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Efficacité de la greffe gingivale sans modification pour le traitement des défauts de récession gingivale localisés

14 avril 2025 mis à jour par: Göteborg University

Traitement des défauts localisés de récession gingivale au niveau des incisives mandibulaires inférieures à l'aide d'une greffe gingivale sans modification : un essai clinique randomisé

Le but de la présente étude est d'évaluer si l'utilisation de la technique de greffe gingivale libre modifiée (mod-FGG) améliore les résultats du traitement après couverture chirurgicale des racines des incisives mandibulaires présentant des défauts de récession gingivale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les défauts de récession gingivale (GRD), définis comme le déplacement de la marge gingivale apical à la jonction cémento-émail, sont des signes cliniques fréquents dans la population générale.

Les principales indications des procédures de recouvrement radiculaire sont l'amélioration de l'esthétique, la réduction de l'hypersensibilité radiculaire et l'augmentation des dimensions du tissu kératinisé afin de faciliter le contrôle des infections et de prévenir la progression des défauts de récession gingivale. De nombreuses techniques chirurgicales de couverture radiculaire ont été proposées, avec différents degrés de succès évalués par la proportion de couverture radiculaire complète. Les preuves scientifiques ont révélé que les incisives mandibulaires étaient associées aux résultats les moins favorables par rapport aux autres dents. Le taux de réussite plus faible et la prévisibilité plus faible des procédures de couverture radiculaire au niveau des incisives inférieures, les dents présentant la fréquence la plus élevée de GRD, peuvent être liés aux conditions anatomiques défavorables, notamment l'attache marginale du frein, une traction musculaire élevée et un vestibule peu profond. Ces caractéristiques sont fréquemment rencontrées dans la région antérieure de la mandibule, alors qu'elles sont rares dans la région antérieure du maxillaire.

La soi-disant «greffe gingivale libre» (FGG) s'est avérée être la procédure la plus efficace pour l'augmentation gingivale sur des sites avec une quantité minimale de tissu kératinisé. Cependant, une grande variabilité en termes de proportion de couverture racinaire (intervalle : 11 % à 87 % ; moyenne : 63 %) a été rapportée lors de l'application de cette technique. L'un des défis peut être l'apport sanguin insuffisant à la partie du FGG placée sur la surface radiculaire exposée. Une version modifiée de la technique FGG (mod-FGG) a été proposée, visant à améliorer la vascularisation du site receveur sur la surface radiculaire dénudée. Cependant, il n'y a à ce jour aucune preuve scientifique que le mod-FGG donne de meilleurs résultats cliniques que le FGG conventionnel.

L'hypothèse de l'étude est que le mod-FGG améliorera la prévisibilité et les résultats du traitement pour la couverture radiculaire des incisives mandibulaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Parodontalement et systémiquement sain
  • Score de plaque buccale complète et score de saignement buccal complet ≤ 20 % (mesurés sur quatre sites par dent)
  • Phénotype fin
  • Profondeur de la poche de sondage (PPD) ≤3 mm
  • Absence de mobilité dentaire excessive
  • Absence de restaurations cervicales en composite ou de lésions cervicales non carieuses
  • Vestibule peu profond

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Fumeur
  • Alcoolisme
  • Habitudes para-fonctionnelles
  • Mauvaise hygiène buccale
  • Encombrement excessif ou désalignement des dents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Greffe gingivale gratuite
Une chirurgie de Mucogingival où une greffe gingivale récoltée dans le palais est placée sur un site receveur conventionnellement préparé et suturé pour couvrir la récession muqueuse
La récession gingivale au site des incisives mandibulaires sera recouverte par une greffe gingivale prélevée au palais.
Expérimental: Greffe gingivale libre modifiée
Une chirurgie de Mucogingival où une greffe gingivale récoltée dans le palais est placée sur un site receveur modifié et suturé pour couvrir la récession muqueuse
La récession gingivale au site des incisives mandibulaires sera recouverte par une greffe gingivale prélevée au palais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture moyenne de récession à la mi-faciale (MRC)
Délai: jusqu'à 1 an
MRC mesuré en pourcentage
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de tissu kératinisé (KT)
Délai: jusqu'à 1 an
Gain de kt mesuré en mm
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCarcuac-modFGG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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