Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost modifikovaného gingiválního štěpu pro léčbu lokalizovaných defektů gingiválního recese

14. dubna 2025 aktualizováno: Göteborg University

Léčba lokalizovaných defektů gingivální recese u dolních řezáků dolní čelisti pomocí modifikovaného gingiválního štěpu: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit, zda použití techniky modifikovaného volného gingiválního štěpu (mod-FGG) zlepšuje léčebné výsledky po chirurgickém pokrytí kořene u mandibulárních řezáků s defekty gingivální recese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Defekty gingivální recese (GRD), definované jako posunutí gingiválního okraje apikálně k cemento-sklovinnému spojení, jsou častým klinickým nálezem v běžné populaci.

Hlavními indikacemi pro procedury krytí kořenů jsou zlepšená estetika, snížení přecitlivělosti kořenů a zvětšení rozměrů keratinizované tkáně s cílem usnadnit kontrolu infekce a zabránit další progresi defektů gingivální recese. Bylo navrženo mnoho chirurgických technik pro pokrytí kořenů s různými stupni úspěšnosti, jak bylo hodnoceno podle podílu úplného pokrytí kořene. Vědecké důkazy odhalily, že dolní řezáky byly spojeny s nejméně příznivými výsledky ve srovnání s jinými zuby. Nižší úspěšnost a nižší předvídatelnost zákroků pokrytí kořenů u dolních řezáků, zubů s nejvyšší frekvencí GRD, může souviset s nepříznivými anatomickými podmínkami včetně marginálního úponu uzdičky, vysokého svalového tahu a mělkého vestibulu. Tyto rysy se často vyskytují v přední oblasti dolní čelisti, zatímco v přední čelistní oblasti jsou vzácné.

Takzvaný „Free Gingival Graft“ (FGG) se ukázal jako nejúčinnější postup pro augmentaci dásní v místech s minimálním množstvím keratinizované tkáně. Při použití této techniky však byla hlášena velká variabilita, pokud jde o podíl pokrytí kořenů (rozsah: 11 % až 87 %; průměr: 63 %). Jedním z problémů může být nedostatečné prokrvení části FGG umístěné na exponovaném povrchu kořene. Byla navržena modifikovaná verze FGG techniky (mod-FGG), jejímž cílem je zlepšit vaskularitu místa příjemce na povrchu obnaženého kořene. Dosud však neexistuje žádný vědecký důkaz, zda mod-FGG poskytuje lepší klinické výsledky než konvenční FGG.

Hypotézou studie je, že mod-FGG zlepší předvídatelnost a léčebné výsledky pro pokrytí kořenů u mandibulárních řezáků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Parodontálně a systémově zdravé
  • Skóre plaku v celých ústech a skóre krvácení z plných úst ≤ 20 % (měřeno na čtyřech místech na zub)
  • Tenký fenotyp
  • Hloubka snímací kapsy (PPD) ≤3 mm
  • Absence nadměrné pohyblivosti zubů
  • Absence cervikálních kompozitních výplní nebo nekariézních cervikálních lézí
  • Mělká předsíň

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kouření
  • Alkoholismus
  • Parafunkční návyky
  • Špatná ústní hygiena
  • Nadměrné shlukování nebo nesprávné postavení zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ZDARMA GINGIVAL GINGIVAL GRAFT
Operace sliznice, kde se na místě přichází na konvenčně připraveném příjemci a zakrývá se na pokrytí recese sliznice štěp sklizeného z patra.
Postup: Mukogingivální chirurgie
Gingivální recese v místě řezáku dolní čelisti bude pokryta gingiválním štěpem odebraným z patra.
Experimentální: Upravený volný gingivální štěp
Operace sliznice, kde je na místech upraveného příjemce umístěn štěp z patra a je zakrytý pro pokrytí recese sliznice
Postup: Mukogingivální chirurgie
Gingivální recese v místě řezáku dolní čelisti bude pokryta gingiválním štěpem odebraným z patra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné pokrytí recese v polovině obličeje (MRC)
Časové okno: Až 1 rok
MRC měřeno jako procento
Až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk keratinizované tkáně (KT)
Časové okno: Až 1 rok
KT zisk měřený v mm
Až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OCarcuac-modFGG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese, lokalizovaná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit