Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított mentes ínygraft hatékonysága a lokalizált ínyrecessziós defektusok kezelésében

2022. május 8. frissítette: Göteborg University

Az alsó mandibuláris metszőfogak lokalizált ínyrecessziós hibáinak kezelése módosított mentes ínygrafttal: randomizált klinikai vizsgálat

Jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy a módosított szabad gingiva graft (mod-FGG) technika alkalmazása javítja-e a kezelési eredményeket a gingivalis recessziós defektusos mandibularis metszőfogak műtéti gyökérfedése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ínyrecessziós defektusok (GRD), amelyeket úgy határoznak meg, mint az ínyszegély apikális elmozdulása a cement-zománc csatlakozáshoz, gyakori klinikai lelet az általános populációban.

A gyökérfedési eljárások fő indikációi az esztétika javítása, a gyökér túlérzékenységének csökkentése és a keratinizált szövet méretének növelése a fertőzések elleni védekezés elősegítése és a fogínyrecessziós hibák további progressziójának megelőzése érdekében. Számos sebészeti technikát javasoltak a gyökérfedésre, különböző mértékű sikerrel a teljes gyökérborítás aránya alapján. A tudományos bizonyítékok feltárták, hogy az alsó állkapocs metszőfogai a többi foghoz képest a legkevésbé kedvező eredménnyel jártak. Az alsó metszőfogaknál, a legmagasabb GRD-s fogaknál végzett gyökérfedési eljárások alacsonyabb sikerességi aránya és alacsonyabb kiszámíthatósága összefügghet a kedvezőtlen anatómiai feltételekkel, beleértve a marginális frenum-tapadást, a nagy izomhúzást és a sekély előcsarnokot. Ezekkel a tulajdonságokkal gyakran találkozunk a mandibula elülső területén, míg a maxilláris elülső régióban ritkák.

Az úgynevezett "Free Gingival Graft" (FGG) bizonyítottan a leghatékonyabb eljárás a fogínyplasztika olyan helyeken, ahol minimális mennyiségű keratinizált szövet van. A gyökérborítottság aránya tekintetében azonban nagy változatosságról számoltak be (tartomány: 11% és 87% között; átlag: 63%) ennek a technikának az alkalmazásakor. Az egyik kihívás az FGG szabaddá vált gyökérfelületre helyezett részének nem megfelelő vérellátása lehet. Javasolták az FGG technika módosított változatát (mod-FGG), amelynek célja a recipiens hely érrendszerének javítása a csupasz gyökérfelület felett. Azonban a mai napig nincs tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a mod-FGG jobb klinikai eredményeket biztosít, mint a hagyományos FGG.

A tanulmány hipotézise az, hogy a mod-FGG javítja a kiszámíthatóságot és a kezelési eredményeket a mandibuláris metszőfogak gyökérfedésére vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Periodontálisan és szisztémásán egészséges
  • A teljes száj plakk pontszáma és a teljes száj vérzési pontszáma ≤ 20% (foganként négy helyen mérve)
  • Vékony fenotípus
  • Tapintó zseb mélysége (PPD) ≤3 mm
  • A fogak túlzott mozgékonyságának hiánya
  • Nyaki kompozit helyreállítások vagy nem szuvas nyaki elváltozások hiánya
  • Sekély előszoba

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Dohányzó
  • Alkoholizmus
  • Para-funkcionális szokások
  • Rossz szájhigiénia
  • A fogak túlzott zsúfoltsága vagy eltolódása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ingyenes ínygraft
Mucogingivális műtét, ahol a szájpadlásból kinyert gingivális graftot egy hagyományosan előkészített recipiens helyre helyezik, és összevarrják a nyálkahártya recessziójának fedezésére.
Eljárás: Mucogingivális műtét
Az alsó állkapocs metszőfogának gingivális recesszióját a szájpadlásból eltávolított gingivális graft fedi le.
KÍSÉRLETI: Módosított Ingyenes ínygraft
Mucogingivális műtét, ahol a szájpadlásból kinyert gingivális graftot egy módosított recipiens helyre helyezik, és összevarrják a nyálkahártya recessziójának fedezésére.
Eljárás: Mucogingivális műtét
Az alsó állkapocs metszőfogának gingivális recesszióját a szájpadlásból eltávolított gingivális graft fedi le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos arc-recessziós lefedettség (mRC)
Időkeret: legfeljebb 1 évig
mRC százalékban mérve
legfeljebb 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keratinizált szövet (KT) növekedés
Időkeret: 6 hónap és 1 év
KT erősítés mm-ben mérve
6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Göteborg University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCarcuac-modFGG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mucogingivális műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel