Эффективность немодифицированного десневого трансплантата для лечения локализованных дефектов рецессии десны
Лечение локализованных дефектов рецессии десны на резцах нижней челюсти с использованием немодифицированного десневого трансплантата: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефекты рецессии десны (ДГР), определяемые как смещение края десны апикальнее цементно-эмалевой границы, являются частыми клиническими проявлениями у населения в целом.
Основными показаниями к процедурам закрытия корней являются улучшение эстетики, снижение гиперчувствительности корней и увеличение размеров ороговевших тканей с целью облегчения инфекционного контроля и предотвращения дальнейшего прогрессирования дефектов рецессии десны. Было предложено множество хирургических методов закрытия корней с разной степенью успеха, оцениваемой по степени полного покрытия корня. Научные данные показали, что резцы нижней челюсти были связаны с наименее благоприятными результатами по сравнению с другими зубами. Более низкая вероятность успеха и более низкая предсказуемость процедур закрытия корня на нижних резцах, зубах с наибольшей частотой GRD, могут быть связаны с неблагоприятными анатомическими условиями, включая прикрепление маргинальной уздечки, сильное мышечное напряжение и неглубокое преддверие. Эти особенности часто встречаются в передней области нижней челюсти, тогда как в передней области верхней челюсти они встречаются редко.
Было показано, что так называемый «свободный десневой трансплантат» (FGG) является наиболее эффективной процедурой увеличения десны на участках с минимальным количеством ороговевшей ткани. Однако при применении этой техники сообщалось о большой изменчивости в отношении доли покрытия корней (диапазон: от 11% до 87%; среднее значение: 63%). Одной из проблем может быть недостаточное кровоснабжение части FGG, расположенной на обнаженной поверхности корня. Была предложена модифицированная версия техники FGG (mod-FGG), направленная на улучшение васкуляризации реципиентного участка над оголенной поверхностью корня. Однако на сегодняшний день нет научных доказательств того, что mod-FGG обеспечивает лучшие клинические результаты, чем обычный FGG.
Гипотеза исследования заключается в том, что mod-FGG улучшит предсказуемость и результаты лечения при закрытии корней нижних резцов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 40530
- Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пародонтологически и системно здоровы
- Оценка налета во всей полости рта и оценка кровотечения во всей полости рта ≤ 20% (измеряется в четырех местах на зуб)
- Тонкий фенотип
- Глубина зондирующего кармана (PPD) ≤3 мм
- Отсутствие чрезмерной подвижности зубов
- Отсутствие цервикальных композитных реставраций или некариозных поражений шейки матки
- Неглубокий вестибюль
Критерий исключения:
- Беременность
- Курение
- Алкоголизм
- Парафункциональные привычки
- Плохая гигиена полости рта
- Чрезмерная скученность или смещение зубов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бесплатный десна
Операция из слизистой оболочки, при которой трансплантат десны, собранной из неба, помещается на условно подготовленную место получателя и зашифруется для покрытия рецессии слизистой оболочки
|
Рецессия десны в области резца нижней челюсти будет закрыта десневым трансплантатом, взятым с неба.
|
|
Экспериментальный: Модифицированный бесплатный десна
Операция на слизистой оболочке, при которой трансплантат десны, собранной из неба, помещается на модифицированный участок получателя и зашифруется для покрытия рецессии слизистой оболочки
|
Рецессия десны в области резца нижней челюсти будет закрыта десневым трансплантатом, взятым с неба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее покрытие рецессии в середине финансирования (MRC)
Временное ограничение: до 1 года
|
MRC измерен в процентах
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кератинизированная ткань (KT) усиление
Временное ограничение: до 1 года
|
Усиление KT измерено в MM
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Tonetti MS, Jepsen S; Working Group 2 of the European Workshop on Periodontology. Clinical efficacy of periodontal plastic surgery procedures: consensus report of Group 2 of the 10th European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S36-43. doi: 10.1111/jcpe.12219.
- Cortellini P, Bissada NF. Mucogingival conditions in the natural dentition: Narrative review, case definitions, and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S204-S213. doi: 10.1002/JPER.16-0671.
- Zucchelli G, Marzadori M, Mounssif I, Mazzotti C, Stefanini M. Coronally advanced flap + connective tissue graft techniques for the treatment of deep gingival recession in the lower incisors. A controlled randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Aug;41(8):806-13. doi: 10.1111/jcpe.12269. Epub 2014 Jun 5.
- Holbrook T, Ochsenbein C. Complete coverage of the denuded root surface with a one-stage gingival graft. Int J Periodontics Restorative Dent. 1983;3(3):8-27. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCarcuac-modFGG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .