改良游离牙龈移植治疗局部牙龈退缩缺损的有效性
2025年4月14日 更新者：Göteborg University
使用改良的游离牙龈移植物治疗下颌切牙局部牙龈退缩缺损：一项随机临床试验
本研究的目的是评估使用改良的游离牙龈移植 (mod-FGG) 技术是否可以改善具有牙龈退缩缺损的下颌切牙手术根部覆盖后的治疗效果。
研究概览
详细说明
牙龈退缩缺陷 (GRD) 定义为牙釉质牙骨质交界处根尖的牙龈边缘移位，是一般人群中常见的临床表现。
牙根覆盖手术的主要适应症是改善美观、减少牙根过敏和增加角化组织的尺寸，以促进感染控制和防止牙龈退缩缺陷的进一步发展。 已经提出了许多用于牙根覆盖的手术技术，根据完全牙根覆盖的比例评估了不同程度的成功。 科学证据表明，与其他牙齿相比，下颌切牙的结果最差。 下切牙（GRD 发生频率最高的牙齿）的根覆盖手术成功率较低且可预测性较低，可能与不利的解剖条件有关，包括边缘系带附着、高肌肉拉力和浅前庭。 这些特征在下颌前部经常遇到，而在上颌前部则很少见。
所谓的“游离牙龈移植”(FGG) 被证明是在角化组织最少的部位进行牙龈增高最有效的手术。 然而，据报道，在应用该技术时，根覆盖率的比例存在很大差异（范围：11% 至 87%；平均值：63%）。 挑战之一可能是 FGG 放置在暴露的牙根表面的部分血液供应不足。 已经提出了 FGG 技术 (mod-FGG) 的修改版本，旨在改善裸根表面受体部位的血管分布。 然而，迄今为止还没有科学证据证明 mod-FGG 是否比传统 FGG 提供更好的临床结果。
该研究的假设是，mod-FGG 将提高下颌切牙牙根覆盖的可预测性和治疗结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典、40530
- Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 牙周和全身健康
- 全口菌斑评分和全口出血评分≤20%（每颗牙齿四个部位测量）
- 瘦表型
- 探测腔深度 (PPD) ≤3 mm
- 没有过度的牙齿松动
- 没有宫颈复合修复体或非龋齿宫颈病变
- 浅前庭
排除标准：
- 怀孕
- 抽烟
- 酗酒
- 副功能习惯
- 口腔卫生差
- 牙齿过度拥挤或错位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：游离牙龈移植
粘膜手术，将牙龈牙龈收获的牙龈移植放在常规准备的接受者部位上，并缝合以覆盖粘膜衰退
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下颌切牙部位的牙龈退缩将被从上颚采集的牙龈移植物覆盖。
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实验性的：修改的免费牙龈移植
粘膜手术，将牙龈牙龈收获的牙龈移植物放在改良的接受者部位，并缝合以覆盖粘膜衰退
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下颌切牙部位的牙龈退缩将被从上颚采集的牙龈移植物覆盖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均中期衰退覆盖范围（MRC）
大体时间：最多1年
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MRC测量为百分比
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最多1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角化组织（KT）增益
大体时间：最多1年
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在MM中测得的KT增益
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最多1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tord Berglundh, DDS, PhD、Göteborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Tonetti MS, Jepsen S; Working Group 2 of the European Workshop on Periodontology. Clinical efficacy of periodontal plastic surgery procedures: consensus report of Group 2 of the 10th European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S36-43. doi: 10.1111/jcpe.12219.
- Cortellini P, Bissada NF. Mucogingival conditions in the natural dentition: Narrative review, case definitions, and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S204-S213. doi: 10.1002/JPER.16-0671.
- Zucchelli G, Marzadori M, Mounssif I, Mazzotti C, Stefanini M. Coronally advanced flap + connective tissue graft techniques for the treatment of deep gingival recession in the lower incisors. A controlled randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Aug;41(8):806-13. doi: 10.1111/jcpe.12269. Epub 2014 Jun 5.
- Holbrook T, Ochsenbein C. Complete coverage of the denuded root surface with a one-stage gingival graft. Int J Periodontics Restorative Dent. 1983;3(3):8-27. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年5月5日
研究完成 (实际的)
2022年5月5日
研究注册日期
首次提交
2021年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月14日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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