- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04718610
Variabilité de la fréquence cardiaque, nerf vague et cancer
Effets des stimulations ostéopathiques du nerf vague sur la variabilité de la fréquence cardiaque des patients atteints de cancer
En France, les nouveaux cas de cancer ne cessent d'augmenter avec environ 150 000 décès par an. La recherche sur le traitement du cancer est en constante évolution. En effet, plusieurs études explorent de nouveaux traitements ou leur association avec les traitements conventionnels du cancer. Mais, parallèlement, les médecines complémentaires et alternatives, comme l'ostéopathie, restent peu explorées quant à leur rôle dans l'association avec la thérapie conventionnelle.
Plusieurs études ont montré une interaction indirecte entre le nerf vague et le cancer. Premièrement, le nerf vague régule l'homéostasie et l'immunité en réduisant l'inflammation systémique tout en maintenant l'inflammation locale et les effets antitumoraux. Deuxièmement, la stimulation du nerf vague augmente la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). De plus, une HRV plus élevée est associée à une amélioration du pronostic vital chez les patients cancéreux. Le nerf vague pourrait être stimulé par des manipulations ostéopathiques non invasives.
Cette étude prospective, monocentrique et randomisée est une collaboration entre le Centre Hospitalier d'Avignon et l'Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Il se concentre sur l'utilisation de mobilisations ostéopathiques non invasives pour stimuler le nerf vague. En effet, cette étude vise à évaluer les effets des stimulations ostéopathiques du nerf vague sur la HRV chez des patients atteints d'un cancer du poumon, d'un cancer colorectal, d'un lymphome non hodgkinien ou d'un myélome multiple. Plus précisément, cette étude nous dira si les stimulations ostéopathiques non invasives du nerf vague induisent une augmentation de la VRC associée à une diminution de l'inflammation systémique et à une amélioration de la qualité de vie du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierrick MARTINEZ, OsteopatheDO
- Numéro de téléphone: +33432759392
- E-mail: pierrick.martinez10@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Avignon, France, 84000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Contact:
- Borhane SLAMA, MD
- Numéro de téléphone: +33432759392
- E-mail: bslama@ch-avignon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer du poumon ou d'un cancer colorectal ou d'un lymphome non hodgkinien ou d'un myélome multiple (stade I à IV)
- Aucun traitement antérieur
- VRC < 70 ms
- Pas de contre-indication ostéopathique
Critère d'exclusion:
- Vagotomie
- Arythmie cardiaque
- Récidive du cancer
- Consommation de café ou de tabac dans les 2 heures précédant le traitement ostéopathique
- Consommation d'alcool dans les 24 heures précédant le traitement ostéopathique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les patients ne recevront que le traitement du cancer.
Pas de traitement ostéopathique.
|
La CRP sanguine sera évaluée pendant l'essai
Achèvement du QLQ-C30
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention ostéopathique
Les patients recevront un traitement contre le cancer associé à une intervention ostéopathique
|
La CRP sanguine sera évaluée pendant l'essai
Achèvement du QLQ-C30
Stimulation du nerf vague
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la variabilité de la fréquence cardiaque mesurée par SDNN (écart type de tous les intervalles NN) de la ligne de base à la fin du traitement ostéopathique
Délai: jusqu'à 84 jours
|
Évaluer l'effet des stimulations ostéopathiques du nerf vague sur la variabilité de la fréquence cardiaque
|
jusqu'à 84 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration sérique de protéine C-réactive
Délai: jusqu'à 84 jours
|
Évaluer l'effet des stimulations ostéopathiques du nerf vague sur l'inflammation systémique
|
jusqu'à 84 jours
|
Délai d'amélioration définitive de l'état de santé global / qualité de vie
Délai: jusqu'à 84 jours
|
Évaluer l'effet des stimulations ostéopathiques du nerf vague sur la qualité de vie liée à la santé
|
jusqu'à 84 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Tumeurs, plasmocyte
- Myélome multiple
Autres numéros d'identification d'étude
- OSTEOCAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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