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Eficácia do Enxerto Gengival Livre Modificado para o Tratamento de Defeitos de Recessão Gengival Localizada

14 de abril de 2025 atualizado por: Göteborg University

Tratamento de Defeitos de Recessão Gengival Localizada em Incisivos Inferiores Utilizando um Enxerto Gengival Livre Modificado: um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo do presente estudo é avaliar se o uso da técnica de enxerto gengival livre modificado (mod-FGG) melhora os resultados do tratamento após a cobertura cirúrgica da raiz em incisivos inferiores com defeitos de recessão gengival.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Defeitos de recessão gengival (GRD), definidos como deslocamento da margem gengival apical à junção amelocementária, são achados clínicos frequentes na população em geral.

As principais indicações para os procedimentos de recobrimento radicular são a melhora estética, a redução da hipersensibilidade radicular e o aumento das dimensões do tecido queratinizado, a fim de facilitar o controle da infecção e prevenir a progressão dos defeitos de recessão gengival. Inúmeras técnicas cirúrgicas para recobrimento radicular têm sido sugeridas, com diferentes graus de sucesso avaliados pela proporção de recobrimento radicular completo. A evidência científica revelou que os incisivos inferiores foram associados com os resultados menos favoráveis ​​quando comparados com outros dentes. A menor taxa de sucesso e a menor previsibilidade dos procedimentos de recobrimento radicular nos incisivos inferiores, dentes com maior frequência de GRDs, podem estar relacionadas às condições anatômicas desfavoráveis, incluindo inserção do freio marginal, alta tração muscular e vestíbulo raso. Essas características são frequentemente encontradas na região anterior da mandíbula, enquanto são raras na região anterior da maxila.

O chamado "Enxerto Gengival Livre" (FGG) demonstrou ser o procedimento mais eficaz para aumento gengival em locais com quantidade mínima de tecido queratinizado. No entanto, grande variabilidade em termos de proporção de recobrimento radicular (intervalo: 11% a 87%; média: 63%) foi relatada ao aplicar esta técnica. Um dos desafios pode ser o suprimento inadequado de sangue para a porção do FGG colocada na superfície radicular exposta. Uma versão modificada da técnica FGG (mod-FGG) foi proposta, com o objetivo de melhorar a vascularização do local receptor sobre a superfície radicular desnudada. No entanto, até o momento não há evidências científicas se o mod-FGG fornece melhores resultados clínicos do que o FGG convencional.

A hipótese do estudo é que o mod-FGG melhorará a previsibilidade e os resultados do tratamento para cobertura radicular nos incisivos inferiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Periodontalmente e sistemicamente saudável
  • Pontuação de placa em toda a boca e pontuação de sangramento em toda a boca ≤ 20% (medido em quatro locais por dente)
  • Fenótipo magro
  • Profundidade do bolsão de sondagem (PPD) ≤3 mm
  • Ausência de mobilidade dentária excessiva
  • Ausência de restaurações cervicais compostas ou lesões cervicais não cariosas
  • vestíbulo raso

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Fumar
  • Alcoolismo
  • Hábitos parafuncionais
  • Má higiene bucal
  • Apinhamento excessivo ou desalinhamento dos dentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Enxerto gengival livre
Uma cirurgia mucogingival, onde um enxerto gengival colhido do palato é colocado em um local de destinatário preparado convencionalmente e suturado para cobrir a recessão da mucosa
A recessão gengival no local do incisivo inferior será coberta por um enxerto gengival colhido do palato.
Experimental: Enxerto gengival livre modificado
Uma cirurgia mucogingival, onde um enxerto gengival colhido do palato é colocado em um local de destinatário modificado e suturado para cobrir a recessão da mucosa
A recessão gengival no local do incisivo inferior será coberta por um enxerto gengival colhido do palato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura média de recessão média-faccial (MRC)
Prazo: até 1 ano
MRC medido como uma porcentagem
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de tecido queratinizado (KT)
Prazo: até 1 ano
Ganho kt medido em mm
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OCarcuac-modFGG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia mucogengival

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