Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariation, vagusnerv och cancer

18 januari 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Effekter av osteopatiska vagusnervstimuleringar på hjärtfrekvensvariationer hos cancerpatienter

I Frankrike fortsätter nya cancerfall att öka med cirka 150 000 dödsfall årligen. Cancerterapiforskningen utvecklas ständigt. Faktum är att flera studier utforskar nya behandlingar eller deras kombination med konventionella cancerbehandlingar. Men samtidigt är komplementära och alternativa läkemedel, som osteopati, fortfarande lite utforskade när det gäller deras roll i kombination med konventionell terapi.

Flera studier visade indirekt interaktion mellan vagusnerven och cancer. För det första reglerar vagusnerven homeostas och immunitet genom att minska systemisk inflammation samtidigt som lokal inflammation och antitumöreffekter bibehålls. För det andra ökar nervstimulering av vagus hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Dessutom är en högre HRV associerad med en förbättring av vital prognos hos cancerpatienter. Vagusnerven kan stimuleras av icke-invasiva osteopatiska manipulationer.

Denna prospektiva, monocentriska och randomiserade studie är ett samarbete mellan Centre Hospitalier d'Avignon och Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Den fokuserar på att använda icke-invasiva osteopatiska mobiliseringar för att stimulera vagusnerven. I själva verket syftar denna studie till att utvärdera effekterna av osteopatiska stimulering av vagusnerven på HRV hos patienter med lungcancer, kolorektal cancer, Non Hodgkin-lymfom eller multipelt myelom. Mer specifikt kommer denna studie att berätta för oss om icke-invasiva osteopatiska stimulationer från vagusnerven inducerar ökning av HRV i samband med en minskning av systemisk inflammation och en förbättring av patientens livskvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med lungcancer eller kolorektal cancer eller non-hodgkin lymfom eller multipelt myelom (stadium I à IV)
  • Ingen tidigare behandling
  • HRV < 70 ms
  • Ingen osteopatisk kontraindikation

Exklusions kriterier:

  • Vagotomi
  • Hjärtarytmi
  • Återfall av cancer
  • Konsumtion av kaffe eller tabac inom 2 timmar före osteopatisk behandling
  • Konsumtion av alkohol inom 24 timmar före osteopatisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Patienterna får endast canerbehandling. Ingen osteopatisk behandling.
Blod-CRP kommer att bedömas under försöket
Färdigställande av QLQ-C30
EXPERIMENTELL: Osteopatisk intervention
Patienterna kommer att få cancerbehandling i samband med osteopatisk intervention
Blod-CRP kommer att bedömas under försöket
Färdigställande av QLQ-C30
Nervvagusstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hjärtfrekvensvariabilitet mätt med SDNN (standardavvikelse för alla NN-intervall) från baslinjen till slutet av osteopatisk behandling
Tidsram: upp till 84 dagar
För att bedöma effekten av osteopatiska stimulationer i vagusnerven på hjärtfrekvensvariationer
upp till 84 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkoncentration av C-reaktivt protein
Tidsram: upp till 84 dagar
För att bedöma effekten av osteopatiska stimulationer i vagusnerven på systemiska inflammatoriska
upp till 84 dagar
Dags för definitiv förbättring av det globala hälsotillståndet / QoL
Tidsram: upp till 84 dagar
Att bedöma effekten av osteopatiska stimulanser från vagusnerven på hälsorelaterad livskvalitet
upp till 84 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

12 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

12 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på CRP-bedömning

3
Prenumerera