心率变异性、迷走神经和癌症
2024年5月10日 更新者：Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
迷走神经整骨疗法对癌症患者心率变异性的影响
在法国，新的癌症病例持续增加，每年约有 15 万人死亡。 癌症治疗研究在不断发展。 事实上，一些研究探索了新的治疗方法或它们与传统癌症治疗方法的结合。 但是，与此同时，补充和替代药物，如整骨疗法，在与传统疗法相结合中的作用仍然很少被探索。
几项研究表明迷走神经与癌症之间存在间接相互作用。 首先，迷走神经通过减少全身炎症来调节体内平衡和免疫力，同时维持局部炎症和抗肿瘤作用。 其次，迷走神经刺激会增加心率变异性 (HRV)。 此外，较高的 HRV 与癌症患者生命预后的改善有关。 迷走神经可以通过非侵入性整骨疗法进行刺激。
这项前瞻性、单中心和随机研究是 Centre Hospitalier d'Avignon 和 Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon 的合作。 它侧重于使用非侵入性整骨疗法来刺激迷走神经。 事实上，这项研究旨在评估迷走神经整骨疗法对肺癌、结直肠癌、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者 HRV 的影响。 更具体地说，这项研究将告诉我们迷走神经非侵入性整骨疗法是否会导致与全身炎症减少和患者生活质量改善相关的 HRV 增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Avignon、法国、84000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有肺癌或结直肠癌或非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的患者（Stade I à IV）
- 之前没有治疗
- HRV < 70 毫秒
- 无整骨禁忌证
排除标准：
- 迷走神经切断术
- 心律失常
- 癌症复发
- 整骨疗法治疗前 2 小时内饮用咖啡或烟草
- 整骨疗法治疗前 24 小时内饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
患者将仅接受癌症治疗。
没有整骨治疗。
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将在试验期间评估血液 CRP
QLQ-C30完成
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实验性的：整骨疗法
患者将接受与骨科干预相关的癌症治疗
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将在试验期间评估血液 CRP
QLQ-C30完成
迷走神经刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 SDNN（所有 NN 间隔的标准偏差）测量的心率变异性从基线到整骨治疗结束的变化
大体时间：长达 84 天
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评估迷走神经整骨疗法对心率变异性的影响
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长达 84 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C-反应蛋白的血清浓度
大体时间：长达 84 天
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评估迷走神经整骨疗法对全身炎症的影响
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长达 84 天
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是时候彻底改善全球健康状况 / QoL
大体时间：长达 84 天
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评估迷走神经整骨疗法对健康相关生活质量的影响
|
长达 84 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Borhane SLAMA, MD、Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月12日
初级完成 (实际的)
2021年9月19日
研究完成 (实际的)
2021年9月19日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月18日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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