Sykevaihtelu, vagushermo ja syöpä
Vagus-hermon osteopaattisten stimulaatioiden vaikutukset syöpäpotilaiden sykevaihteluihin
Ranskassa uudet syöpätapaukset lisääntyvät jatkuvasti, ja vuosittain kuolee noin 150 000 ihmistä. Syöpäterapiatutkimus kehittyy jatkuvasti. Itse asiassa useat tutkimukset tutkivat uusia hoitoja tai niiden yhdistelmää tavanomaisten syöpähoitojen kanssa. Mutta samaan aikaan täydentävien ja vaihtoehtoisten lääkkeiden, kuten osteopatian, roolia yhdistelmähoidossa tavanomaisen hoidon kanssa on vielä vähän tutkittu.
Useat tutkimukset osoittivat epäsuoraa vuorovaikutusta vagushermon ja syövän välillä. Ensinnäkin vagushermo säätelee homeostaasia ja immuniteettia vähentämällä systeemistä tulehdusta ja ylläpitäen samalla paikallista tulehdusta ja kasvainten vastaisia vaikutuksia. Toiseksi vagushermon stimulaatio lisää sykevaihtelua (HRV). Lisäksi korkeampi HRV liittyy syöpäpotilaiden elintärkeän ennusteen paranemiseen. Vagushermoa voidaan stimuloida ei-invasiivisilla osteopaattisilla manipulaatioilla.
Tämä prospektiivinen, yksikeskinen ja satunnaistettu tutkimus on Center Hospitalier d'Avignonin ja Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignonin yhteistyö. Se keskittyy ei-invasiivisten osteopaattisten mobilisaatioiden käyttöön vagushermon stimuloimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todellakin arvioida vagushermon osteopaattisten stimulaatioiden vaikutuksia HRV:hen potilailla, joilla on keuhkosyöpä, paksusuolensyöpä, non-Hodgkin-lymfooma tai multippeli myelooma. Tarkemmin sanottuna tämä tutkimus kertoo meille, lisäävätkö vagushermon ei-invasiiviset osteopaattiset stimulaatiot HRV:tä, joka liittyy systeemisen tulehduksen vähenemiseen ja potilaan elämänlaadun paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Avignon, Ranska, 84000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on keuhkosyöpä tai paksusuolensyöpä tai non-Hodgkin-lymfooma tai multippeli myelooma (Stade I à IV)
- Ei aikaisempaa hoitoa
- HRV < 70 ms
- Ei osteopaattista vasta-aihetta
Poissulkemiskriteerit:
- Vagotomia
- Sydämen rytmihäiriö
- Syövän uusiutuminen
- Kahvin tai tupakan nauttiminen 2 tunnin sisällä ennen osteopaattista hoitoa
- Alkoholin nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen osteopaattista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat saavat vain syöpähoitoa.
Ei osteopaattista hoitoa.
|
Veren CRP arvioidaan kokeen aikana
QLQ-C30:n valmistuminen
|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen interventio
Potilaat saavat osteopaattiseen interventioon liittyvää syöpähoitoa
|
Veren CRP arvioidaan kokeen aikana
QLQ-C30:n valmistuminen
Hermoston stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelun muutos mitattuna SDNN:llä (kaikkien NN-välien standardipoikkeama) lähtötasosta osteopaattisen hoidon loppuun
Aikaikkuna: jopa 84 päivää
|
Arvioida vagushermon osteopaattisten stimulaatioiden vaikutusta sydämen lyöntitiheyden vaihteluun
|
jopa 84 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: jopa 84 päivää
|
Arvioida vagushermon osteopaattisten stimulaatioiden vaikutusta systeemiseen tulehdukseen
|
jopa 84 päivää
|
|
Aika lopulliseen parantumiseen maailmanlaajuisessa terveydentilassa / QoL
Aikaikkuna: jopa 84 päivää
|
Arvioida vagushermon osteopaattisten stimulaatioiden vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun
|
jopa 84 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSTEOCAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .