- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04718545
Eficácia do Enxerto Gengival Livre Modificado para o Tratamento de Defeitos de Recessão Gengival Localizada
Tratamento de Defeitos de Recessão Gengival Localizada em Incisivos Inferiores Utilizando um Enxerto Gengival Livre Modificado: um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Defeitos de recessão gengival (GRD), definidos como deslocamento da margem gengival apical à junção amelocementária, são achados clínicos frequentes na população em geral.
As principais indicações para os procedimentos de recobrimento radicular são a melhora estética, a redução da hipersensibilidade radicular e o aumento das dimensões do tecido queratinizado, a fim de facilitar o controle da infecção e prevenir a progressão dos defeitos de recessão gengival. Inúmeras técnicas cirúrgicas para recobrimento radicular têm sido sugeridas, com diferentes graus de sucesso avaliados pela proporção de recobrimento radicular completo. A evidência científica revelou que os incisivos inferiores foram associados com os resultados menos favoráveis quando comparados com outros dentes. A menor taxa de sucesso e a menor previsibilidade dos procedimentos de recobrimento radicular nos incisivos inferiores, dentes com maior frequência de GRDs, podem estar relacionadas às condições anatômicas desfavoráveis, incluindo inserção do freio marginal, alta tração muscular e vestíbulo raso. Essas características são frequentemente encontradas na região anterior da mandíbula, enquanto são raras na região anterior da maxila.
O chamado "Enxerto Gengival Livre" (FGG) demonstrou ser o procedimento mais eficaz para aumento gengival em locais com quantidade mínima de tecido queratinizado. No entanto, grande variabilidade em termos de proporção de recobrimento radicular (intervalo: 11% a 87%; média: 63%) foi relatada ao aplicar esta técnica. Um dos desafios pode ser o suprimento inadequado de sangue para a porção do FGG colocada na superfície radicular exposta. Uma versão modificada da técnica FGG (mod-FGG) foi proposta, com o objetivo de melhorar a vascularização do local receptor sobre a superfície radicular desnudada. No entanto, até o momento não há evidências científicas se o mod-FGG fornece melhores resultados clínicos do que o FGG convencional.
A hipótese do estudo é que o mod-FGG melhorará a previsibilidade e os resultados do tratamento para cobertura radicular nos incisivos inferiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 40530
- Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Periodontalmente e sistemicamente saudável
- Pontuação de placa em toda a boca e pontuação de sangramento em toda a boca ≤ 20% (medido em quatro locais por dente)
- Fenótipo magro
- Profundidade do bolsão de sondagem (PPD) ≤3 mm
- Ausência de mobilidade dentária excessiva
- Ausência de restaurações cervicais compostas ou lesões cervicais não cariosas
- vestíbulo raso
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Fumar
- Alcoolismo
- Hábitos parafuncionais
- Má higiene bucal
- Apinhamento excessivo ou desalinhamento dos dentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Enxerto gengival livre
Uma cirurgia mucogingival, onde um enxerto gengival colhido do palato é colocado em um local de destinatário preparado convencionalmente e suturado para cobrir a recessão da mucosa
|
A recessão gengival no local do incisivo inferior será coberta por um enxerto gengival colhido do palato.
|
|
Experimental: Enxerto gengival livre modificado
Uma cirurgia mucogingival, onde um enxerto gengival colhido do palato é colocado em um local de destinatário modificado e suturado para cobrir a recessão da mucosa
|
A recessão gengival no local do incisivo inferior será coberta por um enxerto gengival colhido do palato.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cobertura média de recessão média-faccial (MRC)
Prazo: até 1 ano
|
MRC medido como uma porcentagem
|
até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ganho de tecido queratinizado (KT)
Prazo: até 1 ano
|
Ganho kt medido em mm
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Tonetti MS, Jepsen S; Working Group 2 of the European Workshop on Periodontology. Clinical efficacy of periodontal plastic surgery procedures: consensus report of Group 2 of the 10th European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S36-43. doi: 10.1111/jcpe.12219.
- Cortellini P, Bissada NF. Mucogingival conditions in the natural dentition: Narrative review, case definitions, and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S204-S213. doi: 10.1002/JPER.16-0671.
- Zucchelli G, Marzadori M, Mounssif I, Mazzotti C, Stefanini M. Coronally advanced flap + connective tissue graft techniques for the treatment of deep gingival recession in the lower incisors. A controlled randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Aug;41(8):806-13. doi: 10.1111/jcpe.12269. Epub 2014 Jun 5.
- Holbrook T, Ochsenbein C. Complete coverage of the denuded root surface with a one-stage gingival graft. Int J Periodontics Restorative Dent. 1983;3(3):8-27. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCarcuac-modFGG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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