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Variabilité de la fréquence cardiaque, nerf vague et cancer

18 janvier 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Effets des stimulations ostéopathiques du nerf vague sur la variabilité de la fréquence cardiaque des patients atteints de cancer

En France, les nouveaux cas de cancer ne cessent d'augmenter avec environ 150 000 décès par an. La recherche sur le traitement du cancer est en constante évolution. En effet, plusieurs études explorent de nouveaux traitements ou leur association avec les traitements conventionnels du cancer. Mais, parallèlement, les médecines complémentaires et alternatives, comme l'ostéopathie, restent peu explorées quant à leur rôle dans l'association avec la thérapie conventionnelle.

Plusieurs études ont montré une interaction indirecte entre le nerf vague et le cancer. Premièrement, le nerf vague régule l'homéostasie et l'immunité en réduisant l'inflammation systémique tout en maintenant l'inflammation locale et les effets antitumoraux. Deuxièmement, la stimulation du nerf vague augmente la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). De plus, une HRV plus élevée est associée à une amélioration du pronostic vital chez les patients cancéreux. Le nerf vague pourrait être stimulé par des manipulations ostéopathiques non invasives.

Cette étude prospective, monocentrique et randomisée est une collaboration entre le Centre Hospitalier d'Avignon et l'Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Il se concentre sur l'utilisation de mobilisations ostéopathiques non invasives pour stimuler le nerf vague. En effet, cette étude vise à évaluer les effets des stimulations ostéopathiques du nerf vague sur la HRV chez des patients atteints d'un cancer du poumon, d'un cancer colorectal, d'un lymphome non hodgkinien ou d'un myélome multiple. Plus précisément, cette étude nous dira si les stimulations ostéopathiques non invasives du nerf vague induisent une augmentation de la VRC associée à une diminution de l'inflammation systémique et à une amélioration de la qualité de vie du patient.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Avignon, France, 84000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un cancer du poumon ou d'un cancer colorectal ou d'un lymphome non hodgkinien ou d'un myélome multiple (stade I à IV)
  • Aucun traitement antérieur
  • VRC < 70 ms
  • Pas de contre-indication ostéopathique

Critère d'exclusion:

  • Vagotomie
  • Arythmie cardiaque
  • Récidive du cancer
  • Consommation de café ou de tabac dans les 2 heures précédant le traitement ostéopathique
  • Consommation d'alcool dans les 24 heures précédant le traitement ostéopathique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les patients ne recevront que le traitement du cancer. Pas de traitement ostéopathique.
La CRP sanguine sera évaluée pendant l'essai
Achèvement du QLQ-C30
EXPÉRIMENTAL: Intervention ostéopathique
Les patients recevront un traitement contre le cancer associé à une intervention ostéopathique
La CRP sanguine sera évaluée pendant l'essai
Achèvement du QLQ-C30
Stimulation du nerf vague

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la variabilité de la fréquence cardiaque mesurée par SDNN (écart type de tous les intervalles NN) de la ligne de base à la fin du traitement ostéopathique
Délai: jusqu'à 84 jours
Évaluer l'effet des stimulations ostéopathiques du nerf vague sur la variabilité de la fréquence cardiaque
jusqu'à 84 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration sérique de protéine C-réactive
Délai: jusqu'à 84 jours
Évaluer l'effet des stimulations ostéopathiques du nerf vague sur l'inflammation systémique
jusqu'à 84 jours
Délai d'amélioration définitive de l'état de santé global / qualité de vie
Délai: jusqu'à 84 jours
Évaluer l'effet des stimulations ostéopathiques du nerf vague sur la qualité de vie liée à la santé
jusqu'à 84 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

12 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

12 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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