Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit, nervus vagus en kanker

10 mei 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Effecten van nervus vagus osteopathische stimulaties op de hartslagvariabiliteit van kankerpatiënten

In Frankrijk blijven het aantal nieuwe gevallen van kanker toenemen met ongeveer 150.000 sterfgevallen per jaar. Het onderzoek naar kankertherapie is voortdurend in ontwikkeling. Verschillende onderzoeken onderzoeken inderdaad nieuwe behandelingen of hun combinatie met conventionele kankerbehandelingen. Maar tegelijkertijd blijven complementaire en alternatieve geneesmiddelen, zoals osteopathie, weinig onderzocht op hun rol in de combinatie met conventionele therapie.

Verschillende onderzoeken toonden een indirecte interactie aan tussen de nervus vagus en kanker. Ten eerste reguleert de nervus vagus homeostase en immuniteit door systemische ontsteking te verminderen terwijl lokale ontsteking en antitumoreffecten behouden blijven. Ten tweede verhoogt stimulatie van de nervus vagus de hartslagvariabiliteit (HRV). Bovendien wordt een hogere HRV in verband gebracht met een verbetering van de vitale prognose bij kankerpatiënten. De nervus vagus kan worden gestimuleerd door niet-invasieve osteopathische manipulaties.

Deze prospectieve, monocentrische en gerandomiseerde studie is een samenwerking tussen het Centre Hospitalier d'Avignon en het Institut de Formation en Osteopathie du Grand Avignon. Het richt zich op het gebruik van niet-invasieve osteopathische mobilisaties om de nervus vagus te stimuleren. Deze studie heeft inderdaad tot doel de effecten van osteopathiestimulaties van de nervus vagus op HRV te evalueren bij patiënten met longkanker, colorectale kanker, non-hodgkinlymfoom of multipel myeloom. Meer specifiek zal deze studie ons vertellen of niet-invasieve osteopathische stimulaties van de nervus vagus een verhoging van de HRV induceren, geassocieerd met een afname van systemische ontsteking en een verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Avignon, Frankrijk, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met longkanker of dikkedarmkanker of non-hodgkinlymfoom of multipel myeloom (stadium I à IV)
  • Geen eerdere behandeling
  • HRV < 70 ms
  • Geen osteopathische contra-indicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Vagotomie
  • Hartritmestoornissen
  • Herhaling van kanker
  • Consumptie van koffie of tabak binnen 2 uur voorafgaand aan de osteopathische behandeling
  • Consumptie van alcohol binnen 24 uur voorafgaand aan de osteopathische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten krijgen alleen een canerbehandeling. Geen osteopathische behandeling.
Bloed-CRP zal tijdens de proef worden beoordeeld
Voltooiing van QLQ-C30
Experimenteel: Osteopathische interventie
Patiënten zullen een kankerbehandeling krijgen die gepaard gaat met osteopathische interventie
Bloed-CRP zal tijdens de proef worden beoordeeld
Voltooiing van QLQ-C30
Zenuw vagus stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hartslagvariabiliteit gemeten door SDNN (standaarddeviatie van alle NN-intervallen) vanaf de basislijn tot het einde van de osteopathische behandeling
Tijdsspanne: tot 84 dagen
Om het effect van osteopathiestimulaties van de nervus vagus op de hartslagvariabiliteit te beoordelen
tot 84 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentratie van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: tot 84 dagen
Om het effect van osteopathische stimulaties van de nervus vagus op systemische ontstekingen te beoordelen
tot 84 dagen
Tijd voor definitieve verbetering van de wereldwijde gezondheidsstatus / kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 84 dagen
Om het effect van osteopathiestimulaties van de nervus vagus op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen
tot 84 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren