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心拍変動、迷走神経およびがん

2024年5月10日 更新者:Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

がん患者の心拍変動に対する迷走神経オステオパシー刺激の影響

フランスでは、毎年約 150,000 人が死亡しており、新たながんの症例が増加し続けています。 がん治療の研究は常に進化しています。 実際、いくつかの研究では、新しい治療法や従来のがん治療との組み合わせが検討されています。 しかし同時に、オステオパシーなどの補完代替医療が、従来の治療法と組み合わせて果たす役割については、ほとんど研究されていません。

いくつかの研究は、迷走神経と癌の間の間接的な相互作用を示しました。 第一に、迷走神経は、局所的な炎症と抗腫瘍効果を維持しながら全身の炎症を軽減することにより、恒常性と免疫を調節します。 第二に、迷走神経刺激は心拍変動 (HRV) を増加させます。 さらに、より高い HRV は、がん患者の生命予後の改善と関連しています。 迷走神経は、非侵襲的なオステオパシー操作によって刺激される可能性があります。

このプロスペクティブで単一中心の無作為化研究は、アヴィニョン病院センターとグラン アヴィニョン オステオパシー フォーメーション研究所との共同研究です。 迷走神経を刺激する非侵襲的なオステオパシー動員を使用することに焦点を当てています。 実際、この研究は、肺がん、結腸直腸がん、非ホジキンリンパ腫、または多発性骨髄腫の患者のHRVに対する迷走神経オステオパシー刺激の効果を評価することを目的としています. より具体的には、この研究は、迷走神経の非侵襲的オステオパシー刺激が、全身性炎症の減少と患者の生活の質の改善に関連する HRV の増加を誘発するかどうかを教えてくれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Avignon、フランス、84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -肺がんまたは結腸直腸がん、または非ホジキンリンパ腫または多発性骨髄腫の患者(Stade I→IV)
  • 前治療なし
  • 心拍変動 < 70 ミリ秒
  • オステオパシー禁忌なし

除外基準:

  • 迷走神経切除術
  • 心臓不整脈
  • がんの再発
  • オステオパシー治療前2時間以内のコーヒーまたはタバコの消費
  • オステオパシー治療前24時間以内の飲酒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
患者はがん治療のみを受けます。 オステオパシー治療はありません。
血中 CRP は試験中に評価されます
QLQ-C30完成
実験的:オステオパシー介入
患者はオステオパシー介入を伴うがん治療を受けることになる
血中 CRP は試験中に評価されます
QLQ-C30完成
迷走神経刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからオステオパシー治療終了までの SDNN (すべての NN 間隔の標準偏差) によって測定された心拍変動の変化
時間枠:84日まで
心拍変動に対する迷走神経オステオパシー刺激の効果を評価する
84日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質の血清濃度
時間枠:84日まで
全身性炎症に対する迷走神経オステオパシー刺激の効果を評価する
84日まで
世界の健康状態 / QoL が確実に改善するまでの時間
時間枠:84日まで
健康関連の生活の質に対する迷走神経オステオパシー刺激の効果を評価する
84日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Borhane SLAMA, MD、Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月12日

一次修了 (実際)

2021年9月19日

研究の完了 (実際)

2021年9月19日

試験登録日

最初に提出

2021年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月18日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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