A módosított mentes ínygraft hatékonysága a lokalizált ínyrecessziós defektusok kezelésében
Az alsó mandibuláris metszőfogak lokalizált ínyrecessziós hibáinak kezelése módosított mentes ínygrafttal: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ínyrecessziós defektusok (GRD), amelyeket úgy határoznak meg, mint az ínyszegély apikális elmozdulása a cement-zománc csatlakozáshoz, gyakori klinikai lelet az általános populációban.
A gyökérfedési eljárások fő indikációi az esztétika javítása, a gyökér túlérzékenységének csökkentése és a keratinizált szövet méretének növelése a fertőzések elleni védekezés elősegítése és a fogínyrecessziós hibák további progressziójának megelőzése érdekében. Számos sebészeti technikát javasoltak a gyökérfedésre, különböző mértékű sikerrel a teljes gyökérborítás aránya alapján. A tudományos bizonyítékok feltárták, hogy az alsó állkapocs metszőfogai a többi foghoz képest a legkevésbé kedvező eredménnyel jártak. Az alsó metszőfogaknál, a legmagasabb GRD-s fogaknál végzett gyökérfedési eljárások alacsonyabb sikerességi aránya és alacsonyabb kiszámíthatósága összefügghet a kedvezőtlen anatómiai feltételekkel, beleértve a marginális frenum-tapadást, a nagy izomhúzást és a sekély előcsarnokot. Ezekkel a tulajdonságokkal gyakran találkozunk a mandibula elülső területén, míg a maxilláris elülső régióban ritkák.
Az úgynevezett "Free Gingival Graft" (FGG) bizonyítottan a leghatékonyabb eljárás a fogínyplasztika olyan helyeken, ahol minimális mennyiségű keratinizált szövet van. A gyökérborítottság aránya tekintetében azonban nagy változatosságról számoltak be (tartomány: 11% és 87% között; átlag: 63%) ennek a technikának az alkalmazásakor. Az egyik kihívás az FGG szabaddá vált gyökérfelületre helyezett részének nem megfelelő vérellátása lehet. Javasolták az FGG technika módosított változatát (mod-FGG), amelynek célja a recipiens hely érrendszerének javítása a csupasz gyökérfelület felett. Azonban a mai napig nincs tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a mod-FGG jobb klinikai eredményeket biztosít, mint a hagyományos FGG.
A tanulmány hipotézise az, hogy a mod-FGG javítja a kiszámíthatóságot és a kezelési eredményeket a mandibuláris metszőfogak gyökérfedésére vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 40530
- Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Periodontálisan és szisztémásán egészséges
- A teljes száj plakk pontszáma és a teljes száj vérzési pontszáma ≤ 20% (foganként négy helyen mérve)
- Vékony fenotípus
- Tapintó zseb mélysége (PPD) ≤3 mm
- A fogak túlzott mozgékonyságának hiánya
- Nyaki kompozit helyreállítások vagy nem szuvas nyaki elváltozások hiánya
- Sekély előszoba
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Dohányzó
- Alkoholizmus
- Para-funkcionális szokások
- Rossz szájhigiénia
- A fogak túlzott zsúfoltsága vagy eltolódása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ingyenes íny graft
Egy nyálkahártya -műtét, ahol a szájból betakarított íny graftot egy hagyományosan elkészített recipiens helyére helyezik, és a nyálkahártya recessziójának lefedésére varrják
|
Az alsó állkapocs metszőfogának gingivális recesszióját a szájpadlásból eltávolított gingivális graft fedi le.
|
|
Kísérleti: Módosított ingyenes íny graft
Egy nyálkahártya műtét, ahol a szájból betakarított íny graftot egy módosított recipiens helyére helyezik, és a nyálkahártya recessziójának lefedésére varrják
|
Az alsó állkapocs metszőfogának gingivális recesszióját a szájpadlásból eltávolított gingivális graft fedi le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos középtávú recesszió lefedettség (MRC)
Időkeret: legfeljebb 1 év
|
Az MRC százalékban mért
|
legfeljebb 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keratinizált szövet (KT) nyereség
Időkeret: legfeljebb 1 év
|
A KT nyereség mm -ben mért
|
legfeljebb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Tonetti MS, Jepsen S; Working Group 2 of the European Workshop on Periodontology. Clinical efficacy of periodontal plastic surgery procedures: consensus report of Group 2 of the 10th European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S36-43. doi: 10.1111/jcpe.12219.
- Cortellini P, Bissada NF. Mucogingival conditions in the natural dentition: Narrative review, case definitions, and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S204-S213. doi: 10.1002/JPER.16-0671.
- Zucchelli G, Marzadori M, Mounssif I, Mazzotti C, Stefanini M. Coronally advanced flap + connective tissue graft techniques for the treatment of deep gingival recession in the lower incisors. A controlled randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Aug;41(8):806-13. doi: 10.1111/jcpe.12269. Epub 2014 Jun 5.
- Holbrook T, Ochsenbein C. Complete coverage of the denuded root surface with a one-stage gingival graft. Int J Periodontics Restorative Dent. 1983;3(3):8-27. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCarcuac-modFGG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .