Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun iensiirteen tehokkuus paikallisten ienresessioiden hoitoon

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Göteborg University

Paikallisten ienlamavaurioiden hoito alaleuan etuhammissa käyttämällä modifioitua iensiirrettä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako modifioidun vapaan iensiirteen (mod-FGG) käyttö hoitotuloksia leikkausjuuren peittämisen jälkeen alaleuan etuhampaissa, joissa on ienresessiovaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Gingival recession defektit (GRD), jotka määritellään ienreunan apikaalisen siirtymisenä semento-emaliliitokselle, ovat yleisiä kliinisiä löydöksiä yleisväestössä.

Tärkeimmät indikaatiot juuripeittotoimenpiteille ovat parannettu estetiikka, juuren yliherkkyyden vähentäminen ja keratinisoituneen kudoksen mittojen kasvattaminen infektioiden hallinnan helpottamiseksi ja ienvaurioiden etenemisen estämiseksi. Lukuisia kirurgisia tekniikoita juuripeittoon on ehdotettu, ja niiden onnistumisaste vaihtelee täydellisen juuripeitton osuuden perusteella. Tieteelliset todisteet ovat paljastaneet, että alaleuan etuhampaat liittyivät epäsuotuisimpiin tuloksiin verrattuna muihin hampaisiin. Alhaisempi onnistumisprosentti ja alempi ennustettavuus juuren peittävyydestä alemmilla etuhampailla, hampailla, joissa on eniten GRD:itä, voivat liittyä epäsuotuisiin anatomisiin olosuhteisiin, mukaan lukien marginaalinen frenumin kiinnittyminen, voimakas lihasten veto ja matala eteinen. Näitä piirteitä kohdataan usein alaleuan etuosassa, kun taas ne ovat harvinaisia ​​yläleuan etuosassa.

Niin sanottu "Free Gingival Graft" (FGG) osoittautui tehokkaimmaksi menetelmäksi ienten suurentamiseen kohdissa, joissa keratinisoitunutta kudosta on vähän. Tätä tekniikkaa käytettäessä on kuitenkin raportoitu suurta vaihtelua juuripeittosuhteen suhteen (vaihteluväli: 11 % - 87 %; keskiarvo: 63 %). Yksi haasteista voi olla riittämätön verenkierto paljaalle juuren pinnalle asetettuun FGG-osaan. FGG-tekniikasta (mod-FGG) on ehdotettu muunneltua versiota, jonka tarkoituksena on parantaa vastaanottajakohdan verisuonisuutta paljatun juuripinnan yli. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa tieteellistä näyttöä siitä, tarjoaako mod-FGG parempia kliinisiä tuloksia kuin tavanomainen FGG.

Tutkimuksen hypoteesi on, että mod-FGG parantaa ennustettavuutta ja hoitotuloksia alaleuan etuhampaiden juuripeitossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Periodontaalinen ja systeemisesti terve
  • Koko suun plakin pisteet ja koko suun verenvuotopisteet ≤ 20 % (mitattu neljästä kohdasta hammasta kohti)
  • Ohut fenotyyppi
  • Anturitaskun syvyys (PPD) ≤3 mm
  • Liiallisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen
  • Kohdunkaulan komposiittitäytteiden puuttuminen tai ei-karioosit kohdunkaulan leesiot
  • Matala eteinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tupakointi
  • Alkoholismi
  • Parafunktionaaliset tavat
  • Huono suuhygienia
  • Liiallinen ahtautuminen tai hampaiden vääristymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ilmainen ikänen siirto
Mucogingival -leikkaus, jossa kitalaesta korjattu ikenersi siirretään tavanomaisesti valmistetulle vastaanottajapaikalle ja ommeltaan limakalvon taantuman peittämiseksi
Alaleuan etuhammaskohdan ienvauma peitetään kitalaesta poimitulla iensiirteellä.
Kokeellinen: Muokattu ilmainen ikenen siirto
Mucogingival -leikkaus, jossa kitalaesta korjattu ikenersi siirretään modifioidulle vastaanottajapaikalle ja ommeltaan limakalvon taantuman peittämiseksi
Alaleuan etuhammaskohdan ienvauma peitetään kitalaesta poimitulla iensiirteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen facal-taantuman kattavuus (MRC)
Aikaikkuna: enintään vuosi
MRC mitattiin prosentteina
enintään vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoitu kudos (KT)
Aikaikkuna: enintään vuosi
KT -voitto mitattuna mm
enintään vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCarcuac-modFGG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama, paikallinen

Kliiniset tutkimukset Mucogingival leikkaus

Tilaa