Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van gemodificeerd-vrij tandvleestransplantaat voor de behandeling van gelokaliseerde tandvleesrecessiedefecten

14 april 2025 bijgewerkt door: Göteborg University

Behandeling van gelokaliseerde tandvleesrecessiedefecten bij onderste onderkaaksnijtanden met behulp van een gemodificeerd-vrij tandvleestransplantaat: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de huidige studie is om te evalueren of het gebruik van de gemodificeerde vrije gingivale graft (mod-FGG) techniek de behandelingsresultaten verbetert na chirurgische wortelbedekking bij onderkaaksnijtanden met tandvleesrecessiedefecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gingivarecessiedefecten (GRD), gedefinieerd als verplaatsing van de gingivale rand apicaal ten opzichte van de glazuur-cementovergang, zijn frequente klinische bevindingen bij de algemene bevolking.

De belangrijkste indicaties voor worteldekkingsprocedures zijn verbeterde esthetiek, vermindering van wortelovergevoeligheid en de toename van de afmetingen van verhoornd weefsel om infectiecontrole te vergemakkelijken en verdere progressie van tandvleesrecessiedefecten te voorkomen. Talrijke chirurgische technieken voor worteldekking zijn voorgesteld, met verschillende mate van succes zoals beoordeeld door het aandeel van volledige worteldekking. Het wetenschappelijke bewijs heeft aangetoond dat onderkaaksnijtanden geassocieerd waren met de minst gunstige resultaten in vergelijking met andere tanden. Het lagere slagingspercentage en de lagere voorspelbaarheid van worteldekkingsprocedures bij lagere snijtanden, tanden met de hoogste frequentie van GRD's, kunnen verband houden met de ongunstige anatomische omstandigheden, waaronder marginale frenumaanhechting, sterke spiertrekkracht en een ondiepe vestibule. Deze kenmerken worden vaak aangetroffen in het anterieure gebied van de onderkaak, terwijl ze zeldzaam zijn in het maxillaire anterieure gebied.

De zogenaamde "Free Gingival Graft" (FGG) bleek de meest effectieve procedure te zijn voor tandvleesvergroting op plaatsen met een minimale hoeveelheid verhoornd weefsel. Bij het toepassen van deze techniek is echter een grote variabiliteit gemeld in termen van het aandeel van de worteldekking (variërend van: 11% tot 87%; gemiddeld: 63%). Een van de uitdagingen kan de onvoldoende bloedtoevoer zijn naar het deel van de FGG dat op het blootliggende worteloppervlak is geplaatst. Er is een aangepaste versie van de FGG-techniek (mod-FGG) voorgesteld, met als doel de vasculariteit van de ontvangende plaats over het blootliggende worteloppervlak te verbeteren. Er is echter tot op heden geen wetenschappelijk bewijs of de mod-FGG betere klinische resultaten geeft dan de conventionele FGG.

De hypothese van de studie is dat de mod-FGG de voorspelbaarheid en behandelingsresultaten voor worteldekking bij onderkaaksnijtanden zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Parodontaal en systemisch gezond
  • Volle mondplakscore en volmondige bloedingsscore ≤ 20% (gemeten op vier plaatsen per tand)
  • Dun fenotype
  • Tastdiepte (PPD) ≤3 mm
  • Afwezigheid van overmatige tandmobiliteit
  • Afwezigheid van cervicale composietrestauraties of niet-carieuze cervicale laesies
  • Ondiepe vestibule

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Roken
  • Alcoholisme
  • Parafunctionele gewoonten
  • Slechte mondhygiëne
  • Overmatige verdringing of verkeerde uitlijning van de tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gratis gingivaal transplantaat
Een slijmvliesoperatie waarbij een gingivale transplantaat uit het gehemelte wordt geoogst, wordt op een conventioneel bereide ontvangingslocatie geplaatst en gehecht om de slijmvliesrecessie te dekken
De tandvleesrecessie op de plaats van de onderkaaksnijtand wordt bedekt met een tandvleestransplantaat dat uit het gehemelte wordt geoogst.
Experimenteel: Gemodificeerd gratis gingivaal transplantaat
Een slijmvliesoperatie waarbij een gingivale transplantaat uit het gehemelte wordt geoogst, wordt op een gemodificeerde ontvangerplaats geplaatst en gehecht om de slijmvliesrecessie te dekken
De tandvleesrecessie op de plaats van de onderkaaksnijtand wordt bedekt met een tandvleestransplantaat dat uit het gehemelte wordt geoogst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde mid-faciale recessie-dekking (MRC)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
MRC gemeten als een percentage
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keratinized weefsel (KT) winst
Tijdsspanne: tot 1 jaar
KT -versterking gemeten in mm
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OCarcuac-modFGG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren