Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca, nerw błędny i rak

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Wpływ stymulacji osteopatycznej nerwu błędnego na zmienność rytmu serca pacjentów z rakiem

We Francji liczba nowych zachorowań na raka stale rośnie i rocznie umiera około 150 000 osób. Badania nad terapią raka stale się rozwijają. Rzeczywiście, kilka badań bada nowe metody leczenia lub ich połączenie z konwencjonalnymi metodami leczenia raka. Ale jednocześnie leki komplementarne i alternatywne, takie jak osteopatia, są słabo zbadane pod względem ich roli w połączeniu z terapią konwencjonalną.

Kilka badań wykazało pośrednią interakcję między nerwem błędnym a rakiem. Po pierwsze, nerw błędny reguluje homeostazę i odporność poprzez zmniejszenie ogólnoustrojowego stanu zapalnego przy zachowaniu miejscowego stanu zapalnego i działania przeciwnowotworowego. Po drugie, stymulacja nerwu błędnego zwiększa zmienność rytmu serca (HRV). Ponadto wyższa HRV wiąże się z poprawą rokowania życiowego u chorych na nowotwory. Nerw błędny można stymulować nieinwazyjnymi zabiegami osteopatycznymi.

To prospektywne, monocentryczne i randomizowane badanie jest efektem współpracy Centre Hospitalier d'Avignon i Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Koncentruje się na wykorzystaniu nieinwazyjnych mobilizacji osteopatycznych do stymulacji nerwu błędnego. Rzeczywiście, to badanie ma na celu ocenę wpływu stymulacji osteopatycznej nerwu błędnego na HRV u pacjentów z rakiem płuc, rakiem jelita grubego, chłoniakiem nieziarniczym lub szpiczakiem mnogim. Dokładniej, badanie to powie nam, czy nieinwazyjna stymulacja osteopatyczna nerwu błędnego indukuje wzrost HRV związany ze zmniejszeniem ogólnoustrojowego stanu zapalnego i poprawą jakości życia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Avignon, Francja, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rakiem płuc lub rakiem jelita grubego lub chłoniakiem nieziarniczym lub szpiczakiem mnogim (stadium I do IV)
  • Brak wcześniejszego leczenia
  • HRV < 70 ms
  • Brak przeciwwskazań osteopatycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wagotomia
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Nawrót raka
  • Spożycie kawy lub tytoniu w ciągu 2 godzin przed zabiegiem osteopatycznym
  • Spożycie alkoholu w ciągu 24 godzin przed zabiegiem osteopatycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci otrzymają wyłącznie leczenie nowotworu. Żadnego leczenia osteopatycznego.
Biologiczny: Ocena CRP
CRP we krwi zostanie ocenione podczas badania
Behawioralne: Kwestionariusz QLQ-C30
Zakończenie QLQ-C30
Eksperymentalny: Interwencja osteopatyczna
Pacjenci będą poddani leczeniu nowotworu połączonemu z interwencją osteopatyczną
Biologiczny: Ocena CRP
CRP we krwi zostanie ocenione podczas badania
Behawioralne: Kwestionariusz QLQ-C30
Zakończenie QLQ-C30
Inny: Interwencja osteopatyczna
Stymulacja nerwu błędnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca mierzona za pomocą SDNN (odchylenie standardowe wszystkich interwałów NN) od wartości początkowej do końca leczenia osteopatycznego
Ramy czasowe: do 84 dni
Ocena wpływu stymulacji osteopatycznej nerwu błędnego na zmienność rytmu serca
do 84 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: do 84 dni
Ocena wpływu stymulacji osteopatycznej nerwu błędnego na ogólnoustrojowe zapalenie
do 84 dni
Czas na definitywną poprawę ogólnego stanu zdrowia / QoL
Ramy czasowe: do 84 dni
Ocena wpływu stymulacji osteopatycznej nerwu błędnego na jakość życia związaną ze zdrowiem
do 84 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Współpracownicy

Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon

Śledczy

  • Główny śledczy: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSTEOCAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Ocena CRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj