Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av modifierat fritt tandköttstransplantat för behandling av lokaliserade tandköttsrecessionsdefekter

14 april 2025 uppdaterad av: Göteborg University

Behandling av lokaliserade tandköttsdefekter vid nedre underkäksframtänder med hjälp av ett modifierat fritt tandköttstransplantat: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med den här studien är att utvärdera huruvida användningen av den modifierade fria tandköttstransplantattekniken (mod-FGG) förbättrar behandlingsresultaten efter kirurgisk rottäckning vid underkäkens incisiver med defekter i tandköttsrecessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gingival recession defekter (GRD), definierade som förskjutning av tandköttsmarginalen apikala till cemento-emaljövergången, är vanliga kliniska fynd i den allmänna befolkningen.

De viktigaste indikationerna för rottäckningsprocedurer är förbättrad estetik, minskning av rotöverkänslighet och ökning av dimensionerna av keratiniserad vävnad för att underlätta infektionskontroll och förhindra ytterligare progression av gingival recessionsdefekter. Många kirurgiska tekniker för rottäckning har föreslagits, med olika grader av framgång, bedömd av andelen fullständig rottäckning. De vetenskapliga bevisen har visat att underkäksframtänder var förknippade med de minst gynnsamma resultaten jämfört med andra tänder. Den lägre framgångsfrekvensen och lägre förutsägbarheten av rottäckningsprocedurer vid lägre framtänder, tänder med den högsta frekvensen av GRD, kan vara relaterade till de ogynnsamma anatomiska förhållandena inklusive marginell frenumfästning, hög muskeldragning och en ytlig vestibul. Dessa egenskaper påträffas ofta i det främre området av underkäken, medan de är sällsynta i den främre överkäken.

Den så kallade "Free Gingival Graft" (FGG) visade sig vara den mest effektiva proceduren för tandköttsförstärkning på platser med minimal mängd keratiniserad vävnad. Stor variation vad gäller andelen rottäckning (intervall: 11 % till 87 %; medelvärde: 63 %) har dock rapporterats vid tillämpning av denna teknik. En av utmaningarna kan vara den otillräckliga blodtillförseln till den del av FGG som är placerad på den exponerade rotytan. En modifierad version av FGG-tekniken (mod-FGG) har föreslagits, som syftar till att förbättra recipientställets vaskularitet över den blottade rotytan. Det finns dock hittills inga vetenskapliga bevis för huruvida mod-FGG ger bättre kliniska resultat än den konventionella FGG.

Studiens hypotes är att mod-FGG kommer att förbättra förutsägbarheten och behandlingsresultaten för rottäckning vid underkäkens incisiver.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Periodontalt och systemiskt frisk
  • Plackpoäng i hela munnen och blödningspoäng i hela munnen ≤ 20 % (mätt på fyra ställen per tand)
  • Tunn fenotyp
  • Sondficka djup (PPD) ≤3 mm
  • Frånvaro av överdriven tandrörlighet
  • Frånvaro av cervikala kompositrestaurationer eller icke-kariösa cervikala skador
  • Grund vestibul

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Rökning
  • Alkoholism
  • Parafunktionella vanor
  • Dålig munhygien
  • Överdriven trängsel eller snedställning av tänderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gratis tandkötttransplantat
En mucogingival -kirurgi där en gingivaltransplantat skördas från gommen placeras på en konventionellt beredd mottagarplats och sutureras för att täcka slemhinnan lågkonjunktur
Tandköttsnedgången vid underkäkens incisiver kommer att täckas av ett tandköttstransplantat som skördats från gommen.
Experimentell: Modifierad gratis tandkötttransplantat
En mucogingival -kirurgi där en gingivaltransplantat skördas från gommen placeras på en modifierad mottagarplats och sutureras för att täcka slemhinnan lågkonjunktur
Tandköttsnedgången vid underkäkens incisiver kommer att täckas av ett tandköttstransplantat som skördats från gommen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig mid-ansikts lågkonjunktur (MRC)
Tidsram: upp till 1 år
MRC uppmätt i procent
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratiniserad vävnad (KT) förstärkning
Tidsram: upp till 1 år
KT -förstärkning mätt i mm
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OCarcuac-modFGG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera