Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av modifisert-fri gingivalgraft for behandling av lokaliserte gingival resesjonsdefekter

14. april 2025 oppdatert av: Göteborg University

Behandling av lokaliserte gingival resesjonsdefekter ved nedre underkjevens incisiver ved bruk av et modifisert-fritt gingivalgraft: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere hvorvidt bruk av modifisert fri gingival graft (mod-FGG) teknikken forbedrer behandlingsresultatene etter kirurgisk rotdekning ved underkjevens fortenner med gingival resesjonsdefekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gingival resesjonsdefekter (GRD), definert som forskyvning av gingivalmarginen apikalt til semento-emaljekrysset, er hyppige kliniske funn i den generelle befolkningen.

De viktigste indikasjonene for rotdekningsprosedyrer er forbedret estetikk, reduksjon av rotoverfølsomhet og økning av dimensjonene til keratinisert vev for å lette infeksjonskontroll og forhindre ytterligere progresjon av gingival resesjonsdefekter. Tallrike kirurgiske teknikker for rotdekning har blitt foreslått, med ulik grad av suksess vurdert ut fra andelen fullstendig rotdekning. De vitenskapelige bevisene har avslørt at underkjevens fortenner var assosiert med de minst gunstige resultatene sammenlignet med andre tenner. Den lavere suksessraten og lavere forutsigbarhet av rotdekningsprosedyrer ved nedre fortenner, tenner med høyest frekvens av GRDs, kan være relatert til de ugunstige anatomiske forholdene inkludert marginal frenumfeste, høyt muskeltrekk og en grunn vestibyle. Disse trekkene er ofte påtruffet i det fremre området av underkjeven, mens de er sjeldne i den fremre overkjeven.

Den såkalte "Free Gingival Graft" (FGG) ble vist å være den mest effektive prosedyren for gingivalforsterkning på steder med minimal mengde keratinisert vev. Stor variasjon når det gjelder andel rotdekning (område: 11 % til 87 %; gjennomsnitt: 63 %) er imidlertid rapportert ved bruk av denne teknikken. En av utfordringene kan være utilstrekkelig blodtilførsel til den delen av FGG som er plassert på den eksponerte rotoverflaten. En modifisert versjon av FGG-teknikken (mod-FGG) har blitt foreslått, med sikte på å forbedre vaskulariteten til mottakerstedet over den blottede rotoverflaten. Imidlertid er det til dags dato ingen vitenskapelig bevis på om mod-FGG gir bedre kliniske resultater enn den konvensjonelle FGG.

Studiens hypotese er at mod-FGG vil forbedre forutsigbarhet og behandlingsresultater for rotdekning ved underkjevefortenner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Periodontalt og systemisk sunt
  • Full munn plakk score og full munn blødning score ≤ 20 % (målt på fire steder per tann)
  • Tynn fenotype
  • Sondelommedybde (PPD) ≤3 mm
  • Fravær av overdreven tannmobilitet
  • Fravær av cervical kompositt restaureringer eller ikke-karious cervical lesjoner
  • Grunn vestibyle

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Røyking
  • Alkoholisme
  • Para-funksjonelle vaner
  • Dårlig munnhygiene
  • Overdreven trengsel eller feiljustering av tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gratis gingival -transplantat
En mucogingival -kirurgi der et gingival -transplantat høstet fra ganen plasseres på et konvensjonelt forberedt mottakersted og suturert for å dekke slimhinnen resesjon
Gingivalresesjonen ved fortennene i underkjeven vil bli dekket av et gingivaltransplantat høstet fra ganen.
Eksperimentell: Modifisert gratis gingival -transplantat
En mucogingivaloperasjon der et gingival -transplantat høstes fra ganen plasseres på et modifisert mottakersted og suturert for å dekke slimhinnen -resesjonen
Gingivalresesjonen ved fortennene i underkjeven vil bli dekket av et gingivaltransplantat høstet fra ganen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig midt-ansikts resesjonsdekning (MRC)
Tidsramme: opptil 1 år
MRC målt som en prosentandel
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratinisert vev (KT) forsterkning
Tidsramme: opptil 1 år
KT -forsterkning målt i MM
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OCarcuac-modFGG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere