- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04718610
Вариабельность сердечного ритма, блуждающий нерв и рак
Влияние остеопатической стимуляции блуждающего нерва на вариабельность сердечного ритма у онкологических больных
Во Франции число новых случаев рака продолжает увеличиваться, ежегодно умирает около 150 000 человек. Исследования в области терапии рака постоянно развиваются. Действительно, в нескольких исследованиях исследуются новые методы лечения или их сочетание с традиционными методами лечения рака. Но, в то же время, дополнительные и альтернативные лекарства, такие как остеопатия, остаются малоизученными в отношении их роли в сочетании с традиционной терапией.
Несколько исследований показали косвенное взаимодействие между блуждающим нервом и раком. Во-первых, блуждающий нерв регулирует гомеостаз и иммунитет, уменьшая системное воспаление при сохранении местного воспаления и противоопухолевого действия. Во-вторых, стимуляция блуждающего нерва увеличивает вариабельность сердечного ритма (ВСР). Более того, более высокая ВСР связана с улучшением жизненного прогноза у онкологических больных. Блуждающий нерв можно стимулировать неинвазивными остеопатическими манипуляциями.
Это проспективное, моноцентрическое и рандомизированное исследование является результатом сотрудничества Авиньонского центра госпитализации и Института образования в области остеопатии в Большом Авиньоне. Основное внимание уделяется использованию неинвазивной остеопатической мобилизации для стимуляции блуждающего нерва. Действительно, это исследование направлено на оценку влияния остеопатической стимуляции блуждающего нерва на ВСР у пациентов с раком легких, колоректальным раком, неходжкинской лимфомой или множественной миеломой. В частности, это исследование покажет нам, вызывает ли неинвазивная остеопатическая стимуляция блуждающего нерва повышение ВСР, связанное с уменьшением системного воспаления и улучшением качества жизни пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Avignon, Франция, 84000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком легких или колоректальным раком, неходжкинской лимфомой или множественной миеломой (стадия I–IV).
- Без предшествующего лечения
- ВСР < 70 мс
- Нет противопоказаний к остеопатии.
Критерий исключения:
- ваготомия
- Сердечная аритмия
- Рецидив рака
- Употребление кофе или табака в течение 2 часов до остеопатического лечения.
- Употребление алкоголя в течение 24 часов до остеопатического лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты будут получать только лечение рака.
Никакого остеопатического лечения.
|
СРБ крови будет оцениваться во время испытания
Комплектация QLQ-C30
|
|
Экспериментальный: Остеопатическое вмешательство
Пациенты будут получать лечение рака, связанное с остеопатическим вмешательством
|
СРБ крови будет оцениваться во время испытания
Комплектация QLQ-C30
Стимуляция блуждающего нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма, измеренное с помощью SDNN (стандартное отклонение всех интервалов NN) от исходного уровня до окончания остеопатического лечения
Временное ограничение: до 84 дней
|
Оценить влияние остеопатической стимуляции блуждающего нерва на вариабельность сердечного ритма.
|
до 84 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточная концентрация С-реактивного белка
Временное ограничение: до 84 дней
|
Оценить влияние остеопатической стимуляции блуждающего нерва на системный воспалительный процесс.
|
до 84 дней
|
|
Время до окончательного улучшения глобального состояния здоровья / КЖ
Временное ограничение: до 84 дней
|
Оценить влияние остеопатической стимуляции блуждающего нерва на качество жизни, связанное со здоровьем.
|
до 84 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Новообразования, Плазматические клетки
- Множественная миелома
Другие идентификационные номера исследования
- OSTEOCAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .