technik chirurgicznych do pokrycia korzeni, z różnym stopniem powodzenia, ocenianym na podstawie proporcji całkowitego pokrycia korzeni. Dowody naukowe wykazały, że siekacze żuchwy były związane z najmniej korzystnymi wynikami w porównaniu z innymi zębami. Mniejsza skuteczność i mniejsza przewidywalność zabiegów pokrycia korzeni zębów siecznych dolnych, czyli zębów z największą częstością występowania GRD, może być związana z niekorzystnymi warunkami anatomicznymi, w tym przyczepem brzeżnym wędzidełka, dużym pociągnięciem mięśni i płytkim przedsionkiem. Cechy te są często spotykane w przednim odcinku żuchwy, podczas gdy w przednim odcinku szczęki są rzadkie.

Wykazano, że tak zwany „swobodny przeszczep dziąseł” (FGG) jest najskuteczniejszą procedurą augmentacji dziąseł w miejscach z minimalną ilością zrogowaciałej tkanki. Jednak podczas stosowania tej techniki odnotowano dużą zmienność pod względem proporcji pokrycia korzeni (zakres: 11% do 87%; średnia: 63%). Jednym z wyzwań może być niedostateczne ukrwienie części FGG umieszczonej na odsłoniętej powierzchni korzenia. Zaproponowano zmodyfikowaną wersję techniki FGG (mod-FGG), mającą na celu poprawę unaczynienia miejsca biorczego na odsłoniętej powierzchni korzenia. Jednak do tej pory nie ma naukowych dowodów na to, że mod-FGG zapewnia lepsze wyniki kliniczne niż konwencjonalne FGG.

Hipotezą badania jest to, że mod-FGG poprawi przewidywalność i wyniki leczenia w zakresie pokrycia korzeni siekaczy żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gothenburg, Szwecja, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przyzębia i systemowo zdrowe
  • Ocena płytki nazębnej i krwawienia z pełnej jamy ustnej ≤ 20% (mierzone w czterech miejscach na ząb)
  • Cienki fenotyp
  • Głębokość kieszeni sondującej (PPD) ≤3 mm
  • Brak nadmiernej ruchomości zębów
  • Brak uzupełnień kompozytowych w szyjce zębowej lub niepróchnicowych zmian w szyjce
  • Płytki przedsionek

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Palenie
  • Alkoholizm
  • Nawyki parafunkcjonalne
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Nadmierne stłoczenie lub niewspółosiowość zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Darmowy przeszczep dziąseł
Operacja mucogingu, w której przeszczep dziąseł zebrany z podniebienia jest umieszczany na konwencjonalnie przygotowanym miejscu biorcy i szetany w celu pokrycia recesji błony śluzowej
Recesja dziąsła w miejscu siekacza żuchwy zostanie pokryta przeszczepem dziąsła pobranym z podniebienia.
Eksperymentalny: Zmodyfikowany bezpłatny przeszczep dziąseł
Operacja mucogingowa, w której przeszczep dziąseł zebrany z podniebienia jest umieszczany na zmodyfikowanym miejscu biorcy i szetany w celu pokrycia recesji błony śluzowej
Recesja dziąsła w miejscu siekacza żuchwy zostanie pokryta przeszczepem dziąsła pobranym z podniebienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie pokrycie recesji środkowej (MRC)
Ramy czasowe: do 1 roku
MRC mierzone jako procent
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie tkanki keratynizowanej (KT)
Ramy czasowe: do 1 roku
Wzmocnienie kt mierzone w mm
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCarcuac-modFGG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia śluzówkowo-dziąsłowa

Subskrybuj