- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04718545
Modifioidun iensiirteen tehokkuus paikallisten ienresessioiden hoitoon
Paikallisten ienlamavaurioiden hoito alaleuan etuhammissa käyttämällä modifioitua iensiirrettä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gingival recession defektit (GRD), jotka määritellään ienreunan apikaalisen siirtymisenä semento-emaliliitokselle, ovat yleisiä kliinisiä löydöksiä yleisväestössä.
Tärkeimmät indikaatiot juuripeittotoimenpiteille ovat parannettu estetiikka, juuren yliherkkyyden vähentäminen ja keratinisoituneen kudoksen mittojen kasvattaminen infektioiden hallinnan helpottamiseksi ja ienvaurioiden etenemisen estämiseksi. Lukuisia kirurgisia tekniikoita juuripeittoon on ehdotettu, ja niiden onnistumisaste vaihtelee täydellisen juuripeitton osuuden perusteella. Tieteelliset todisteet ovat paljastaneet, että alaleuan etuhampaat liittyivät epäsuotuisimpiin tuloksiin verrattuna muihin hampaisiin. Alhaisempi onnistumisprosentti ja alempi ennustettavuus juuren peittävyydestä alemmilla etuhampailla, hampailla, joissa on eniten GRD:itä, voivat liittyä epäsuotuisiin anatomisiin olosuhteisiin, mukaan lukien marginaalinen frenumin kiinnittyminen, voimakas lihasten veto ja matala eteinen. Näitä piirteitä kohdataan usein alaleuan etuosassa, kun taas ne ovat harvinaisia yläleuan etuosassa.
Niin sanottu "Free Gingival Graft" (FGG) osoittautui tehokkaimmaksi menetelmäksi ienten suurentamiseen kohdissa, joissa keratinisoitunutta kudosta on vähän. Tätä tekniikkaa käytettäessä on kuitenkin raportoitu suurta vaihtelua juuripeittosuhteen suhteen (vaihteluväli: 11 % - 87 %; keskiarvo: 63 %). Yksi haasteista voi olla riittämätön verenkierto paljaalle juuren pinnalle asetettuun FGG-osaan. FGG-tekniikasta (mod-FGG) on ehdotettu muunneltua versiota, jonka tarkoituksena on parantaa vastaanottajakohdan verisuonisuutta paljatun juuripinnan yli. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa tieteellistä näyttöä siitä, tarjoaako mod-FGG parempia kliinisiä tuloksia kuin tavanomainen FGG.
Tutkimuksen hypoteesi on, että mod-FGG parantaa ennustettavuutta ja hoitotuloksia alaleuan etuhampaiden juuripeitossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 40530
- Department of Periodontology, Institute of Odontology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Periodontaalinen ja systeemisesti terve
- Koko suun plakin pisteet ja koko suun verenvuotopisteet ≤ 20 % (mitattu neljästä kohdasta hammasta kohti)
- Ohut fenotyyppi
- Anturitaskun syvyys (PPD) ≤3 mm
- Liiallisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen
- Kohdunkaulan komposiittitäytteiden puuttuminen tai ei-karioosit kohdunkaulan leesiot
- Matala eteinen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tupakointi
- Alkoholismi
- Parafunktionaaliset tavat
- Huono suuhygienia
- Liiallinen ahtautuminen tai hampaiden vääristymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmainen ikänen siirto
Mucogingival -leikkaus, jossa kitalaesta korjattu ikenersi siirretään tavanomaisesti valmistetulle vastaanottajapaikalle ja ommeltaan limakalvon taantuman peittämiseksi
|
Alaleuan etuhammaskohdan ienvauma peitetään kitalaesta poimitulla iensiirteellä.
|
|
Kokeellinen: Muokattu ilmainen ikenen siirto
Mucogingival -leikkaus, jossa kitalaesta korjattu ikenersi siirretään modifioidulle vastaanottajapaikalle ja ommeltaan limakalvon taantuman peittämiseksi
|
Alaleuan etuhammaskohdan ienvauma peitetään kitalaesta poimitulla iensiirteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen facal-taantuman kattavuus (MRC)
Aikaikkuna: enintään vuosi
|
MRC mitattiin prosentteina
|
enintään vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoitu kudos (KT)
Aikaikkuna: enintään vuosi
|
KT -voitto mitattuna mm
|
enintään vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tord Berglundh, DDS, PhD, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Tonetti MS, Jepsen S; Working Group 2 of the European Workshop on Periodontology. Clinical efficacy of periodontal plastic surgery procedures: consensus report of Group 2 of the 10th European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S36-43. doi: 10.1111/jcpe.12219.
- Cortellini P, Bissada NF. Mucogingival conditions in the natural dentition: Narrative review, case definitions, and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S204-S213. doi: 10.1002/JPER.16-0671.
- Zucchelli G, Marzadori M, Mounssif I, Mazzotti C, Stefanini M. Coronally advanced flap + connective tissue graft techniques for the treatment of deep gingival recession in the lower incisors. A controlled randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Aug;41(8):806-13. doi: 10.1111/jcpe.12269. Epub 2014 Jun 5.
- Holbrook T, Ochsenbein C. Complete coverage of the denuded root surface with a one-stage gingival graft. Int J Periodontics Restorative Dent. 1983;3(3):8-27. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCarcuac-modFGG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama, paikallinen
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrytointiTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Mucogingival leikkaus
-
University of MichiganDelta Dental FoundationValmis
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
October 6 UniversityValmis
-
Universitat Internacional de CatalunyaValmisParodontaaliset sairaudet | Pehmytkudosvauriot | Ienten lama | Parodontaalisen kiinnityksen menetysEspanja
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmis