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Eficacia del injerto gingival libre de modificaciones para el tratamiento de defectos de recesión gingival localizados

14 de abril de 2025 actualizado por: Göteborg University

Tratamiento de defectos de recesión gingival localizados en los incisivos mandibulares inferiores utilizando un injerto gingival libre modificado: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del presente estudio es evaluar si el uso de la técnica de injerto gingival libre modificado (mod-FGG) mejora los resultados del tratamiento después de la cobertura quirúrgica de la raíz en los incisivos mandibulares con defectos de recesión gingival.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los defectos de recesión gingival (GRD), definidos como el desplazamiento del margen gingival apical a la unión cemento-esmalte, son hallazgos clínicos frecuentes en la población general.

Las principales indicaciones para los procedimientos de cobertura radicular son la mejora de la estética, la reducción de la hipersensibilidad radicular y el aumento de las dimensiones del tejido queratinizado para facilitar el control de infecciones y prevenir una mayor progresión de los defectos de recesión gingival. Se han sugerido numerosas técnicas quirúrgicas para el recubrimiento radicular, con diferentes grados de éxito evaluados por la proporción de recubrimiento radicular completo. La evidencia científica ha revelado que los incisivos mandibulares se asociaron con los resultados menos favorables en comparación con otros dientes. La menor tasa de éxito y la menor previsibilidad de los procedimientos de cobertura radicular en los incisivos inferiores, los dientes con la mayor frecuencia de GRD, pueden estar relacionados con las condiciones anatómicas desfavorables, que incluyen la inserción marginal del frenillo, la gran tracción muscular y un vestíbulo poco profundo. Estas características se encuentran con frecuencia en el área anterior de la mandíbula, mientras que son raras en la región anterior del maxilar.

El llamado "injerto gingival libre" (FGG) demostró ser el procedimiento más efectivo para el aumento gingival en sitios con una cantidad mínima de tejido queratinizado. Sin embargo, se ha informado una gran variabilidad en términos de proporción de cobertura de la raíz (rango: 11% a 87%; media: 63%) al aplicar esta técnica. Uno de los desafíos puede ser el suministro inadecuado de sangre a la porción del FGG colocada en la superficie radicular expuesta. Se ha propuesto una versión modificada de la técnica FGG (mod-FGG), con el objetivo de mejorar la vascularización del sitio receptor sobre la superficie radicular denudada. Sin embargo, hasta la fecha no hay evidencia científica de que el mod-FGG proporcione mejores resultados clínicos que el FGG convencional.

La hipótesis del estudio es que el mod-FGG mejorará la previsibilidad y los resultados del tratamiento para la cobertura radicular en los incisivos mandibulares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Periodontal y sistémicamente saludable
  • Puntaje de placa en toda la boca y puntaje de sangrado en toda la boca ≤ 20% (medido en cuatro sitios por diente)
  • fenotipo delgado
  • Profundidad de la bolsa de sondeo (PPD) ≤3 mm
  • Ausencia de movilidad dental excesiva.
  • Ausencia de restauraciones cervicales compuestas o lesiones cervicales no cariosas
  • vestíbulo poco profundo

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • De fumar
  • Alcoholismo
  • hábitos parafuncionales
  • Mala higiene bucal
  • Apiñamiento excesivo o desalineación de los dientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Injerto gingival gratis
Una cirugía de mucogingival donde un injerto gingival cosechado del paladar se coloca en un sitio de receptores preparado convencionalmente y se sutura para cubrir la recesión de la mucosa
La recesión gingival en el sitio del incisivo mandibular se cubrirá con un injerto gingival extraído del paladar.
Experimental: Injerto gingival libre modificado
Una cirugía de mucogingival donde un injerto gingival cosechado del paladar se coloca en un sitio de receptor modificado y se sutura para cubrir la recesión de la mucosa
La recesión gingival en el sitio del incisivo mandibular se cubrirá con un injerto gingival extraído del paladar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura media de recesión a mediados de la facial (MRC)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
MRC medido como porcentaje
hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia de tejido queratinizado (KT)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Ganancia de KT medida en mm
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OCarcuac-modFGG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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