- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04718610
Hjärtfrekvensvariation, vagusnerv och cancer
Effekter av osteopatiska vagusnervstimuleringar på hjärtfrekvensvariationer hos cancerpatienter
I Frankrike fortsätter nya cancerfall att öka med cirka 150 000 dödsfall årligen. Cancerterapiforskningen utvecklas ständigt. Faktum är att flera studier utforskar nya behandlingar eller deras kombination med konventionella cancerbehandlingar. Men samtidigt är komplementära och alternativa läkemedel, som osteopati, fortfarande lite utforskade när det gäller deras roll i kombination med konventionell terapi.
Flera studier visade indirekt interaktion mellan vagusnerven och cancer. För det första reglerar vagusnerven homeostas och immunitet genom att minska systemisk inflammation samtidigt som lokal inflammation och antitumöreffekter bibehålls. För det andra ökar nervstimulering av vagus hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Dessutom är en högre HRV associerad med en förbättring av vital prognos hos cancerpatienter. Vagusnerven kan stimuleras av icke-invasiva osteopatiska manipulationer.
Denna prospektiva, monocentriska och randomiserade studie är ett samarbete mellan Centre Hospitalier d'Avignon och Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Den fokuserar på att använda icke-invasiva osteopatiska mobiliseringar för att stimulera vagusnerven. I själva verket syftar denna studie till att utvärdera effekterna av osteopatiska stimulering av vagusnerven på HRV hos patienter med lungcancer, kolorektal cancer, Non Hodgkin-lymfom eller multipelt myelom. Mer specifikt kommer denna studie att berätta för oss om icke-invasiva osteopatiska stimulationer från vagusnerven inducerar ökning av HRV i samband med en minskning av systemisk inflammation och en förbättring av patientens livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierrick MARTINEZ, OsteopatheDO
- Telefonnummer: +33432759392
- E-post: pierrick.martinez10@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Kontakt:
- Borhane SLAMA, MD
- Telefonnummer: +33432759392
- E-post: bslama@ch-avignon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med lungcancer eller kolorektal cancer eller non-hodgkin lymfom eller multipelt myelom (stadium I à IV)
- Ingen tidigare behandling
- HRV < 70 ms
- Ingen osteopatisk kontraindikation
Exklusions kriterier:
- Vagotomi
- Hjärtarytmi
- Återfall av cancer
- Konsumtion av kaffe eller tabac inom 2 timmar före osteopatisk behandling
- Konsumtion av alkohol inom 24 timmar före osteopatisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Patienterna får endast canerbehandling.
Ingen osteopatisk behandling.
|
Blod-CRP kommer att bedömas under försöket
Färdigställande av QLQ-C30
|
EXPERIMENTELL: Osteopatisk intervention
Patienterna kommer att få cancerbehandling i samband med osteopatisk intervention
|
Blod-CRP kommer att bedömas under försöket
Färdigställande av QLQ-C30
Nervvagusstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av hjärtfrekvensvariabilitet mätt med SDNN (standardavvikelse för alla NN-intervall) från baslinjen till slutet av osteopatisk behandling
Tidsram: upp till 84 dagar
|
För att bedöma effekten av osteopatiska stimulationer i vagusnerven på hjärtfrekvensvariationer
|
upp till 84 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serumkoncentration av C-reaktivt protein
Tidsram: upp till 84 dagar
|
För att bedöma effekten av osteopatiska stimulationer i vagusnerven på systemiska inflammatoriska
|
upp till 84 dagar
|
Dags för definitiv förbättring av det globala hälsotillståndet / QoL
Tidsram: upp till 84 dagar
|
Att bedöma effekten av osteopatiska stimulanser från vagusnerven på hälsorelaterad livskvalitet
|
upp till 84 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Multipelt myelom
Andra studie-ID-nummer
- OSTEOCAN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipelt myelom
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMultipelt myelom vid återfall | Multipelt myelom med misslyckad remission | Multipelt myelom stadium I | Multipelt myelomprogression | Multipelt myelom steg II | Multipelt myelom steg IIIKanada
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadMultipelt myelom | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterAvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
Kliniska prövningar på CRP-bedömning
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV | Latent tuberkulos | Tuberkulos | Förebyggande av tuberkulosUganda
-
University of British ColumbiaProvidence Health & ServicesOkändSepsis | Bakteremi | InfektionKanada
-
Medical University InnsbruckRekryteringST Elevation hjärtinfarkt | Myokardskada | Aferes | C-reaktivt proteinÖsterrike, Tyskland
-
Pentracor GmbHIndragen
-
Liverpool School of Tropical MedicineREACH Ethiopia; Bingham UniversityAvslutad
-
Charite University, Berlin, GermanyNeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin; Department of Nephrology...Rekrytering
-
Pentracor GmbHAvslutad
-
Pentracor GmbHAvslutad
-
University of Roma La SapienzaOkändAkut divertikulitFrankrike, Italien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu