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Efficacia dell'innesto gengivale senza modifiche per il trattamento dei difetti di recessione gengivale localizzati

14 aprile 2025 aggiornato da: Göteborg University

Trattamento di difetti di recessione gengivale localizzati a livello degli incisivi mandibolari inferiori utilizzando un innesto gengivale non modificato: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo del presente studio è valutare se l'uso della tecnica dell'innesto gengivale libero modificato (mod-FGG) migliora i risultati del trattamento dopo la copertura chirurgica della radice degli incisivi mandibolari con difetti di recessione gengivale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I difetti di recessione gengivale (GRD), definiti come spostamento del margine gengivale apicale alla giunzione smalto-cementizia, sono reperti clinici frequenti nella popolazione generale.

Le principali indicazioni per le procedure di copertura radicolare sono il miglioramento dell'estetica, la riduzione dell'ipersensibilità radicolare e l'aumento delle dimensioni del tessuto cheratinizzato al fine di facilitare il controllo delle infezioni e prevenire l'ulteriore progressione dei difetti di recessione gengivale. Sono state suggerite numerose tecniche chirurgiche per la copertura radicolare, con diversi gradi di successo valutati dalla percentuale di copertura radicolare completa. Le prove scientifiche hanno rivelato che gli incisivi mandibolari erano associati agli esiti meno favorevoli rispetto ad altri denti. Il tasso di successo inferiore e la minore prevedibilità delle procedure di copertura radicolare degli incisivi inferiori, i denti con la più alta frequenza di GRD, possono essere correlati alle condizioni anatomiche sfavorevoli tra cui l'attaccamento del frenulo marginale, l'elevata trazione muscolare e un vestibolo poco profondo. Queste caratteristiche si riscontrano frequentemente nella zona anteriore della mandibola, mentre sono rare nella regione mascellare anteriore.

Il cosiddetto "innesto gengivale libero" (FGG) ha dimostrato di essere la procedura più efficace per l'aumento gengivale nei siti con una quantità minima di tessuto cheratinizzato. Tuttavia, quando si applica questa tecnica è stata segnalata una grande variabilità in termini di percentuale di copertura radicolare (intervallo: dall'11% all'87%; media: 63%). Una delle sfide potrebbe essere l'inadeguato apporto di sangue alla porzione di FGG posizionata sulla superficie radicolare esposta. È stata proposta una versione modificata della tecnica FGG (mod-FGG), con l'obiettivo di migliorare la vascolarizzazione del sito ricevente sulla superficie radicolare denudata. Tuttavia, ad oggi non ci sono prove scientifiche che il mod-FGG fornisca risultati clinici migliori rispetto al FGG convenzionale.

L'ipotesi dello studio è che il mod-FGG migliorerà la prevedibilità e gli esiti del trattamento per la copertura radicolare degli incisivi mandibolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Parodontalmente e sistemicamente sano
  • Punteggio di placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento a bocca piena ≤ 20% (misurato in quattro siti per dente)
  • Fenotipo sottile
  • Profondità di tastatura della tasca (PPD) ≤3 mm
  • Assenza di eccessiva mobilità dei denti
  • Assenza di restauri cervicali in composito o lesioni cervicali non cariose
  • Vestibolo poco profondo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Fumare
  • Alcolismo
  • Abitudini parafunzionali
  • Scarsa igiene orale
  • Eccessivo affollamento o disallineamento dei denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Innesto gengivale gratuito
Un intervento di mucogingivale in cui un innesto gengivale raccolto dal palato viene posto su un sito destinatario preparato convenzionalmente e suturato per coprire la recessione della mucosa
La recessione gengivale nel sito dell'incisivo mandibolare sarà coperta da un innesto gengivale prelevato dal palato.
Sperimentale: Innesto gengivale gratuito modificato
Un intervento di mucogingivale in cui un innesto gengivale raccolto dal palato viene posizionato su un sito destinatario modificato e suturato per coprire la recessione della mucosa
La recessione gengivale nel sito dell'incisivo mandibolare sarà coperta da un innesto gengivale prelevato dal palato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura media di recessione medio-fatica (MRC)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
MRC misurato in percentuale
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno di tessuto cheratinizzato (KT)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Guadagno KT misurato in mm
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCarcuac-modFGG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia mucogengivale

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