- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04718545
Efficacité de la greffe gingivale sans modification pour le traitement des défauts de récession gingivale localisés
Traitement des défauts localisés de récession gingivale au niveau des incisives mandibulaires inférieures à l'aide d'une greffe gingivale sans modification : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les défauts de récession gingivale (GRD), définis comme le déplacement de la marge gingivale apical à la jonction cémento-émail, sont des signes cliniques fréquents dans la population générale.
Les principales indications des procédures de recouvrement radiculaire sont l'amélioration de l'esthétique, la réduction de l'hypersensibilité radiculaire et l'augmentation des dimensions du tissu kératinisé afin de faciliter le contrôle des infections et de prévenir la progression des défauts de récession gingivale. De nombreuses techniques chirurgicales de couverture radiculaire ont été proposées, avec différents degrés de succès évalués par la proportion de couverture radiculaire complète. Les preuves scientifiques ont révélé que les incisives mandibulaires étaient associées aux résultats les moins favorables par rapport aux autres dents. Le taux de réussite plus faible et la prévisibilité plus faible des procédures de couverture radiculaire au niveau des incisives inférieures, les dents présentant la fréquence la plus élevée de GRD, peuvent être liés aux conditions anatomiques défavorables, notamment l'attache marginale du frein, une traction musculaire élevée et un vestibule peu profond. Ces caractéristiques sont fréquemment rencontrées dans la région antérieure de la mandibule, alors qu'elles sont rares dans la région antérieure du maxillaire.
La soi-disant «greffe gingivale libre» (FGG) s'est avérée être la procédure la plus efficace pour l'augmentation gingivale sur des sites avec une quantité minimale de tissu kératinisé. Cependant, une grande variabilité en termes de proportion de couverture racinaire (intervalle : 11 % à 87 % ; moyenne : 63 %) a été rapportée lors de l'application de cette technique. L'un des défis peut être l'apport sanguin insuffisant à la partie du FGG placée sur la surface radiculaire exposée. Une version modifiée de la technique FGG (mod-FGG) a été proposée, visant à améliorer la vascularisation du site receveur sur la surface radiculaire dénudée. Cependant, il n'y a à ce jour aucune preuve scientifique que le mod-FGG donne de meilleurs résultats cliniques que le FGG conventionnel.
L'hypothèse de l'étude est que le mod-FGG améliorera la prévisibilité et les résultats du traitement pour la couverture radiculaire des incisives mandibulaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 40530
- Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Parodontalement et systémiquement sain
- Score de plaque buccale complète et score de saignement buccal complet ≤ 20 % (mesurés sur quatre sites par dent)
- Phénotype fin
- Profondeur de la poche de sondage (PPD) ≤3 mm
- Absence de mobilité dentaire excessive
- Absence de restaurations cervicales en composite ou de lésions cervicales non carieuses
- Vestibule peu profond
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Fumeur
- Alcoolisme
- Habitudes para-fonctionnelles
- Mauvaise hygiène buccale
- Encombrement excessif ou désalignement des dents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Greffe gingivale gratuite
Une chirurgie de Mucogingival où une greffe gingivale récoltée dans le palais est placée sur un site receveur conventionnellement préparé et suturé pour couvrir la récession muqueuse
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La récession gingivale au site des incisives mandibulaires sera recouverte par une greffe gingivale prélevée au palais.
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Expérimental: Greffe gingivale libre modifiée
Une chirurgie de Mucogingival où une greffe gingivale récoltée dans le palais est placée sur un site receveur modifié et suturé pour couvrir la récession muqueuse
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La récession gingivale au site des incisives mandibulaires sera recouverte par une greffe gingivale prélevée au palais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture moyenne de récession à la mi-faciale (MRC)
Délai: jusqu'à 1 an
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MRC mesuré en pourcentage
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de tissu kératinisé (KT)
Délai: jusqu'à 1 an
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Gain de kt mesuré en mm
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Tonetti MS, Jepsen S; Working Group 2 of the European Workshop on Periodontology. Clinical efficacy of periodontal plastic surgery procedures: consensus report of Group 2 of the 10th European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S36-43. doi: 10.1111/jcpe.12219.
- Cortellini P, Bissada NF. Mucogingival conditions in the natural dentition: Narrative review, case definitions, and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S204-S213. doi: 10.1002/JPER.16-0671.
- Zucchelli G, Marzadori M, Mounssif I, Mazzotti C, Stefanini M. Coronally advanced flap + connective tissue graft techniques for the treatment of deep gingival recession in the lower incisors. A controlled randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Aug;41(8):806-13. doi: 10.1111/jcpe.12269. Epub 2014 Jun 5.
- Holbrook T, Ochsenbein C. Complete coverage of the denuded root surface with a one-stage gingival graft. Int J Periodontics Restorative Dent. 1983;3(3):8-27. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCarcuac-modFGG
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