Effektiviteten af modificeret frit tandkødstransplantat til behandling af lokaliserede tandkødsrecessionsdefekter
Behandling af lokaliserede tandkødsrecessionsdefekter ved nedre underkæbefortænder ved hjælp af et modificeret frit tandkødstransplantat: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gingival recession defekter (GRD), defineret som forskydning af tandkødsmarginen apikalt til cemento-emaljeforbindelsen, er hyppige kliniske fund i den generelle befolkning.
De vigtigste indikationer for roddækningsprocedurer er forbedret æstetik, reduktion af rodoverfølsomhed og forøgelse af dimensionerne af keratiniseret væv for at lette infektionskontrol og forhindre yderligere progression af gingival recessionsdefekter. Talrige kirurgiske teknikker til roddækning er blevet foreslået, med forskellige grader af succes vurderet ud fra andelen af fuldstændig roddækning. De videnskabelige beviser har afsløret, at underkæbefortænder var forbundet med de mindst gunstige resultater sammenlignet med andre tænder. Den lavere succesrate og lavere forudsigelighed af roddækningsprocedurer ved lavere fortænder, tænder med den højeste frekvens af GRD'er, kan være relateret til de ugunstige anatomiske forhold, herunder marginal frenumtilhæftning, højt muskeltræk og en lav vestibule. Disse træk ses ofte i det forreste område af underkæben, mens de er sjældne i den maksillære forreste region.
Den såkaldte "Free Gingival Graft" (FGG) viste sig at være den mest effektive procedure til tandkødsforøgelse på steder med minimal mængde af keratiniseret væv. Der er dog rapporteret stor variation med hensyn til andelen af roddækning (interval: 11% til 87%; gennemsnit: 63%) ved anvendelse af denne teknik. En af udfordringerne kan være den utilstrækkelige blodtilførsel til den del af FGG'en, der er placeret på den blottede rodoverflade. En modificeret version af FGG-teknikken (mod-FGG) er blevet foreslået med det formål at forbedre vaskulariteten af modtagerstedet over den blottede rodoverflade. Der er dog til dato ingen videnskabelig dokumentation for, om mod-FGG giver bedre kliniske resultater end den konventionelle FGG.
Hypotesen for undersøgelsen er, at mod-FGG vil forbedre forudsigelighed og behandlingsresultater for roddækning ved fortænder i underkæben.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 40530
- Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Periodontalt og systemisk sundt
- Plaquescore i fuld mund og blødningsscore i fuld mund ≤ 20 % (målt på fire steder pr. tand)
- Tynd fænotype
- Sondelommedybde (PPD) ≤3 mm
- Fravær af overdreven tandmobilitet
- Fravær af cervikale komposit-restaureringer eller ikke-carious cervikale læsioner
- Lav forstue
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Rygning
- Alkoholisme
- Para-funktionelle vaner
- Dårlig mundhygiejne
- Overdreven trængsel eller fejljustering af tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gratis gingivaltransplantat
En mucogingival -kirurgi, hvor et gingivaltransplantat høstet fra ganen er placeret på et konventionelt forberedt modtagersted og sutureret til at dække slimhinde -recessionen
|
Tandkødsrecessionen ved underkæbefortænderne vil være dækket af et tandkødstransplantat høstet fra ganen.
|
|
Eksperimentel: Ændret gratis gingivaltransplantat
En mucogingival -kirurgi, hvor et gingivaltransplantat høstet fra ganen er placeret på et modificeret modtagersted og sutureret for at dække slimhinde -recessionen
|
Tandkødsrecessionen ved underkæbefortænderne vil være dækket af et tandkødstransplantat høstet fra ganen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig midt-facial recession dækning (MRC)
Tidsramme: Op til 1 år
|
MRC målt i procent
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratiniseret væv (KT) gevinst
Tidsramme: Op til 1 år
|
KT -gevinst målt i mm
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Tonetti MS, Jepsen S; Working Group 2 of the European Workshop on Periodontology. Clinical efficacy of periodontal plastic surgery procedures: consensus report of Group 2 of the 10th European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S36-43. doi: 10.1111/jcpe.12219.
- Cortellini P, Bissada NF. Mucogingival conditions in the natural dentition: Narrative review, case definitions, and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S204-S213. doi: 10.1002/JPER.16-0671.
- Zucchelli G, Marzadori M, Mounssif I, Mazzotti C, Stefanini M. Coronally advanced flap + connective tissue graft techniques for the treatment of deep gingival recession in the lower incisors. A controlled randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Aug;41(8):806-13. doi: 10.1111/jcpe.12269. Epub 2014 Jun 5.
- Holbrook T, Ochsenbein C. Complete coverage of the denuded root surface with a one-stage gingival graft. Int J Periodontics Restorative Dent. 1983;3(3):8-27. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCarcuac-modFGG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgiJordan
-
Choying LinAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | RoddækningTaiwan
Kliniske forsøg med Mucogingival kirurgi
-
University of MichiganDelta Dental FoundationAfsluttetTandimplantaterForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttet
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetPeriodontale sygdomme | Blødt vævsskader | Gingival recession | Parodontal tilknytningstabSpanien
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina